射频和监督运动与监督运动治疗髌股疼痛综合征。
射频透热疗法和监督运动相结合与单独监督运动治疗髌股疼痛综合征的短期疗效。
本研究将分析在膝关节锻炼中加入非侵入性射频透热疗法对髌股关节疼痛综合征症状的影响。 为此,将进行一项随机临床试验,对照组将进行监督锻炼,实验组将射频透热疗法添加到监督锻炼中。 透热疗法将进行三周,总共十次治疗,同时每天进行监督锻炼。
测量结果将包括疼痛、膝关节功能和生活质量
研究概览
详细说明
首先,将与接受研究的患者举行会议,他们将被告知并解决可能出现的与调查相关的任何疑问。 此外,将验证这些是否正确适应我们研究的纳入和排除标准。 随后,他们将单独获得为本研究明确准备的知情同意书,与此相关的疑虑将得到解决,他们的签名将继续进行。 此时,我们将继续单独进行物理治疗临床史的开发,其中仅收集我们研究所需的信息。 在这一点上强调,参与者将根据法律规范同意处理为科学目的获得的数据。
接下来,患者将被随机分配到两组:对照组和实验组。 样本的随机化是通过 EPIDAT 软件 3.1 版在实验组和对照组之间完成的。 随后,研究小组将对研究变量进行评估和测量。
对照组:他们将获得专门的治疗性锻炼方案,您必须在物理治疗师的监督下进行三周的日常活动。
实验组:初步评估后,前 10 次治疗将以第一周每日五次、第二周隔日三次和第三周隔日两次(3 周总计),通过射频在膝关节前部应用单极电介质透热疗法,在其中一个成员中动态应用:影响或随机(分别为单侧或双侧病理学)。 这种透热疗法将与对照组的相同监督治疗锻炼计划相结合。
该治疗使用峰值功率为 30V 的脉冲非侵入式射频设备进行,持续 12 分钟,剂量为 submitis(I 级),持续三周。 第一周,周一至周五进行每日治疗,第二周为周一、周三和周五,第三周为周一和周四。
在第 10 次治疗后,所有测量将按照与开始时相同的环境条件并由评估者自己对两组的成分进行重复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Seville
-
San José de la Rinconada、Seville、西班牙、41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 确诊为髌股疼痛综合征的患者年龄在6个月以上。
- 年龄介于 18 岁至 50 岁之间。
- 西班牙南部一家公共卫生中心的一名初级保健医生转诊了患有前膝痛的成年患者。 那些自我报告的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛强度 = 30 毫米且个人心理忧虑量表 (PPAS) [浴袍 2017] 得分 <45 分的参与者被邀请参加。 PPAS 是一种有效、可靠且易于使用的工具,用于评估受试者对接受电刺激治疗的恐惧程度 [bathrobe 2005]。
排除标准:
- 使用 MDR 的任何禁忌症
- 目前的认知改变。
- 在不到 6 个月的时间内接受过膝关节的保守或手术治疗。
- 接受过皮质类固醇或透明质酸注射;认知或沟通障碍;并卷入一场持续的医疗法律纠纷。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:透热疗法
参加者接受 10 节射频透热疗法,时长 12 分钟
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在膝盖前表面进行 10 次 12 分钟的射频透热疗法,持续运动
每日腘绳肌锻炼、股四头肌锻炼和臀部锻炼,时长20分钟。
|
有源比较器:控制
在监督下进行为期三周的练习的参与者
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每日腘绳肌锻炼、股四头肌锻炼和臀部锻炼,时长20分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖痛
大体时间:基线
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通过视觉模拟量表 (EVA) 对疼痛的感知。
该变量是通过 10 厘米 (0-10) 的有效尺度获得的,其中受试者自我定位从没有疼痛到最严重的可忍受疼痛
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基线
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膝盖痛
大体时间:第一次治疗后三周
|
通过视觉模拟量表 (EVA) 对疼痛的感知。
该变量是通过 10 厘米 (0-10) 的有效尺度获得的,其中受试者自我定位从没有疼痛到最严重的可忍受疼痛
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第一次治疗后三周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节功能障碍
大体时间:基线
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功能障碍,通过测试量化:Kujala 评分。
该分数从 0(高度残疾)到 100(无残疾)
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基线
|
膝关节功能障碍
大体时间:第一次治疗后三周
|
功能障碍,通过测试量化:Kujala 评分。
该分数从 0(高度残疾)到 100(无残疾)
|
第一次治疗后三周
|
膝关节功能
大体时间:基线
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下肢功能量表 (LEFS)。
分数从 0(低功能)到 80(高功能)
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基线
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膝关节功能
大体时间:第一次治疗后三周
|
下肢功能量表 (LEFS)。
分数从 0(低功能)到 80(高功能)
|
第一次治疗后三周
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膝关节屈曲活动范围
大体时间:基线
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主动膝关节活动范围。
膝关节活动范围从 -10º 到 150º
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基线
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膝关节屈曲活动范围
大体时间:第一次治疗后三周
|
主动膝关节活动范围。
膝关节活动范围从 -10º 到 150º
|
第一次治疗后三周
|
膝关节伸展活动范围
大体时间:基线
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主动膝关节活动范围。
膝关节活动范围从 -10º 到 150º
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基线
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膝关节伸展活动范围
大体时间:第一次治疗后三周
|
主动膝关节活动范围。
膝关节活动范围从 -10º 到 150º
|
第一次治疗后三周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Manuel Albornoz-Cabello, PhD、University of Seville
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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髌股疼痛综合征的临床试验
-
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