Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna ocena stanu zdrowia w onkologii młodzieży i młodych dorosłych (AHEAD)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Elektroniczna ocena stanu zdrowia w onkologii młodzieży i młodych dorosłych (AHEAD)

Celem tego badania jest modyfikacja istniejącej, opracowanej przez badaczy, skoncentrowanej na pacjencie, elektronicznej oceny stanu zdrowia (eHA) w Seattle Children's Hospital, zwanej „Sprawdź siebie” dla AYA z rakiem. Badacze ocenią następnie nowy prototyp eHA pod kątem wykonalności i akceptacji wśród AYA chorych na raka i ich dostawców usług onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezaspokojone potrzeby młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka przekładają się na słabe wyniki fizyczne i psychospołeczne. Jest to szczególnie prawdziwe, jeśli chodzi o zdrowie seksualne AYA. Nasz zespół odkrył, że intymne relacje i ryzykowne zachowania zdrowotne są powszechne wśród AYA podczas ich doświadczenia z chorobą nowotworową, że klinicyści onkolodzy rzadko pytają o te zachowania, a AYA rzadko zgłaszają się do dzielenia się tymi zachowaniami. W rezultacie AYA z rakiem są pozbawieni nadzoru, wskazówek zapobiegawczych i wsparcia normatywnego, które otrzymaliby uczestnicy, gdyby byli zdrowi. Obecnie nie ma standardowego procesu przesiewowego w kierunku zachowań ryzykownych ani zalecanego psychospołecznego badania przesiewowego w kierunku AYA w warunkach kliniki onkologicznej SCH. Aby rozwiązać ten problem, badacze proponują przystosowanie sprawdzonego narzędzia do elektronicznej oceny stanu zdrowia (eHA) ukierunkowanego na AYA do użytku w klinikach onkologicznych.

Celem tego badania jest modyfikacja istniejącej elektronicznej oceny stanu zdrowia (eHA) opracowanej przez badaczy ze Szpitala Dziecięcego w Seattle, skoncentrowanej na pacjencie, dla AYA z rakiem. Badacze ocenią następnie nowy prototyp eHA pod kątem wykonalności i akceptacji wśród AYA chorych na raka i ich dostawców usług onkologicznych.

CEL 1. Ocena zmodyfikowanego prototypu programu eHA pod kątem wykonalności, akceptowalności i środków procesowych. Badacze zarejestrują kohortę N=25 AYA chorych na raka i N=10 świadczeniodawców z naszej instytucji w celu „beta-testów” programu.

Hipoteza 1: W obecnym narzędziu elektronicznej oceny stanu zdrowia (eHA) oprócz treści związanych z AYA z rakiem, które należy opracować i dodać, będą dostępne i niemające zastosowania treści eHA dla AYA z rakiem.

Hipoteza 2: AYA zgłoszą, że zmodyfikowana eHA specyficzna dla onkologii AYA jest zarówno użyteczna, jak i łatwa w użyciu. Ponadto dostawcy usług onkologicznych zgłoszą, że narzędzie eHA było przydatne i pozytywnie wpłynęło na opiekę nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikująca się młodzież i młodzi dorośli będą w wieku od 13 do 29 lat, będą mieli diagnozę onkologiczną, z powodu której otrzymują terapię ukierunkowaną na raka, będą umówieni na wizytę u lekarza onkologa SCH i będą w stanie rozumieć język angielski.
  • Kwalifikujący się świadczeniodawcy z zakresu onkologii będą albo lekarzem (kolegą lub asystentem), albo dostawcą zaawansowanej praktyki (pielęgniarka lub asystent lekarza), umówionym na spotkanie z nastolatkiem lub młodym dorosłym otrzymującym terapię skierowaną na raka, który również jest włączony do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie spełniają wymagań wiekowych, nie mają umówionej wizyty w poradni onkologicznej, nie mają środków na przeprowadzenie wywiadów kontrolnych (tj. nie mają telefonu ani dostępu do Internetu) i/lub nie są w stanie zrozumieć angielski. Z naszego doświadczenia w regionie Seattle wynika, że ​​ze względu na wsparcie nauki języka angielskiego w szkołach, nieumiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego stanowi barierę dla <0,5% nastolatków. Dlatego nie przewidujemy, że ograniczenia językowe znacząco ograniczą rozmieszczenie demograficzne naszych uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie przesiewowe eHA
Pacjenci otrzymujący narzędzie do badań przesiewowych eHA.
Behawioralne: Sprawdź się - Onkologia
Zwalidowane narzędzie do elektronicznej oceny stanu zdrowia (eHA) ukierunkowane na AYA do użytku w klinikach onkologicznych.
Inne nazwy:
  • Elektroniczna ocena stanu zdrowia (eHA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wykonalności narzędzia eHA u pacjentów z AYA poddawanych terapii ukierunkowanej na raka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określ wykonalność narzędzia elektronicznej oceny stanu zdrowia (eHA) w populacji AYA z rozpoznaniem raka, korzystając z ankiety narzędzia wykonalności środka interwencji (FIM).
12 miesięcy
Określenie akceptowalności narzędzia eHA u pacjentów z AYA poddawanych terapii ukierunkowanej na raka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie akceptowalności narzędzia Elektronicznej Oceny Stanu Zdrowia (eHA) w populacji AYA z rozpoznaniem raka za pomocą narzędzia ankiety akceptowalności środka interwencji (AIM).
12 miesięcy
Określenie użyteczności narzędzia eHA u pacjentów z AYA poddawanych terapii ukierunkowanej na raka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie przydatności narzędzia Elektronicznej Oceny Stanu Zdrowia (eHA) w populacji AYA z rozpoznaniem raka za pomocą ankiety użyteczności narzędzia Miara adekwatności interwencji (IAM).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

Tickit Health Solutions

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawdź się - Onkologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj