Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere helse elektronisk for onkologi for ungdom og unge (AHEAD)

11. april 2023 oppdatert av: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Evaluering av helse elektronisk for onkologi for ungdom og unge voksne (AHEAD)

Hensikten med denne studien er å modifisere en eksisterende etterforskerutviklet, pasientsentrert, elektronisk helsevurdering (eHA) fra Seattle Children's Hospital kalt "Check Yourself" for AYA med kreft. Etterforskerne vil deretter evaluere den nye eHA-prototypen for gjennomførbarhet og aksept blant AYAer med kreft og deres onkologileverandører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Udekkede behov blant unge og unge voksne (AYA) med kreft fører til dårlige fysiske og psykososiale resultater. Dette gjelder spesielt når det gjelder AYA seksuell helse. Teamet vårt har funnet ut at intime relasjoner og risikofylt helseatferd er vanlig blant AYAer under deres kreftopplevelse, at onkologiske klinikere sjelden spør om denne atferden, og at AYAer sjelden melder seg frivillig til å dele denne atferden. Som et resultat blir AYAer med kreft fratatt den overvåkingen, foregripende veiledningen og den normative støtten deltakerne ville fått hvis deltakerne hadde det bra. Foreløpig er det ingen standard screeningsprosess for risikoatferd og anbefalt psykososial screening for AYAer i SCH onkologisk klinikk. For å løse dette problemet, foreslår etterforskerne å tilpasse et validert AYA-målrettet elektronisk helsevurdering (eHA) screeningverktøy for bruk i onkologiske klinikker.

Formålet med denne studien er å modifisere en eksisterende etterforsker-utviklet, pasientsentrert, elektronisk helsevurdering (eHA) for AYAer med kreft, utviklet av Seattle Children's Hospital. Etterforskerne vil deretter evaluere den nye eHA-prototypen for gjennomførbarhet og aksept blant AYAer med kreft og deres onkologileverandører.

MÅL 1. For å evaluere den modifiserte eHA-programprototypen for gjennomførbarhet, akseptabilitet og prosesstiltak. Etterforskerne vil registrere en kohort av N=25 AYAer med kreft og N=10 leverandører fra vår institusjon for å "betateste" programmet.

Hypotese 1: Det vil være aktuelt og ikke-anvendelig eHA-innhold for AYAer med kreft i dagens elektroniske helsevurderingsverktøy (eHA) i tillegg til innhold i forhold til AYAer med kreft som bør utvikles og legges til.

Hypotese 2: AYA vil rapportere at den modifiserte AYA onkologispesifikke eHA er både nyttig og enkel å bruke. I tillegg vil onkologileverandører rapportere at eHA-verktøyet var nyttig og påvirket pasientbehandlingen positivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte ungdommer og unge voksne vil være 13 til 29 år gamle, ha en onkologisk diagnose som de mottar kreftrettet behandling for, ha en avtale for å se en SCH onkologileverandør og vil kunne forstå engelsk.
  • Kvalifiserte onkologileverandører vil enten være en lege (stipendiat eller tilstedeværende) eller leverandør av avansert praksis (sykepleier eller legeassistent), ha en avtale for å se en ungdom eller ung voksen som mottar kreftrettet terapi som også er påmeldt studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke oppfyller alderskrav, ikke har time på onkologisk klinikk, mangler midler til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer (dvs. har verken telefon- eller internettilgang) og/eller ikke er i stand til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer. å forstå engelsk. Vår erfaring i Seattle-regionen er at manglende evne til å lese eller forstå engelsk er en barriere for <0,5 % av ungdommene på grunn av støtte for engelskspråklig læring. Dermed regner vi ikke med at språkbegrensninger vil begrense den demografiske fordelingen av våre deltakere vesentlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eHA-screening
Pasienter som mottar eHA-screeningsverktøy.
Et validert AYA-målrettet elektronisk helsevurdering (eHA) screeningverktøy for bruk i onkologiske klinikker.
Andre navn:
  • Elektronisk helsevurdering (eHA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem gjennomførbarheten av eHA-verktøyet hos AYA-pasienter som gjennomgår kreftrettet behandling.
Tidsramme: 12 måneder
Bestem gjennomførbarheten av verktøyet for elektronisk helsevurdering (eHA) i AYA-populasjonen med kreftdiagnose ved å bruke verktøyundersøkelsen for gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM).
12 måneder
Bestem akseptabiliteten av eHA-verktøyet hos AYA-pasienter som gjennomgår kreftrettet behandling.
Tidsramme: 12 måneder
Bestem akseptabiliteten av Electronic Health Assessment (eHA)-verktøyet i AYA-populasjonen med kreftdiagnose ved å bruke verktøyundersøkelsen for akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM).
12 måneder
Bestem brukervennligheten til eHA-verktøyet hos AYA-pasienter som gjennomgår kreftrettet behandling.
Tidsramme: 12 måneder
Bestem brukbarheten til verktøyet for elektronisk helsevurdering (eHA) i AYA-populasjonen med kreftdiagnose ved å bruke verktøyundersøkelsen for intervensjon av passende mål (IAM).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere