在 COVID-19 门诊患者中使用卡莫司他和青蒿与安慰剂

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 经实验室确认的 SARS-CoV-2 感染在 3 天内（建议同意后）或出现症状或体征很可能是 COVID-19 疾病，并且在诊断前 7 天内出现症状，由传染病专家确定或治疗医师。
• 门诊病人。 过去 3 个月内没有住院史。

• 受试者必须至少具有以下临床恶化的高风险特征之一：

  • 高血压
  • 糖尿病
  • 中度至重度慢性阻塞性肺病或哮喘
  • 入组后一年内接受过任何免疫抑制药物治疗的癌症患者。
  • 肥胖定义为体重指数 > 30 kg/m2。
  • 住在疗养院或长期设施
  • 由主治医师确定的潜在严重心脏病
  • 由治疗医师或传染病专家定义的免疫功能低下的受试者
  • 患者或医疗保健代理人提供知情同意的能力。
  • 能够返回医院进行反复检测和观察。
  • 患者必须在过去 30 天内测量到足够的器官和骨髓功能，定义如下：
• 血小板≥100,000
• 天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶≤机构正常上限的3倍
• 肌酐≤ 1.5 倍机构正常上限或
• 肾小球滤过率≥45 mL/min/1.73 m2 除非存在支持在较低肾功能值下安全使用的数据，不低于 30 mL/min/1.73 平方米

排除标准：

• 严重 COVID-19 由以下一项或多项定义：

  • 血氧饱和度≤90%
  • 动脉氧分压与吸入氧分压之比 < 300
  • 24 至 48 小时内肺部浸润≥ 50%

• 危及生命的 COVID-19 定义为以下一项或多项：

  • 呼吸衰竭
  • 感染性休克
  • 多器官功能障碍或衰竭
• 重量小于 45 公斤。
• 怀孕或哺乳期女性
• 接受透析或肌酐清除率 < 45 毫升/分钟的受试者
• 因 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎等 COVID-19 以外的严重病毒性疾病而需要抗病毒治疗的受试者
• 用于确定 3 级或更高级别不良事件严重程度的微生物学和传染病毒性量表的现有部门。
• 不受控制的癫痫症
• 慢性胰腺炎和胃切除手术后患有反流性食管炎的受试者。
• 术后反流性食管炎患者。
• 已知对青蒿或甲磺酸卡莫司他过敏。
• 目前正在接受任何用于其他适应症的研究药物。
• 由于与研究药物的药物相互作用，同时使用会导致中度或重度的药物。

具体来说：

• 服用青蒿茶的患者目前可能没有服用 CYP2A6 的强诱导剂，包括苯巴比妥和利福平。
• 在入组前 12 小时内收到，或在 14 天研究期间计划给药且治疗临床医生认为不能替代以下任何一种药物的其他药物：胺碘酮；西咪替丁;多非利特;苯巴比妥；苯妥英;或索他洛尔。
• 接受主动免疫抑制治疗的癌症患者不能入组，除非他们在入组 3 周后处于未接受抗肿瘤治疗的治疗假期。
• 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传问题的患者
• 筛选前 52 周内有药物和/或酒精滥用史的受试者
• 注册 COVID-19 的其他实验疗法。
• 无法接受肠内药物治疗
• 患有精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守的患者。
• 筛选前 52 周内有药物和/或酒精滥用史的受试者
• 治疗医师认为有理由排除在研究之外的任何其他情况。