Camostat ja Artemisia Annua vs. Placebo COVID-19-avohoidossa
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus, monihaarainen, vaiheen II uusien aineiden koe lievästä kohtalaiseen COVID-19-positiivisten avohoitopotilaiden hoitoon
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monihaarainen, monikeskus, vaiheen II tutkimussuunnitelma, joka mahdollistaa mahdollisten hoitomuotojen (camostat mesilaatti ja artemisia annua) nopean tehokkuuden ja toksisuuden arvioinnin heti lievän COVID-19-positiivisen testin jälkeen. keskivaikeaan sairauteen ja korkean riskin tekijöihin, kuten diabetes, verenpainetauti ja lihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on erittäin tarttuva tauti, jonka aiheuttaa uusi vaipallinen RNA-beeta-koronavirus, joka tunnetaan myös nimellä vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (SARS-CoV-2). Tämä tauti on aiheuttanut maailmanlaajuisen terveyskriisin.
Suurimmalle osalle COVID-19-potilaista kehittyy lievä tai komplisoitumaton sairaus, mutta noin 20–30 % sairaalahoidossa olevista potilaista on tarvinnut tehohoitotukea ja 5 %:lla heistä on usean elimen vajaatoiminta tai shokki. Tapausten kuolleisuusaste vaihtelee 1-4 %:n välillä ja se on korkeampi niillä, joilla on jo olemassa olevia samanaikaisia sairauksia (suuri riski), kuten sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus, liikalihavuus, krooninen hengityselinsairaus, verenpainetauti ja syöpä.
Toistaiseksi COVID-19:n hoidot korkean riskin henkilöillä ovat edelleen kokeellisia, ja terapeuttiset strategiat tartunnan torjumiseksi ovat parhaimmillaan tukevia, ja paras ase on ehkäisy, jonka tavoitteena on vähentää leviämistä yhteisössä. Mitään todistettua hoitoa ei ole osoitettu estävän COVID-19:n etenemistä vakavaksi sairaudeksi vahvistetuissa avohoidossa olevilla potilailla, joilla on COVID-19, ja tämä on kriittinen tyydyttämätön tarve korkean riskin henkilöille ja oikeuttaa tutkimukseen. Lisäksi ei ole olemassa tehokkaita lääkkeitä käytettäväksi avohoidossa, jolla on vahvistettu lievä tai keskivaikea COVID-19-tauti.
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monihaarainen, monikeskus, vaiheen II tutkimussuunnitelma, joka mahdollistaa mahdollisten hoitomuotojen, kamostaattimesilaatin (seriiniproteaasinestäjä) ja Artemisia annuan (tuntematon mekanismi) nopean tehon ja toksisuuden arvioinnin välittömästi. COVID-19-positiivisen testin jälkeen lievissä tai keskivaikeissa sairauksissa ja korkean riskin tekijöissä, kuten diabetes, verenpainetauti ja lihavuus. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että viruksen sisäänpääsyä tai SARS-CoV-2-viruksen replikaatiota estävien aineiden, kuten Artemisia annua ja camostat, lisääminen vähentää COVID-19-keuhkokuumeen tai happiterapian käyttö; on vailla muita kohtalaisia tai vakavia toksisuuksia; ja parantaa viruspuhdistumaa 14. päivänä korkean riskin yksilöillä. Päähypoteesi on, että kliiniset tulokset COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on suurempi riski saada huonoja tuloksia infektion jälkeen, paranevat hoidon standardiin verrattuna, kun ne otetaan käyttöön varhaisena interventiona diagnoosin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None - Non-US/Canada
-
Mexico City, None - Non-US/Canada, Meksiko, 14020
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Laboratoriossa varmistettu SARS-CoV-2-infektio 3 päivän sisällä (ehdotetusta suostumuksesta) tai oireet tai merkit, jotka antavat suuren todennäköisyyden COVID-19-taudille, joilla on oireita 7 päivän sisällä ennen diagnoosia tartuntatautiasiantuntijan tai hoitohenkilökunnan määrittämänä lääkärit.
- Avopotilaat. Ei aikaisempaa sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi seuraavista kliinisen huononemisen riskitekijöistä:
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma
- Syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet immunosuppressiivisia lääkkeitä vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
- Lihavuus, joka määritellään painoindeksillä > 30 kg/m2.
- Asuminen vanhainkodissa tai pitkäaikaisessa laitoksessa
- Taustalla oleva vakava sydänsairaus, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt
- Immuunipuutteinen henkilö hoitavan lääkärin tai infektiotautiasiantuntijan määrittelemällä tavalla
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus potilaan tai terveydenhuollon edustajalta.
- Mahdollisuus palata sairaalaan toistuviin kokeisiin ja seurantaan.
