- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04484194
Vurdere helse elektronisk for onkologi for ungdom og unge (AHEAD)
Evaluering av helse elektronisk for onkologi for ungdom og unge voksne (AHEAD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Udekkede behov blant unge og unge voksne (AYA) med kreft fører til dårlige fysiske og psykososiale resultater. Dette gjelder spesielt når det gjelder AYA seksuell helse. Teamet vårt har funnet ut at intime relasjoner og risikofylt helseatferd er vanlig blant AYAer under deres kreftopplevelse, at onkologiske klinikere sjelden spør om denne atferden, og at AYAer sjelden melder seg frivillig til å dele denne atferden. Som et resultat blir AYAer med kreft fratatt den overvåkingen, foregripende veiledningen og den normative støtten deltakerne ville fått hvis deltakerne hadde det bra. Foreløpig er det ingen standard screeningsprosess for risikoatferd og anbefalt psykososial screening for AYAer i SCH onkologisk klinikk. For å løse dette problemet, foreslår etterforskerne å tilpasse et validert AYA-målrettet elektronisk helsevurdering (eHA) screeningverktøy for bruk i onkologiske klinikker.
Formålet med denne studien er å modifisere en eksisterende etterforsker-utviklet, pasientsentrert, elektronisk helsevurdering (eHA) for AYAer med kreft, utviklet av Seattle Children's Hospital. Etterforskerne vil deretter evaluere den nye eHA-prototypen for gjennomførbarhet og aksept blant AYAer med kreft og deres onkologileverandører.
MÅL 1. For å evaluere den modifiserte eHA-programprototypen for gjennomførbarhet, akseptabilitet og prosesstiltak. Etterforskerne vil registrere en kohort av N=25 AYAer med kreft og N=10 leverandører fra vår institusjon for å "betateste" programmet.
Hypotese 1: Det vil være aktuelt og ikke-anvendelig eHA-innhold for AYAer med kreft i dagens elektroniske helsevurderingsverktøy (eHA) i tillegg til innhold i forhold til AYAer med kreft som bør utvikles og legges til.
Hypotese 2: AYA vil rapportere at den modifiserte AYA onkologispesifikke eHA er både nyttig og enkel å bruke. I tillegg vil onkologileverandører rapportere at eHA-verktøyet var nyttig og påvirket pasientbehandlingen positivt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte ungdommer og unge voksne vil være 13 til 29 år gamle, ha en onkologisk diagnose som de mottar kreftrettet behandling for, ha en avtale for å se en SCH onkologileverandør og vil kunne forstå engelsk.
- Kvalifiserte onkologileverandører vil enten være en lege (stipendiat eller tilstedeværende) eller leverandør av avansert praksis (sykepleier eller legeassistent), ha en avtale for å se en ungdom eller ung voksen som mottar kreftrettet terapi som også er påmeldt studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke oppfyller alderskrav, ikke har time på onkologisk klinikk, mangler midler til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer (dvs. har verken telefon- eller internettilgang) og/eller ikke er i stand til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer. å forstå engelsk. Vår erfaring i Seattle-regionen er at manglende evne til å lese eller forstå engelsk er en barriere for <0,5 % av ungdommene på grunn av støtte for engelskspråklig læring. Dermed regner vi ikke med at språkbegrensninger vil begrense den demografiske fordelingen av våre deltakere vesentlig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eHA-screening
Pasienter som mottar eHA-screeningsverktøy.
|
Et validert AYA-målrettet elektronisk helsevurdering (eHA) screeningverktøy for bruk i onkologiske klinikker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem gjennomførbarheten av eHA-verktøyet hos AYA-pasienter som gjennomgår kreftrettet behandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem gjennomførbarheten av verktøyet for elektronisk helsevurdering (eHA) i AYA-populasjonen med kreftdiagnose ved å bruke verktøyundersøkelsen for gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM).
|
12 måneder
|
|
Bestem akseptabiliteten av eHA-verktøyet hos AYA-pasienter som gjennomgår kreftrettet behandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem akseptabiliteten av Electronic Health Assessment (eHA)-verktøyet i AYA-populasjonen med kreftdiagnose ved å bruke verktøyundersøkelsen for akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM).
|
12 måneder
|
|
Bestem brukervennligheten til eHA-verktøyet hos AYA-pasienter som gjennomgår kreftrettet behandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem brukbarheten til verktøyet for elektronisk helsevurdering (eHA) i AYA-populasjonen med kreftdiagnose ved å bruke verktøyundersøkelsen for intervensjon av passende mål (IAM).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002661
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .