Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészség elektronikus felmérése serdülők és fiatal felnőttek onkológiája számára (AHEAD)

2023. április 11. frissítette: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Az egészség elektronikus felmérése serdülők és fiatal felnőttek onkológiája számára (AHEAD)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy módosítsa a Seattle-i Gyermekkórház kutatói által kifejlesztett, betegközpontú, elektronikus állapotfelmérést (eHA), „Ellenőrizze magát” a rákos AYA-k esetében. A kutatók ezt követően értékelik az új eHA prototípus megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a rákos betegek és onkológiai szolgáltatóik körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákos serdülők és fiatal felnőttek (AYA) kielégítetlen szükségletei rossz fizikai és pszichoszociális eredményekhez vezetnek. Ez különösen igaz, ha az AYA szexuális egészségéről van szó. Csapatunk azt találta, hogy az intim kapcsolatok és a kockázatos egészségmagatartás gyakoriak az AYA-k körében a rákos megtapasztalásaik során, hogy az onkológiai klinikusok ritkán kérdeznek ezekről a viselkedésekről, és az AYA-k ritkán önként osztják meg ezeket a viselkedéseket. Ennek eredményeként a rákos AYA-kat megfosztják a felügyelettől, a megelőző útmutatástól és a normatív támogatástól, amelyet a résztvevők kaptak volna, ha a résztvevők jól vannak. Jelenleg az SCH onkológiai klinikáján nem létezik standard szűrési folyamat a kockázati viselkedésekre és az AYA-k javasolt pszichoszociális szűrésére. A probléma megoldása érdekében a kutatók egy validált AYA-célzott elektronikus egészségfelmérő (eHA) szűrőeszköz adaptálását javasolják az onkológiai klinikák számára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy módosítsa a Seattle-i Gyermekkórház kutatói által kifejlesztett, betegközpontú, elektronikus egészségértékelést (eHA) a rákos AYA-k számára. A kutatók ezt követően értékelik az új eHA prototípus megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a rákos betegek és onkológiai szolgáltatóik körében.

CÉL 1. A módosított eHA program prototípusának megvalósíthatósága, elfogadhatósága és folyamatintézkedések értékelése. A vizsgálók N=25 rákbeteg AYA-ból és N=10 szolgáltatóból álló csoportot vesznek fel intézményünkből, hogy „béta-teszteljék” a programot.

1. hipotézis: A jelenlegi elektronikus egészségfelmérő (eHA) eszközben a rákos AYA-kra vonatkozó alkalmazható és nem alkalmazható eHA-tartalom is megtalálható a rákos AYA-khoz kapcsolódó tartalom mellett, amelyet ki kell dolgozni és hozzá kell adni.

2. hipotézis: Az AYA-k arról számolnak be, hogy a módosított AYA onkológiára specifikus eHA hasznos és könnyen használható. Ezenkívül az onkológiai szolgáltatók beszámolnak arról, hogy az eHA-eszköz hasznos volt, és pozitív hatással volt a betegellátásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult serdülők és fiatal felnőttek 13 és 29 év közöttiek, onkológiai diagnózissal rendelkeznek, amelyre rákellenes terápiát kapnak, időpontot kell kérniük egy SCH onkológiai szolgáltatóhoz, és meg tudnak érteni angolul.
  • A jogosult onkológiai szolgáltatók vagy orvosok (társnő vagy jelenlévő) vagy emelt szintű gyakorlati szolgáltatók (ápolónő vagy orvosi asszisztens), és időpontot egyeztetnek egy rákellenes kezelésben részesülő serdülő vagy fiatal felnőtt meglátogatására, aki szintén részt vesz a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha nem felelnek meg az életkori követelményeknek, nincs időpontjuk az onkológiai klinikára, nincs lehetőségük az utóinterjúk elvégzésére (azaz nincs sem telefon-, sem internet-hozzáférésük), és/vagy nem tudnak megérteni angolul. A Seattle régióban szerzett tapasztalatunk az, hogy az angol nyelvtanulás iskolai támogatása miatt a serdülők kevesebb mint 0,5%-a számára akadályt jelent az angol nyelv olvasásának vagy megértésének hiánya. Így nem számolunk azzal, hogy a nyelvi korlátozások jelentősen korlátozzák résztvevőink demográfiai megoszlását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eHA szűrés
EHA szűrőeszközben részesülő betegek.
Viselkedési: Ellenőrizze magát - Onkológia
Validált, AYA-célzott elektronikus egészségfelmérő (eHA) szűrőeszköz onkológiai klinikákon történő használatra.
Más nevek:
  • Elektronikus állapotfelmérés (eHA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az eHA eszköz megvalósíthatóságát olyan AYA-betegeknél, akik rákorientált terápiában részesülnek.
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg az elektronikus egészségfelmérő (eHA) eszköz megvalósíthatóságát rákdiagnózissal rendelkező AYA populációban az intervenciós intézkedés (FIM) eszköz felmérésének segítségével.
12 hónap
Határozza meg az eHA-eszköz elfogadhatóságát AYA-s betegeknél, akik rákorientált terápiában részesülnek.
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg az elektronikus egészségfelmérő (eHA) eszköz elfogadhatóságát rákdiagnózissal rendelkező AYA populációban az intervenciós intézkedés (AIM) elfogadhatósági eszköz felmérésével.
12 hónap
Határozza meg az eHA eszköz használhatóságát olyan AYA betegeknél, akik rák irányított terápiában részesülnek.
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg az Elektronikus állapotfelmérési (eHA) eszköz használhatóságát rákdiagnózisban szenvedő AYA populációban a megfelelőségi mérőeszköz (IAM) intervenciós használhatósági eszköz felmérésével.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Children's Hospital

Együttműködők

Tickit Health Solutions

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002661

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázatcsökkentő magatartás

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrizze magát - Onkológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel