Radiofrecuencia y ejercicio supervisado versus ejercicio supervisado en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral.
Eficacia a corto plazo de la combinación de diatermia por radiofrecuencia y ejercicio supervisado versus ejercicio supervisado solo en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral.
Este estudio analizará los efectos de un dispositivo de diatermia por radiofrecuencia no invasivo agregado a los ejercicios de rodilla sobre los síntomas del síndrome de dolor patelofemoral. Para ello se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado con un grupo control que realizará ejercicios supervisados y un grupo experimental que añadirá diatermia por radiofrecuencia a los ejercicios supervisados. El tratamiento de diatermia se realizará a lo largo de tres semanas, diez sesiones de tratamiento en total, mientras que los ejercicios supervisados se realizarán diariamente.
Los resultados a medir incluirán el dolor, la función de la rodilla y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un primer momento se mantendrá una reunión con los pacientes en estudio donde se les informará y se resolverán las dudas que puedan surgir en relación con la investigación. Además, se comprobará la correcta adecuación de estos a los criterios de inclusión y exclusión de nuestro estudio. Posteriormente, se les entregará individualmente el consentimiento informado elaborado expresamente para el presente estudio, se resolverán las dudas surgidas respecto a éste y se procederá a su firma. En este momento, y de nuevo de forma individual, se procederá a la elaboración de la Historia Clínica de Fisioterapia donde únicamente se recogerá la información necesaria para nuestro estudio. Resaltar en este punto que los participantes otorgarán su consentimiento para el tratamiento de los datos obtenidos con fines científicos, de acuerdo a las normas legales.
A continuación, los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de control y grupo experimental. La aleatorización de la muestra se realizó a través del software EPIDAT en la versión 3.1 entre el Grupo Experimental y el Grupo Control. Posteriormente, las evaluaciones y mediciones de las variables de estudio serán realizadas por el equipo de investigación.
GRUPO DE CONTROL: se les proporcionará exclusivamente un protocolo de ejercicios terapéuticos que deberán ser realizados supervisados por un fisioterapeuta siguiendo una actividad diaria durante tres semanas.
GRUPO EXPERIMENTAL: Luego de la evaluación inicial, se desarrollarán las primeras 10 sesiones de tratamiento a razón de cinco sesiones diarias en la primera semana, tres sesiones en días alternos en la segunda semana y dos sesiones en días alternos en la tercera semana (3 semanas en total), aplicando la diatermia dieléctrica monopolar por radiofrecuencia en la cara anterior de la rodilla, en aplicación dinámica en uno de los miembros: afecto o aleatorizado (patología uni o bilateral, respectivamente). Esta diatermia se combinará con el mismo programa de ejercicio terapéutico supervisado del grupo control.
El tratamiento se administra con un equipo de radiofrecuencia no invasiva pulsada de 30V de potencia pico a lo largo de 12 minutos, con una entrega de dosis (grado I) durante tres semanas. La primera semana, el tratamiento diario se realizará de lunes a viernes, la segunda semana los lunes, miércoles y viernes y la tercera semana los lunes y jueves.
Después de la décima sesión de tratamiento, se repetirán todas las mediciones siguiendo las mismas condiciones ambientales que al inicio y por los propios evaluadores a los componentes de ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seville
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San José de la Rinconada, Seville, España, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de síndrome de dolor patelofemoral con más de 6 meses de antigüedad.
- Tener una edad entre 18 años y 50 años.
- Los pacientes adultos con dolor anterior de rodilla fueron derivados por un médico de atención primaria en un centro de salud pública del sur de España. Se invitó a participar a aquellos participantes con una intensidad de dolor autoinformada = 30 mm en la Escala Visual Analógica (EVA) y una puntuación <45 puntos en la Escala de Apprehensión de psicología personal (PPAS) [albornoz 2017]. El PPAS es una herramienta válida, confiable y fácil de usar para evaluar la aprensión de los sujetos a recibir terapia de estimulación eléctrica [bathrobe 2005].
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el uso de MDR
- Presentar alteraciones cognitivas.
- Haber sido sometido a un tratamiento conservador o quirúrgico de la rodilla en menos de 6 meses.
- Haber recibido inyecciones de corticoides o ácido hialurónico; deterioro de la cognición o la comunicación; y estar involucrado en una disputa médico-legal en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diatermia
Participantes que reciben 10 sesiones de diatermia por radiofrecuencia de 12 minutos de duración
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10 sesiones de 12 minutos de diatermia por radiofrecuencia en la cara anterior de la rodilla, en constante movimiento
Ejercicios diarios de isquiotibiales, cuádriceps y cadera, 20 minutos de duración.
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Comparador activo: Control
Participantes que realizan ejercicios supervisados durante tres semanas
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Ejercicios diarios de isquiotibiales, cuádriceps y cadera, 20 minutos de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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La percepción del dolor a través de la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta variable se ha obtenido a través de una escala validada de 10 centímetros (0-10), donde el sujeto se autoposiciona desde la ausencia de dolor hasta el peor dolor soportable
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Base
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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La percepción del dolor a través de la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta variable se ha obtenido a través de una escala validada de 10 centímetros (0-10), donde el sujeto se autoposiciona desde la ausencia de dolor hasta el peor dolor soportable
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Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incapacidad funcional de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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La incapacidad funcional, cuantificada mediante las pruebas: Kujala Score.
Esta puntuación va de 0 (alta discapacidad) a 100 (sin discapacidad)
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Base
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Incapacidad funcional de rodilla
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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La incapacidad funcional, cuantificada mediante las pruebas: Kujala Score.
Esta puntuación va de 0 (alta discapacidad) a 100 (sin discapacidad)
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Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Escala Funcional de la Extremidad Inferior (LEFS).
La puntuación va de 0 (baja función) a 80 (gran función)
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Base
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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Escala Funcional de la Extremidad Inferior (LEFS).
La puntuación va de 0 (baja función) a 80 (gran función)
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Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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Rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Rango activo de movimiento de la articulación de la rodilla.
El rango de movimientos de la rodilla va de -10º a 150º
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Base
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Rango de movimiento de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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Rango activo de movimiento de la articulación de la rodilla.
El rango de movimientos de la rodilla va de -10º a 150º
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Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Rango activo de movimiento de la articulación de la rodilla.
El rango de movimientos de la rodilla va de -10º a 150º
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Base
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Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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Rango activo de movimiento de la articulación de la rodilla.
El rango de movimientos de la rodilla va de -10º a 150º
|
Tres semanas después de la primera sesión de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFPS US
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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