Camostat och Artemisia Annua vs placebo i covid-19 öppenvårdspatienter

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år
• Laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion inom 3 dagar (efter föreslaget samtycke) eller förekomsten av symtom eller tecken som ger en hög sannolikhet för covid-19-sjukdom som har symtom inom 7 dagar före diagnosen, som fastställts av specialist på infektionssjukdomar eller behandling läkare.
• Polispatienter. Ingen tidigare sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna.

• Försökspersoner måste ha minst en av följande högriskegenskaper för klinisk försämring:

  • Hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma
  • Cancerpatienter som har fått några immunsuppressiva läkemedel inom ett år från inskrivningen.
  • Fetma som definieras av ett kroppsmassaindex > 30 kg/m2.
  • Bor på ett äldreboende eller långtidsboende
  • Underliggande allvarligt hjärttillstånd enligt bedömning av den behandlande läkaren
  • Immunsupprimerad patient enligt definition av den behandlande läkaren eller av specialisten på infektionssjukdomar
  • Möjlighet att ge informerat samtycke av patienten eller vårdombud.
  • Möjlighet att återvända för upprepad testning och observation till sjukhuset.
  • Patienter måste ha adekvat organ- och märgfunktion mätt inom de senaste 30 dagarna enligt definitionen nedan:
• trombocyter ≥100 000
• aspartattransaminas eller alanintransaminas ≤3 gånger institutionell övre normalgräns
• kreatinin ≤ 1,5 gånger institutionell övre gräns för normal ELLER
• glomerulär filtrationshastighet ≥45 ml/min/1,73 m2 om det inte finns data som stöder säker användning vid lägre njurfunktionsvärden, inte lägre än 30 ml/min/1,73 m2

Exklusions kriterier:

• Allvarlig covid-19 definieras av ett eller flera av följande:

  • blodets syremättnad ≤ 90 %
  • partialtryck av arteriellt syre till andel av inandat syreförhållande < 300
  • lunginfiltrat ≥ 50 % inom 24 till 48 timmar

• Livshotande covid-19 definieras som ett eller flera av följande:

  • andningssvikt
  • septisk chock
  • dysfunktion eller fel på flera organ
• Vikt mindre än 45 kg.
• Gravida eller ammande kvinnor
• Personer i dialys eller med kreatininclearance < 45 ml/min
• Försökspersoner som behöver antiviral administrering på grund av andra allvarliga virussjukdomar än covid-19, såsom HIV, hepatit B och hepatit C
• Existing Division of Microbiology and Infectious Disease Toxicity Skala för att fastställa svårighetsgraden av biverkningar grad 3 eller högre.
• Okontrollerad anfallsstörning
• Patienter med refluxesofagit efter kronisk pankreatit och gastrectomioperation.
• Patienter med refluxesofagit efter operation.
• Känd allergi mot Artemisia annua eller camostatmesilat.
• Får för närvarande eventuella studiemediciner för andra indikationer.
• Samtidig användning av läkemedel som skulle orsaka måttlig eller svår på grund av läkemedelsinteraktioner med studiemedicin.

Specifikt:

• Patienter som får Artemisia annua te kanske för närvarande inte tar starka inducerare av CYP2A6, inklusive fenobarbital och rifampin.
• Mottagande inom 12 timmar före inskrivningen, eller planerad administrering under den 14-dagars studieperiod som behandlande läkare anser inte kan ersätta en annan medicin, av något av följande: amiodaron; cimetidin; dofetilid; fenobarbital; fenytoin; eller sotalol.
• Cancerpatienter som får aktiv immunsuppressiv behandling kan inte skrivas in om de inte är på behandlingssemester utan antineoplastisk behandling med 3 veckors inskrivning.
• Patienter med genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
• Försökspersoner som har en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk inom 52 veckor före screening
• Registrering på andra experimentella terapier för covid-19.
• Oförmåga att få enterala mediciner
• Patienter med psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
• Försökspersoner som har en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk inom 52 veckor före screening
• Varje annat tillstånd som enligt den behandlande läkarens uppfattning motiverar uteslutning från studien.