Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické hodnocení zdraví pro onkologii dospívajících a mladých dospělých (AHEAD)

11. dubna 2023 aktualizováno: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Elektronické hodnocení zdraví pro onkologii dospívajících a mladých dospělých (AHEAD)

Účelem této studie je upravit existující elektronické hodnocení zdravotního stavu (eHA), které bylo vyvinuto výzkumnými pracovníky Seattle Children's Hospital, zaměřené na pacienta (eHA) s názvem „Check Yourself“ na AYA s rakovinou. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí nový prototyp eHA z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti mezi AYA s rakovinou a jejich poskytovateli onkologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuspokojené potřeby mezi dospívajícími a mladými dospělými (AYA) s rakovinou se promítají do špatných fyzických a psychosociálních výsledků. To platí zejména, pokud jde o sexuální zdraví AYA. Náš tým zjistil, že intimní vztahy a rizikové zdravotní chování jsou mezi AYA během jejich zkušenosti s rakovinou běžné, že onkologičtí kliničtí lékaři se na toto chování ptají jen zřídka a že AYA jen zřídka dobrovolně sdílejí toto chování. Výsledkem je, že AYA s rakovinou jsou zbaveni dohledu, předvídavého vedení a normativní podpory, které by se účastníkům dostalo, kdyby se účastníci měli dobře. V současné době neexistuje standardní screeningový proces rizikového chování a doporučený psychosociální screening AYA v prostředí onkologické kliniky SCH. Aby se tento problém vyřešil, výzkumníci navrhují přizpůsobit validovaný screeningový nástroj elektronického hodnocení zdraví (eHA) cílený na AYA pro použití na onkologických klinikách.

Účelem této studie je upravit existující elektronické hodnocení zdravotního stavu (eHA) pro AYA s rakovinou, vyvinuté výzkumnými pracovníky dětské nemocnice v Seattlu, zaměřené na pacienta. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí nový prototyp eHA z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti mezi AYA s rakovinou a jejich poskytovateli onkologie.

CÍL 1. Vyhodnotit modifikovaný prototyp programu eHA z hlediska proveditelnosti, přijatelnosti a procesních opatření. Vyšetřovatelé zaregistrují kohortu N=25 AYA s rakovinou a N=10 poskytovatelů z naší instituce, aby „beta-testovali“ program.

Hypotéza 1: Kromě obsahu souvisejícího s AYA s rakovinou, který by měl být vyvinut a přidán, bude v současném nástroji elektronického hodnocení zdraví (eHA) existovat použitelný a neaplikovatelný obsah eHA pro AYA s rakovinou.

Hypotéza 2: AYA budou hlásit, že modifikovaný eHA specifický pro onkologii AYA je užitečný a snadno použitelný. Poskytovatelé onkologie navíc uvedou, že nástroj eHA byl užitečný a pozitivně ovlivnil péči o pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí dospívající a mladí dospělí budou ve věku 13 až 29 let, budou mít onkologickou diagnózu, kvůli které dostávají terapii zaměřenou na rakovinu, budou mít schůzku u poskytovatele onkologie SCH a budou schopni rozumět angličtině.
  • Způsobilými poskytovateli onkologie bude buď lékař (kolega nebo ošetřující) nebo poskytovatel pokročilé praxe (praktická sestra nebo asistent lékaře), mají schůzku, aby viděli dospívajícího nebo mladého dospělého, který dostává léčbu zaměřenou na rakovinu, který je také zařazen do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud nesplňují věkové požadavky, nemají schůzku na onkologické klinice, nemají prostředky k dokončení následných pohovorů (tj. nemají telefon ani internet) a/nebo nejsou schopni rozumět anglicky. Naše zkušenost v regionu Seattle je taková, že kvůli podpoře výuky anglického jazyka je neschopnost číst nebo porozumět angličtině překážkou pro méně než 0,5 % dospívajících. Nepředpokládáme tedy, že jazyková omezení výrazně omezí demografické rozložení našich účastníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening eHA
Pacienti, kteří dostávají nástroj pro screening eHA.
Behaviorální: Check Yourself - Onkologie
Ověřený screeningový nástroj elektronického hodnocení zdraví (eHA) cílený na AYA pro použití na onkologických klinikách.
Ostatní jména:
  • Elektronické hodnocení zdraví (eHA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete proveditelnost nástroje eHA u pacientů s AYA, kteří podstupují terapii zaměřenou na rakovinu.
Časové okno: 12 měsíců
Určete proveditelnost nástroje Electronic Health Assessment (eHA) v populaci AYA s diagnózou rakoviny pomocí nástroje šetření proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
12 měsíců
Určete přijatelnost nástroje eHA u pacientů s AYA, kteří podstupují terapii zaměřenou na rakovinu.
Časové okno: 12 měsíců
Určete přijatelnost nástroje Electronic Health Assessment (eHA) v populaci AYA s diagnózou rakoviny pomocí průzkumu nástroje přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
12 měsíců
Určete použitelnost nástroje eHA u pacientů s AYA, kteří podstupují terapii zaměřenou na rakovinu.
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit použitelnost nástroje Electronic Health Assessment (eHA) v populaci AYA s diagnózou rakoviny pomocí průzkumu použitelnosti nástroje měření intervence (IAM).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

Tickit Health Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na Check Yourself - Onkologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit