Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiofrekuenssi ja valvottu harjoitus vs. valvottu harjoitus patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.

lauantai 3. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén

Radiofrekuenssidiatermian ja valvotun harjoituksen yhdistelmän lyhytaikainen tehokkuus verrattuna yksin ohjattuun harjoitukseen patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan polviharjoituksiin lisätyn ei-invasiivisen radiotaajuisen diatermialaitteen vaikutuksia patellofemoraalisen kipuoireyhtymän oireisiin. Tätä tarkoitusta varten tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on ohjattuja harjoituksia suorittava kontrolliryhmä ja koeryhmä, joka lisää radiotaajuisen diatermian ohjattuun harjoitukseen. Diatermiahoitoa suoritetaan kolmen viikon ajan, yhteensä kymmenen hoitokertaa, ja ohjattuja harjoituksia tehdään päivittäin.

Mitattavia tuloksia ovat kipu, polven toiminta ja elämänlaatu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavien potilaiden kanssa järjestetään aluksi tapaaminen, jossa heille tiedotetaan ja selvitetään mahdolliset tutkimukseen liittyvät epäilykset. Lisäksi varmistetaan näiden oikea mukauttaminen tutkimuksemme sisällyttämistä ja poissulkemista koskeviin kriteereihin. Tämän jälkeen heille annetaan erikseen tätä tutkimusta varten laadittu tietoinen suostumus, tähän liittyvät epäilykset ratkaistaan ​​ja heidän allekirjoituksensa jatketaan. Tällä kertaa ja jälleen yksilöllisesti siirrymme fysioterapian kliinisen historian kehittämiseen, jossa kerätään vain tutkimuksellemme tarpeellista tietoa. Tässä kohdassa korostetaan, että osallistujat antavat suostumuksensa tieteellisiin tarkoituksiin hankittujen tietojen käsittelyyn lakisääteisten normien mukaisesti.

Seuraavaksi potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään. Näytteen satunnaistaminen tehtiin EPIDAT-ohjelmiston version 3.1 kautta koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Tämän jälkeen tutkimusmuuttujien arvioinnit ja mittaukset suorittaa tutkimusryhmä.

KONTROLLIRYHMÄ: heille tarjotaan yksinomaan terapeuttisia harjoituksia, jotka tulee suorittaa fysioterapeutin valvonnassa kolmen viikon päivittäisen toiminnan jälkeen.

KOKEELLINEN RYHMÄ: Alkuarvioinnin jälkeen ensimmäiset 10 hoitokertaa kehitetään siten, että ensimmäisellä viikolla on viisi päivittäistä hoitokertaa, toisella viikolla kolme hoitokertaa vuorotellen ja kaksi hoitokertaa vuorotellen kolmannella viikolla (3 viikkoa). yhteensä), soveltamalla monopolaarista dielektristä diatermiaa radiotaajuudella polven etuosaan, dynaamisessa sovelluksessa yhdessä jäsenistä: afekti tai satunnaistettu (vastaavasti yksi- tai kahdenvälinen patologia). Tämä diatermia yhdistetään samaan kontrolliryhmän ohjattuun terapeuttiseen harjoitusohjelmaan.

Hoito annetaan pulssitoimisella ei-invasiivisella radiotaajuuslaitteella, jonka huipputeho on 30 V 12 minuutin ajan, annoksella Submissionis (luokka I) kolmen viikon ajan. Ensimmäisellä viikolla päivittäinen hoito suoritetaan maanantaista perjantaihin, toinen viikko maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina ja kolmas viikko maanantaina ja torstaina.

Kymmenennen hoitokerran jälkeen kaikki mittaukset toistetaan samojen ympäristöolosuhteiden mukaisesti kuin alussa ja arvioijien itsensä toimesta molempien ryhmien komponenteille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Seville
      • San José de la Rinconada, Seville, Espanja, 41300
        • Centro de Salud San José de la Rinconada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 6 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
  • Ikä on 18-50 vuotta.
  • Etelä-Espanjassa sijaitsevan kansanterveyskeskuksen perusterveydenhuollon lääkäri lähetti aikuispotilaat, joilla oli polven etuosan kipua. Ne osallistujat, joiden itse ilmoittama kivun voimakkuus = 30 mm Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja pisteet <45 pistettä henkilökohtaisessa psykologiassa The Apprehension Scale (PPAS) [kylpytakki 2017], kutsuttiin osallistumaan. PPAS on pätevä, luotettava ja helppokäyttöinen työkalu, jolla voidaan arvioida koehenkilöiden halukkuutta saada sähköstimulaatiohoitoa [kylpytakki 2005].

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vasta-aiheet MDR:n käytölle
  • Esitä kognitiivisia muutoksia.
  • Sinulle on tehty polven konservatiivinen tai kirurginen hoito alle 6 kuukaudessa.
  • Kortikosteroidien tai hyaluronihapon injektion saaminen; heikentynyt kognitio tai viestintä; ja osallistua meneillään olevaan lääketieteelliseen oikeudelliseen kiistaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diatermia
Osallistujat, jotka saavat 10 radiotaajuista diatermiakertaa, joiden kesto on 12 minuuttia
10 kertaa 12 minuutin radiotaajuusdiatermiaa polven etupinnalla jatkuvassa liikkeessä
Päivittäiset reisilihakset, nelipäiset ja lonkkaharjoitukset, kesto 20 minuuttia.
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat, jotka suorittavat valvottuja harjoituksia kolmen viikon ajan
Päivittäiset reisilihakset, nelipäiset ja lonkkaharjoitukset, kesto 20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu
Aikaikkuna: Perustaso
Kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (EVA) kautta. Tämä muuttuja on saatu validoidulla 10 senttimetrin asteikolla (0-10), jossa koehenkilö asettui itsensä kivun puuttumisesta pahimpaan siedettävään kipuun.
Perustaso
Polvikipu
Aikaikkuna: Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Kivun havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (EVA) kautta. Tämä muuttuja on saatu validoidulla 10 senttimetrin asteikolla (0-10), jossa koehenkilö asettui itsensä kivun puuttumisesta pahimpaan siedettävään kipuun.
Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven toimintavamma
Aikaikkuna: Perustaso
Toimintavamma testien avulla mitattuna: Kujala Score. Tämä pistemäärä vaihtelee 0:sta (korkea vamma) 100:aan (ei vammaisuutta)
Perustaso
Polven toimintavamma
Aikaikkuna: Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Toimintavamma testien avulla mitattuna: Kujala Score. Tämä pistemäärä vaihtelee 0:sta (korkea vamma) 100:aan (ei vammaisuutta)
Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Polven toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS). Pisteet vaihtelevat 0:sta (matala toiminto) 80:een (hyvä toiminto)
Perustaso
Polven toiminta
Aikaikkuna: Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS). Pisteet vaihtelevat 0:sta (matala toiminto) 80:een (hyvä toiminto)
Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Polven taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
Aktiivinen polvinivelen liikerata. Polven liikealue vaihtelee -10º - 150º
Perustaso
Polven taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Aktiivinen polvinivelen liikerata. Polven liikealue vaihtelee -10º - 150º
Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Polven pidennys liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
Aktiivinen polvinivelen liikerata. Polven liikealue vaihtelee -10º - 150º
Perustaso
Polven pidennys liikerata
Aikaikkuna: Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Aktiivinen polvinivelen liikerata. Polven liikealue vaihtelee -10º - 150º
Kolme viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat eivät sallineet tietojensa jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Diatermia

Tilaa