- Potilailla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta mitattuna viimeisen 30 päivän aikana alla määritellyllä tavalla:
- verihiutaleet ≥100 000
- aspartaattitransaminaasi tai alaniinitransaminaasi ≤ 3 kertaa normaalin yläraja
- kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin TAI yläraja
- glomerulussuodatusnopeus ≥45 ml/min/1,73 m2, ellei ole olemassa tietoja, jotka tukevat turvallista käyttöä alhaisemmilla munuaisten toiminta-arvoilla, vähintään 30 ml/min/1,73 m2
Poissulkemiskriteerit:
Vakava COVID-19 määritellään yhdellä tai useammalla seuraavista:
- veren happisaturaatio ≤ 90 %
- valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen < 300
- keuhkoinfiltraatteja ≥ 50 % 24–48 tunnin kuluessa
Henkeä uhkaava COVID-19 määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:
- hengitysvajaus
- septinen shokki
- useiden elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta
- Paino alle 45 kg.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Dialyysipotilaat tai kreatiniinipuhdistuma < 45 ml/min
- Potilaat, jotka tarvitsevat viruslääkettä muiden vakavien virussairauksien kuin COVID-19:n, kuten HIV:n, hepatiitti B:n ja hepatiitti C:n vuoksi
- Olemassa oleva mikrobiologian ja tartuntatautien toksisuusasteikko haittatapahtumien vakavuuden määrittämiseksi, luokka 3 tai suurempi.
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Potilaat, joilla on refluksiesofagiitti kroonisen haimatulehduksen ja mahalaukun poistoleikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on refluksiesofagiitti leikkauksen jälkeen.
- Tunnettu allergia Artemisia annualle tai camostat mesilaatille.
- Tällä hetkellä saa muita tutkimuslääkkeitä muihin käyttöaiheisiin.
- Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joka aiheuttaisi kohtalaista tai vaikeaa lääkeaineiden yhteisvaikutuksesta tutkimuslääkkeen kanssa.
Erityisesti:
- Potilaat, jotka saavat Artemisia annua -teetä, eivät ehkä käytä tällä hetkellä vahvoja CYP2A6:n induktoreita, kuten fenobarbitaalia ja rifampiinia.
- Vastaanotto 12 tuntia ennen ilmoittautumista tai suunniteltu anto 14 päivän tutkimusjakson aikana, jota hoitavat lääkärit katsovat, ettei niitä voida korvata toisella lääkkeellä, jostakin seuraavista: amiodaroni; simetidiini; dofetilidi; fenobarbitaali; fenytoiini; tai sotaloli.
- Aktiivista immunosuppressiivista hoitoa saavia syöpäpotilaita ei voida ottaa mukaan, elleivät he ole hoitolomalla ilman antineoplastista hoitoa kolmen viikon ilmoittautumisen jälkeen.
- Potilaat, joilla on geneettisiä ongelmia, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
- Koehenkilöt, joilla on ollut huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttöä 52 viikon sisällä ennen seulontaa
- Ilmoittautuminen muihin kokeellisiin COVID-19-hoitoihin.
- Kyvyttömyys saada enteraalisia lääkkeitä
- Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
- Koehenkilöt, joilla on ollut huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttöä 52 viikon sisällä ennen seulontaa
- Mikä tahansa muu ehto, joka hoitavan lääkärin mielestä oikeuttaa poissulkemisen tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Camostat mesilaatti
100 mg tabletti, 600 mg/vrk.
Suun kautta, 2 tablettia kolme kertaa päivässä, aterian jälkeen (600 mg vuorokausiannos yhteensä) Päivät 1-14.
|
Tabletit
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Camostat Placebo
Vastaava lumelääke
|
Tabletit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Artemisia annua
Tee 225mg per pussi, 1350mg/vrk.
Suun kautta, yksi 8 unssin haudutettu tee (kaksi pussia) kolme kertaa päivässä, päivinä 1-14.
|
Teepussit
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Artemisia annua Placebo
Vastaava lumelääke
|
Teepussit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä ja hapen käyttö
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sairaalahoidon ja lisähapen käytön yhteistuloksen lasku 14. päivänä hoitoparien välillä.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jose G Gotes Palazuelos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoffmann M, Kleine-Weber H, Schroeder S, Kruger N, Herrler T, Erichsen S, Schiergens TS, Herrler G, Wu NH, Nitsche A, Muller MA, Drosten C, Pohlmann S. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell. 2020 Apr 16;181(2):271-280.e8. doi: 10.1016/j.cell.2020.02.052. Epub 2020 Mar 5.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Becker RC. COVID-19 update: Covid-19-associated coagulopathy. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jul;50(1):54-67. doi: 10.1007/s11239-020-02134-3. No abstract available.
- Del Rio C, Malani PN. COVID-19-New Insights on a Rapidly Changing Epidemic. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1339-1340. doi: 10.1001/jama.2020.3072. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Xu XW, Wu XX, Jiang XG, Xu KJ, Ying LJ, Ma CL, Li SB, Wang HY, Zhang S, Gao HN, Sheng JF, Cai HL, Qiu YQ, Li LJ. Clinical findings in a group of patients infected with the 2019 novel coronavirus (SARS-Cov-2) outside of Wuhan, China: retrospective case series. BMJ. 2020 Feb 19;368:m606. doi: 10.1136/bmj.m606. Erratum In: BMJ. 2020 Feb 27;368:m792.
- Giacomelli A, Pezzati L, Conti F, Bernacchia D, Siano M, Oreni L, Rusconi S, Gervasoni C, Ridolfo AL, Rizzardini G, Antinori S, Galli M. Self-reported Olfactory and Taste Disorders in Patients With Severe Acute Respiratory Coronavirus 2 Infection: A Cross-sectional Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):889-890. doi: 10.1093/cid/ciaa330. No abstract available.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
- Ortiz-Brizuela E, Villanueva-Reza M, Gonzalez-Lara MF, Tamez-Torres KM, Roman-Montes CM, Diaz-Mejia BA, Perez-Garcia E, Olivas-Martinez A, Rajme-Lopez S, Martinez-Guerra BA, de-Leon-Cividanes NA, Fernandez-Garcia OA, Guerrero-Torres L, Torres-Gonzalez L, Carrera-Patino FA, Corral-Herrera EA, Hernandez-Alemon AN, Tovar-Vargas MLA, Serrano-Pinto YG, Espejo-Ortiz CE, Morales-Ortega ML, Lozano-Cruz OA, Cardenas-Fragoso JL, Vidal-Mayo JJ, Hernandez-Gilsoul T, Rivero-Sigarroa E, Dominguez-Cherit G, Cervantes-Villar LE, Ramos-Cervantes MDP, Ibarra-Gonzalez V, Calva-Mercado JJ, Sierra-Madero JG, Lopez-Iniguez A, Ochoa-Hein E, Crabtree-Ramirez BE, Galindo-Fraga A, Guerrero-Almeida ML, Ruiz-Palacios GM, Gulias-Herrero A, Sifuentes-Osornio J, Kershenobich-Stalnikowitz D, Ponce-de-Leon A. CLINICAL AND EPIDEMIOLOGICAL CHARACTERISTICS OF PATIENTS DIAGNOSED WITH COVID-19 IN A TERTIARY CARE CENTER IN MEXICO CITY: A PROSPECTIVE COHORT STUDY. Rev Invest Clin. 2020;72(3):165-177. doi: 10.24875/RIC.20000211. Erratum In: Rev Invest Clin. 2020;72(4):252-258.
- Bhimraj A, Morgan RL, Shumaker AH, Lavergne V, Baden L, Cheng VC, Edwards KM, Gandhi R, Muller WJ, O'Horo JC, Shoham S, Murad MH, Mustafa RA, Sultan S, Falck-Ytter Y. Infectious Diseases Society of America Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Apr 27:ciaa478. doi: 10.1093/cid/ciaa478. Online ahead of print.
- Yamaya M, Shimotai Y, Hatachi Y, Lusamba Kalonji N, Tando Y, Kitajima Y, Matsuo K, Kubo H, Nagatomi R, Hongo S, Homma M, Nishimura H. The serine protease inhibitor camostat inhibits influenza virus replication and cytokine production in primary cultures of human tracheal epithelial cells. Pulm Pharmacol Ther. 2015 Aug;33:66-74. doi: 10.1016/j.pupt.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
- Kawase M, Shirato K, van der Hoek L, Taguchi F, Matsuyama S. Simultaneous treatment of human bronchial epithelial cells with serine and cysteine protease inhibitors prevents severe acute respiratory syndrome coronavirus entry. J Virol. 2012 Jun;86(12):6537-45. doi: 10.1128/JVI.00094-12. Epub 2012 Apr 11.
- Zhou Y, Vedantham P, Lu K, Agudelo J, Carrion R Jr, Nunneley JW, Barnard D, Pohlmann S, McKerrow JH, Renslo AR, Simmons G. Protease inhibitors targeting coronavirus and filovirus entry. Antiviral Res. 2015 Apr;116:76-84. doi: 10.1016/j.antiviral.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Coote K, Atherton-Watson HC, Sugar R, Young A, MacKenzie-Beevor A, Gosling M, Bhalay G, Bloomfield G, Dunstan A, Bridges RJ, Sabater JR, Abraham WM, Tully D, Pacoma R, Schumacher A, Harris J, Danahay H. Camostat attenuates airway epithelial sodium channel function in vivo through the inhibition of a channel-activating protease. J Pharmacol Exp Ther. 2009 May;329(2):764-74. doi: 10.1124/jpet.108.148155. Epub 2009 Feb 3.
- Rowe SM, Reeves G, Hathorne H, Solomon GM, Abbi S, Renard D, Lock R, Zhou P, Danahay H, Clancy JP, Waltz DA. Reduced sodium transport with nasal administration of the prostasin inhibitor camostat in subjects with cystic fibrosis. Chest. 2013 Jul;144(1):200-207. doi: 10.1378/chest.12-2431.
- Krishna S, Bustamante L, Haynes RK, Staines HM. Artemisinins: their growing importance in medicine. Trends Pharmacol Sci. 2008 Oct;29(10):520-7. doi: 10.1016/j.tips.2008.07.004. Epub 2008 Aug 25.
- Rosenthal PJ. Artesunate for the treatment of severe falciparum malaria. N Engl J Med. 2008 Apr 24;358(17):1829-36. doi: 10.1056/NEJMct0709050. No abstract available.
- Zhang X, Zhao Y, Guo L, Qiu Z, Huang L, Qu X. Differences in chemical constituents of Artemisia annua L from different geographical regions in China. PLoS One. 2017 Sep 7;12(9):e0183047. doi: 10.1371/journal.pone.0183047. eCollection 2017.
- Munyangi J, Cornet-Vernet L, Idumbo M, Lu C, Lutgen P, Perronne C, Ngombe N, Bianga J, Mupenda B, Lalukala P, Mergeai G, Mumba D, Towler M, Weathers P. Artemisia annua and Artemisia afra tea infusions vs. artesunate-amodiaquine (ASAQ) in treating Plasmodium falciparum malaria in a large scale, double blind, randomized clinical trial. Phytomedicine. 2019 Apr;57:49-56. doi: 10.1016/j.phymed.2018.12.002. Epub 2018 Dec 5.
- Naesens L, Bonnafous P, Agut H, De Clercq E. Antiviral activity of diverse classes of broad-acting agents and natural compounds in HHV-6-infected lymphoblasts. J Clin Virol. 2006 Dec;37 Suppl 1:S69-75. doi: 10.1016/S1386-6532(06)70015-4.
- Li SY, Chen C, Zhang HQ, Guo HY, Wang H, Wang L, Zhang X, Hua SN, Yu J, Xiao PG, Li RS, Tan X. Identification of natural compounds with antiviral activities against SARS-associated coronavirus. Antiviral Res. 2005 Jul;67(1):18-23. doi: 10.1016/j.antiviral.2005.02.007.
- Wang C, Xuan X, Yao W, Huang G, Jin J. Anti-profibrotic effects of artesunate on bleomycin-induced pulmonary fibrosis in Sprague Dawley rats. Mol Med Rep. 2015 Jul;12(1):1291-7. doi: 10.3892/mmr.2015.3500. Epub 2015 Mar 17.
- Berry SM, Alarid ET, Beebe DJ. One-step purification of nucleic acid for gene expression analysis via Immiscible Filtration Assisted by Surface Tension (IFAST). Lab Chip. 2011 May 21;11(10):1747-53. doi: 10.1039/c1lc00004g. Epub 2011 Mar 21.
- Wong CK, Lam CW, Wu AK, Ip WK, Lee NL, Chan IH, Lit LC, Hui DS, Chan MH, Chung SS, Sung JJ. Plasma inflammatory cytokines and chemokines in severe acute respiratory syndrome. Clin Exp Immunol. 2004 Apr;136(1):95-103. doi: 10.1111/j.1365-2249.2004.02415.x.
- Mahallawi WH, Khabour OF, Zhang Q, Makhdoum HM, Suliman BA. MERS-CoV infection in humans is associated with a pro-inflammatory Th1 and Th17 cytokine profile. Cytokine. 2018 Apr;104:8-13. doi: 10.1016/j.cyto.2018.01.025. Epub 2018 Feb 2.
- Gee JR, Saltzstein DR, Kim K, Kolesar J, Huang W, Havighurst TC, Wollmer BW, Stublaski J, Downs T, Mukhtar H, House MG, Parnes HL, Bailey HH. A Phase II Randomized, Double-blind, Presurgical Trial of Polyphenon E in Bladder Cancer Patients to Evaluate Pharmacodynamics and Bladder Tissue Biomarkers. Cancer Prev Res (Phila). 2017 May;10(5):298-307. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-16-0167. Epub 2017 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Trypsiinin estäjät
- Camostat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD-tulokset julkaisussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina