Camostat et Artemisia Annua vs Placebo chez les patients externes COVID-19

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans
• Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire dans les 3 jours (à compter du consentement proposé) ou présence de symptômes ou de signes offrant une forte probabilité de maladie COVID-19 qui présentent des symptômes dans les 7 jours précédant le diagnostic, tel que déterminé par le spécialiste des maladies infectieuses ou le traitement médecins.
• Patients externes. Aucune hospitalisation antérieure au cours des 3 derniers mois.

• Les sujets doivent présenter au moins une des caractéristiques suivantes à haut risque de détérioration clinique :

  • Hypertension
  • Diabète sucré
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à grave ou asthme
  • Les patients cancéreux qui ont reçu des médicaments immunosuppresseurs dans l'année suivant l'inscription.
  • Obésité définie par un indice de masse corporelle > 30 kg/m2.
  • Vivre dans une maison de retraite ou un établissement de longue durée
  • Affection cardiaque grave sous-jacente déterminée par le médecin traitant
  • Sujet immunodéprimé tel que défini par le médecin traitant ou par le spécialiste des maladies infectieuses
  • Capacité à fournir un consentement éclairé par le patient ou son mandataire.
  • Possibilité de revenir pour des tests répétés et une observation à l'hôpital.
  • Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse mesurée au cours des 30 derniers jours, comme défini ci-dessous :
• plaquettes ≥100 000
• aspartate transaminase ou alanine transaminase ≤ 3 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale
• créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale OU
• débit de filtration glomérulaire ≥45 mL/min/1,73 m2 à moins qu'il n'existe des données prouvant une utilisation sûre à des valeurs de fonction rénale inférieures, pas inférieures à 30 mL/min/1,73 m2

Critère d'exclusion:

• COVID-19 sévère est défini par un ou plusieurs des éléments suivants :

  • saturation en oxygène du sang ≤ 90%
  • rapport pression partielle d'oxygène artériel sur fraction d'oxygène inspiré < 300
  • infiltrats pulmonaires ≥ 50 % dans les 24 à 48 heures

• Le COVID-19 potentiellement mortel est défini comme un ou plusieurs des éléments suivants :

  • arrêt respiratoire
  • choc septique
  • dysfonctionnement ou défaillance de plusieurs organes
• Poids inférieur à 45 kg.
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Sujets sous dialyse ou avec une clairance de la créatinine < 45 ml/min
• Sujets qui ont besoin d'une administration antivirale en raison de maladies virales graves autres que le COVID-19, telles que le VIH, l'hépatite B et l'hépatite C
• Division existante de la microbiologie et de l'échelle de toxicité des maladies infectieuses pour déterminer la gravité des événements indésirables de grade 3 ou plus.
• Trouble convulsif incontrôlé
• Sujets souffrant d'oesophagite par reflux après pancréatite chronique et chirurgie de gastrectomie.
• Patients souffrant d'oesophagite par reflux après une intervention chirurgicale.
• Allergie connue à l'Artemisia annua ou au mésilate de camostat.
• Recevant actuellement des médicaments à l'étude pour d'autres indications.
• Utilisation simultanée de médicaments qui causeraient des effets modérés ou graves en raison d'interactions médicamenteuses avec les médicaments à l'étude.

Spécifiquement:

• Les patients recevant du thé d'Artemisia annua peuvent ne pas prendre actuellement d'inducteurs puissants du CYP2A6, notamment le phénobarbital et la rifampicine.
• Réception dans les 12 heures précédant l'inscription, ou administration prévue au cours de la période d'étude de 14 jours qui, selon les cliniciens traitants, ne peut être remplacée par un autre médicament, de l'un des médicaments suivants : amiodarone ; cimétidine; dofétilide; phénobarbital; phénytoïne; ou sotalol.
• Les patients cancéreux recevant un traitement immunosuppresseur actif ne peuvent être inscrits que s'ils sont en vacances thérapeutiques sans traitement antinéoplasique avec 3 semaines d'inscription.
• Patients présentant des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose
• Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool dans les 52 semaines précédant le dépistage
• Inscription à d'autres thérapies expérimentales pour COVID-19.
• Incapacité à recevoir des médicaments par voie entérale
• Patients souffrant de maladies psychiatriques / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool dans les 52 semaines précédant le dépistage
• Toute autre condition qui, de l'avis du médecin traitant, justifie l'exclusion de l'étude.