COVID-19 외래 환자의 Camostat 및 Artemisia Annua 대 위약

포함 기준:

• 연령 ≥18세
• (제안된 동의) 3일 이내에 검사실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염 또는 전염병 전문가 또는 치료자가 결정한 진단 전 7일 이내에 증상이 있는 COVID-19 질병의 높은 가능성을 제공하는 증상 또는 징후의 존재 의사.
• 외래 환자. 최근 3개월 이내에 입원한 적이 없습니다.

• 피험자는 임상 악화에 대한 다음과 같은 고위험 특징 중 적어도 하나를 가지고 있어야 합니다.

  • 고혈압
  • 진성 당뇨병
  • 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식
  • 등록 후 1년 이내에 면역억제제를 투여받은 암 환자.
  • 체질량 지수 > 30kg/m2로 정의되는 비만.
  • 요양원 또는 장기 시설에 거주
  • 치료 의사가 결정한 근본적인 심각한 심장 상태
  • 치료 의사 또는 전염병 전문가가 정의한 면역 저하 대상자
  • 환자 또는 의료 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 반복적인 검사 및 관찰을 위해 병원으로 돌아갈 수 있는 능력.
  • 환자는 아래에 정의된 바와 같이 지난 30일 이내에 측정된 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 혈소판 ≥100,000
• 아스파르테이트 트랜스아미나제 또는 알라닌 트랜스아미나제 ≤3배 기관 정상 상한
• 크레아티닌 ≤ 1.5배 기관 상한 정상 또는
• 사구체 여과율 ≥45mL/min/1.73 30mL/min/1.73보다 낮지 않은 낮은 신장 기능 값에서 안전한 사용을 뒷받침하는 데이터가 존재하지 않는 한 m2 m2

제외 기준:

• 중증 COVID-19는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

  • 혈액 산소 포화도 ≤ 90%
  • 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 비율 < 300
  • 24~48시간 이내에 폐 침윤 ≥ 50%

• 생명을 위협하는 COVID-19는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

  • 호흡 부전
  • 패혈성 쇼크
  • 여러 장기 기능 장애 또는 실패
• 45kg 미만의 무게.
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 투석 중이거나 크레아티닌 청소율 < 45 ml/min인 피험자
• HIV, B형 간염, C형 간염 등 COVID-19 이외의 중증 바이러스성 질환으로 항바이러스제 투여가 필요한 자
• 부작용 등급 3 이상의 심각도를 결정하기 위한 기존 미생물학 및 전염병 독성 척도.
• 조절되지 않는 발작 장애
• 만성 췌장염 및 위절제술 후 역류성 식도염이 있는 대상체.
• 수술 후 역류성 식도염 환자.
• Artemisia annua 또는 camostat mesilate에 대한 알려진 알레르기.
• 현재 다른 적응증에 대한 연구 약물을 받고 있습니다.
• 연구 약물과의 약물-약물 상호작용으로 인해 중등도 또는 중증을 유발할 수 있는 약물의 동시 사용.

구체적으로:

• Artemisia annua 차를 받는 환자는 현재 페노바르비탈과 리팜핀을 포함하여 CYP2A6의 강력한 유도제를 복용하고 있지 않을 수 있습니다.
• 등록 전 12시간 이내에 수령하거나 14일 연구 기간 동안 치료 임상의가 다음 중 어떤 약물로 대체할 수 없다고 생각하는 계획된 투여: 아미오다론; 시메티딘; 도페틸리드; 페노바르비탈; 페니토인; 또는 소탈롤.
• 적극적인 면역억제 치료를 받고 있는 암 환자는 등록 3주 동안 항종양 치료 없이 치료 휴지기에 있지 않는 한 등록할 수 없습니다.
• 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전적 문제가 있는 환자
• 스크리닝 전 52주 이내에 약물 및/또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자
• COVID-19에 대한 다른 실험 요법에 대한 등록.
• 장관 약물을 받을 수 없음
• 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 환자.
• 스크리닝 전 52주 이내에 약물 및/또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자
• 치료하는 의사의 의견에 따라 연구에서 배제하는 것을 정당화하는 기타 모든 조건.