Радиочастота и упражнения под наблюдением в сравнении с упражнениями под наблюдением при лечении пателлофеморального болевого синдрома.
Краткосрочная эффективность комбинации радиочастотной диатермии и упражнений под наблюдением по сравнению с упражнениями под наблюдением только при лечении пателлофеморального болевого синдрома.
В этом исследовании будет проанализировано влияние устройства неинвазивной радиочастотной диатермии, добавленного к упражнениям на колени, на симптомы пателлофеморального болевого синдрома. С этой целью будет проведено рандомизированное клиническое исследование с контрольной группой, которая будет выполнять упражнения под наблюдением, и экспериментальной группой, которая добавит радиочастотную диатермию к упражнениям под наблюдением. Лечение диатермией будет проводиться в течение трех недель, всего десять сеансов лечения, а упражнения под наблюдением будут выполняться ежедневно.
Исходы для измерения будут включать боль, функцию колена и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сначала будет проведена встреча с исследуемыми пациентами, где они будут проинформированы, и любые сомнения, которые могут возникнуть в отношении исследования, будут разрешены. Кроме того, будет проверена их правильная адаптация к критериям включения и исключения нашего исследования. Впоследствии им будет предоставлено индивидуально информированное согласие, подготовленное специально для настоящего исследования, сомнения, возникающие в отношении этого, будут разрешены, и их подпись будет продолжена. На этот раз и снова индивидуально мы приступим к разработке Клинической истории физиотерапии, где будет собрана только информация, необходимая для нашего исследования. Подчеркнуть в этом пункте, что участники дадут свое согласие на обработку данных, полученных в научных целях, в соответствии с правовыми нормами.
Далее пациенты будут случайным образом разделены на две группы: контрольную и экспериментальную. Рандомизация выборки проводилась с помощью программного обеспечения EPIDAT версии 3.1 между экспериментальной группой и контрольной группой. Впоследствии исследовательская группа проведет оценки и измерения переменных исследования.
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: им будет предоставлен исключительно протокол лечебных упражнений, которые вы должны выполнять под наблюдением физиотерапевта после ежедневной активности в течение трех недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА: После первоначальной оценки первые 10 лечебных сеансов будут проводиться из расчета пять ежедневных сеансов в первую неделю, три сеанса через день на второй неделе и два сеанса через день на третьей неделе (3 недели). суммарно), применяя монополярную диэлектрическую диатермию радиочастотами на передней поверхности коленного сустава, при динамической аппликации на один из членов: аффектную или рандомизированную (одностороннюю или двустороннюю патологию соответственно). Эта диатермия будет сочетаться с той же программой лечебной физкультуры под наблюдением, что и в контрольной группе.
Лечение проводится с помощью импульсного неинвазивного радиочастотного устройства с пиковой мощностью 30 В в течение 12 минут с дозой Submitis (степень I) в течение трех недель. Первую неделю ежедневное лечение будет проводиться с понедельника по пятницу, вторую неделю в понедельник, среду и пятницу и третью неделю в понедельник и четверг.
После десятого сеанса лечения все измерения будут повторяться при тех же условиях окружающей среды, что и в начале, и самими оценщиками для компонентов обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seville
-
San José de la Rinconada, Seville, Испания, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом пателлофеморальный болевой синдром старше 6 мес.
- Иметь возраст от 18 до 50 лет.
- Взрослые пациенты с болью в передней части коленного сустава были направлены лечащим врачом в центр общественного здравоохранения на юге Испании. К участию были приглашены участники с интенсивностью боли, о которой сообщали сами, = 30 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и баллами <45 баллов по личной психологической шкале опасений (PPAS) [bathrobe 2017]. PPAS — это действующий, надежный и простой в использовании инструмент для оценки готовности субъектов к электростимуляционной терапии [bathrobe 2005].
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к применению МЛУ
- Присутствуют когнитивные изменения.
- Перенесли консервативное или хирургическое лечение коленного сустава менее чем за 6 мес.
- Получившие инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты; нарушение познания или общения; и быть вовлеченным в продолжающийся медико-юридический спор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диатермия
Участники, прошедшие 10 сеансов радиочастотной диатермии продолжительностью 12 минут.
|
10 сеансов радиочастотной диатермии по 12 минут на переднюю поверхность колена, в постоянном движении
Ежедневные упражнения на подколенные сухожилия, упражнения на четырехглавую мышцу и упражнения на бедра, продолжительность 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники, выполняющие контролируемые упражнения в течение трех недель
|
Ежедневные упражнения на подколенные сухожилия, упражнения на четырехглавую мышцу и упражнения на бедра, продолжительность 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (EVA).
Эта переменная была получена с помощью утвержденной шкалы 10 сантиметров (0-10), где субъект самостоятельно позиционировал себя от отсутствия боли до самой сильной переносимой боли.
|
Базовый уровень
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Через три недели после первого сеанса лечения
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (EVA).
Эта переменная была получена с помощью утвержденной шкалы 10 сантиметров (0-10), где субъект самостоятельно позиционировал себя от отсутствия боли до самой сильной переносимой боли.
|
Через три недели после первого сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная инвалидность, количественно определяемая с помощью тестов: оценка Куяла.
Этот показатель варьируется от 0 (высокая инвалидность) до 100 (нет инвалидности).
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная инвалидность колена
Временное ограничение: Через три недели после первого сеанса лечения
|
Функциональная инвалидность, количественно определяемая с помощью тестов: оценка Куяла.
Этот показатель варьируется от 0 (высокая инвалидность) до 100 (нет инвалидности).
|
Через три недели после первого сеанса лечения
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная шкала нижней конечности (LEFS).
Оценка изменяется от 0 (низкая функция) до 80 (отличная функция).
|
Базовый уровень
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Через три недели после первого сеанса лечения
|
Функциональная шкала нижней конечности (LEFS).
Оценка изменяется от 0 (низкая функция) до 80 (отличная функция).
|
Через три недели после первого сеанса лечения
|
|
Диапазон движений при сгибании колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный диапазон движений коленного сустава.
Диапазон движений колена от -10º до 150º
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений при сгибании колена
Временное ограничение: Через три недели после первого сеанса лечения
|
Активный диапазон движений коленного сустава.
Диапазон движений колена от -10º до 150º
|
Через три недели после первого сеанса лечения
|
|
Диапазон движения разгибания колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный диапазон движений коленного сустава.
Диапазон движений колена от -10º до 150º
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движения разгибания колена
Временное ограничение: Через три недели после первого сеанса лечения
|
Активный диапазон движений коленного сустава.
Диапазон движений колена от -10º до 150º
|
Через три недели после первого сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFPS US
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .