Radiofréquence et exercice supervisé versus exercice supervisé dans le traitement du syndrome fémoro-patellaire douloureux.
Efficacité à court terme de la combinaison de la diathermie par radiofréquence et de l'exercice supervisé par rapport à l'exercice supervisé seul dans le traitement du syndrome douloureux fémoro-patellaire.
Cette étude analysera les effets d'un dispositif de diathermie par radiofréquence non invasif ajouté aux exercices du genou sur les symptômes du syndrome fémoropatellaire douloureux. Dans ce but, un essai clinique randomisé sera réalisé avec un groupe témoin qui effectuera des exercices supervisés et un groupe expérimental qui ajoutera la diathermie par radiofréquence aux exercices supervisés. Le traitement de diathermie sera effectué sur trois semaines, dix séances de traitement au total, tandis que des exercices supervisés seront effectués quotidiennement.
Les résultats à mesurer comprendront la douleur, la fonction du genou et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, une réunion aura lieu avec les patients à l'étude où ils seront informés et tout doute pouvant survenir en relation avec l'investigation sera résolu. De plus, la bonne adaptation de ceux-ci aux critères d'inclusion et d'exclusion de notre étude sera vérifiée. Par la suite, ils recevront individuellement le consentement éclairé préparé expressément pour la présente étude, les doutes survenant à l'égard de celle-ci seront levés et leur signature se poursuivra. A ce moment, et encore une fois individuellement, nous procéderons à l'élaboration de l'Histoire Clinique de la Physiothérapie où seules les informations nécessaires à notre étude seront recueillies. Souligner dans ce point que les participants accorderont leur consentement pour le traitement des données obtenues à des fins scientifiques, conformément aux normes légales.
Ensuite, les patients seront répartis au hasard en deux groupes : groupe témoin et groupe expérimental. La randomisation de l'échantillon s'est faite via le logiciel EPIDAT en version 3.1 entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Par la suite, les évaluations et les mesures des variables d'étude seront effectuées par l'équipe de recherche.
GROUPE DE CONTRÔLE : il leur sera fourni un protocole d'exercices exclusivement thérapeutiques que vous devez effectuer sous la supervision d'un physiothérapeute après une activité quotidienne pendant trois semaines.
GROUPE EXPERIMENTAL : Après l'évaluation initiale, les 10 premières séances de traitement seront développées à raison de cinq séances quotidiennes la première semaine, trois séances en alternance la deuxième semaine et deux séances en alternance la troisième semaine (3 semaines au total), en appliquant la diathermie diélectrique monopolaire par radiofréquence dans la face antérieure du genou, en application dynamique dans l'un des membres : affectif ou randomisé (pathologie uni ou bilatérale, respectivement). Cette diathermie sera associée au même programme d'exercices thérapeutiques supervisés du groupe témoin.
Le traitement est administré avec un appareil de radiofréquence non invasif pulsé avec une puissance crête de 30V pendant 12 minutes, avec une dose soumise (grade I) pendant trois semaines. La première semaine, le traitement quotidien sera effectué du lundi au vendredi, la deuxième semaine les lundi, mercredi et vendredi et la troisième semaine le lundi et le jeudi.
Après la dixième séance de traitement, toutes les mesures seront répétées dans les mêmes conditions environnementales qu'au début et par les évaluateurs eux-mêmes aux composants des deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seville
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San José de la Rinconada, Seville, Espagne, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un syndrome de douleur fémoro-patellaire âgés de plus de 6 mois.
- Avoir un âge compris entre 18 ans et 50 ans.
- Les patients adultes souffrant de douleurs antérieures au genou ont été référés par un médecin de premier recours dans un centre de santé publique du sud de l'Espagne. Les participants avec une intensité de douleur autodéclarée = 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et un score <45 points en psychologie personnelle The Apprehension Scale (PPAS) [peignoir 2017], ont été invités à participer. Le PPAS est un outil valide, fiable et facile à utiliser pour évaluer l'appréhension des sujets à recevoir une thérapie de stimulation électrique [bathrobe 2005].
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'utilisation de MDR
- Présenter des altérations cognitives.
- Avoir subi un traitement conservateur ou chirurgical du genou en moins de 6 mois.
- Avoir reçu des injections de corticoïdes ou d'acide hyaluronique ; altération de la cognition ou de la communication ; et être impliqué dans un litige médico-légal en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diathermie
Participants qui reçoivent 10 séances de diathermie par radiofréquence d'une durée de 12 minutes
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10 séances de 12 minutes de diathermie radiofréquence à la face antérieure du genou, en mouvement constant
Exercices quotidiens des ischio-jambiers, des quadriceps et des hanches, d'une durée de 20 minutes.
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Comparateur actif: Contrôle
Participants qui effectuent des exercices supervisés pendant trois semaines
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Exercices quotidiens des ischio-jambiers, des quadriceps et des hanches, d'une durée de 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou
Délai: Ligne de base
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La perception de la douleur à travers l'échelle visuelle analogique (EVA).
Cette variable a été obtenue grâce à une échelle validée de 10 centimètres (0-10), où le sujet s'est auto-positionné de l'absence de douleur à la pire douleur supportable
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Ligne de base
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Douleur au genou
Délai: Trois semaines après la première séance de traitement
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La perception de la douleur à travers l'échelle visuelle analogique (EVA).
Cette variable a été obtenue grâce à une échelle validée de 10 centimètres (0-10), où le sujet s'est auto-positionné de l'absence de douleur à la pire douleur supportable
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Trois semaines après la première séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap fonctionnel du genou
Délai: Ligne de base
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L'incapacité fonctionnelle, quantifiée au moyen des tests : Kujala Score.
Ce score va de 0 (handicap élevé) à 100 (aucun handicap)
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Ligne de base
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Handicap fonctionnel du genou
Délai: Trois semaines après la première séance de traitement
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L'incapacité fonctionnelle, quantifiée au moyen des tests : Kujala Score.
Ce score va de 0 (handicap élevé) à 100 (aucun handicap)
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Trois semaines après la première séance de traitement
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Fonction genou
Délai: Ligne de base
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS).
Le score va de 0 (faible fonction) à 80 (grande fonction)
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Ligne de base
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Fonction genou
Délai: Trois semaines après la première séance de traitement
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS).
Le score va de 0 (faible fonction) à 80 (grande fonction)
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Trois semaines après la première séance de traitement
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Amplitude de mouvement de la flexion du genou
Délai: Ligne de base
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Amplitude de mouvement active de l'articulation du genou.
L'amplitude des mouvements du genou va de -10º à 150º
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement de la flexion du genou
Délai: Trois semaines après la première séance de traitement
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Amplitude de mouvement active de l'articulation du genou.
L'amplitude des mouvements du genou va de -10º à 150º
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Trois semaines après la première séance de traitement
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Amplitude de mouvement de l'extension du genou
Délai: Ligne de base
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Amplitude de mouvement active de l'articulation du genou.
L'amplitude des mouvements du genou va de -10º à 150º
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement de l'extension du genou
Délai: Trois semaines après la première séance de traitement
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Amplitude de mouvement active de l'articulation du genou.
L'amplitude des mouvements du genou va de -10º à 150º
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Trois semaines après la première séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFPS US
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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