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以电子方式评估青少年和年轻成人肿瘤学的健康状况 (AHEAD)

2023年4月11日 更新者:Tyler Ketterl, MD, MS、Seattle Children's Hospital

以电子方式评估青少年和年轻成人肿瘤学的健康状况 (AHEAD)

本研究的目的是修改现有的西雅图儿童医院研究人员开发的、以患者为中心的电子健康评估 (eHA),称为“检查自己”,用于患有癌症的 AYA。 然后,研究人员将评估新的 eHA 原型在患有癌症的 AYA 及其肿瘤学提供者中的可行性和可接受性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患有癌症的青少年和年轻人 (AYA) 未满足的需求转化为不良的身体和社会心理结果。 在 AYA 性健康方面尤其如此。 我们的团队发现,亲密关系和危险的健康行为在 AYA 的癌症经历中很常见,肿瘤临床医生很少询问这些行为,而且 AYA 也很少自愿分享这些行为。 因此,患有癌症的 AYA 被剥夺了参与者在身体健康的情况下本应获得的监测、预期指导和规范支持。 目前,在 SCH 肿瘤诊所环境中,没有针对危险行为的标准筛查流程和推荐的 AYA 社会心理筛查。 为了解决这个问题,研究人员建议采用经过验证的 AYA 靶向电子健康评估 (eHA) 筛查工具,用于肿瘤诊所。

本研究的目的是修改现有的西雅图儿童医院研究人员开发的、以患者为中心的、针对患有癌症的 AYA 的电子健康评估 (eHA)。 然后,研究人员将评估新的 eHA 原型在患有癌症的 AYA 及其肿瘤学提供者中的可行性和可接受性。

目标 1。 评估修改后的 eHA 程序原型的可行性、可接受性和过程措施。 研究人员将从我们机构招募一组 N=25 名患有癌症的 AYA 和 N=10 名提供者来“测试”该计划。

假设1:目前的电子健康评估(eHA)工具中除了应开发和增加与癌症AYAs相关的内容外,还会有适用和不适用的癌症AYAs的eHA内容。

假设 2:AYA 将报告修改后的 AYA 肿瘤学特异性 eHA 既有用又易于使用。 此外,肿瘤学提供者将报告说 eHA 工具很有用并且对患者护理产生了积极影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 符合条件的青少年和年轻人年龄在 13 至 29 岁之间,有肿瘤诊断并正在接受癌症定向治疗,已预约看 SCH 肿瘤科提供者,并且能够听懂英语。
  • 符合条件的肿瘤学提供者将是医师(研究员或主治医师)或高级实践提供者(执业护士或医师助理),预约看望接受癌症定向治疗的青少年或年轻人,他们也参加了这项研究。

排除标准:

  • 如果参与者不符合年龄要求、没有在肿瘤门诊预约、无法完成后续访谈(即既没有电话也没有互联网接入)和/或无法访问,则他们将被排除在研究之外理解英语。 我们在西雅图地区的经验是,由于学校支持英语语言学习,无法阅读或理解英语是 <0.5% 的青少年的障碍。 因此,我们预计语言限制不会显着限制参与者的人口分布。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:eHA筛查
接受 eHA 筛查工具的患者。
经过验证的 AYA 靶向电子健康评估 (eHA) 筛查工具,适用于肿瘤诊所。
其他名称:
  • 电子健康评估 (eHA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 eHA 工具在接受癌症定向治疗的 AYA 患者中的可行性。
大体时间:12个月
使用干预措施 (FIM) 工具调查的可行性确定电子健康评估 (eHA) 工具在患有癌症诊断的 AYA 人群中的可行性。
12个月
确定 eHA 工具在接受癌症定向治疗的 AYA 患者中的可接受性。
大体时间:12个月
使用干预措施 (AIM) 工具调查的可接受性来确定电子健康评估 (eHA) 工具在患有癌症诊断的 AYA 人群中的可接受性。
12个月
确定 eHA 工具在接受癌症定向治疗的 AYA 患者中的可用性。
大体时间:12个月
使用适当性措施干预 (IAM) 工具调查的可用性,确定电子健康评估 (eHA) 工具在患有癌症诊断的 AYA 人群中的可用性。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tyler G Ketterl, MD, MS、Seattle Children's Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月21日

首次发布 (实际的)

2020年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00002661

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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检查自己 - 肿瘤学的临床试验

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