Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvens och övervakad träning kontra övervakad träning vid behandling av patellofemoralt smärtsyndrom.

3 oktober 2020 uppdaterad av: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén

Kortsiktig effekt av kombinationen av radiofrekvensdiatermi och övervakad träning kontra övervakad träning ensam vid behandling av patellofemoralt smärtsyndrom.

Denna studie kommer att analysera effekterna av en icke-invasiv radiofrekvent diatermianordning som läggs till knäövningar på symtomen på patellofemoralt smärtsyndrom. För detta syfte kommer en randomiserad klinisk prövning att genomföras med en kontrollgrupp som ska utföra övervakade övningar och en experimentgrupp som kommer att lägga till radiofrekvensdiatermi till övervakade övningar. Diatermibehandling kommer att utföras under tre veckor, totalt tio behandlingstillfällen, medan övervakade övningar kommer att utföras dagligen.

Resultat att mäta kommer att omfatta smärta, knäfunktion och livskvalitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Till en början kommer ett möte att hållas med de studerade patienterna där de kommer att informeras och eventuella tvivel som kan uppstå i samband med utredningen kommer att lösas. Dessutom kommer den korrekta anpassningen av dessa till inklusions- och exkluderingskriterierna i vår studie att verifieras. Därefter kommer de individuellt att ges det informerade samtycke som uttryckligen förberetts för denna studie, de tvivel som uppstår med avseende på denna kommer att lösas och deras underskrift kommer att fortsätta. Vid denna tidpunkt, och individuellt igen, kommer vi att gå vidare till utvecklingen av Sjukgymnastiks kliniska historia där endast den information som är nödvändig för vår studie kommer att samlas in. För att understryka i denna punkt att deltagarna kommer att ge sitt samtycke för behandling av de uppgifter som erhållits för vetenskapliga ändamål, enligt de juridiska normerna.

Därefter kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två grupper: kontrollgrupp och experimentgrupp. Randomiseringen av provet gjordes genom programvaran EPIDAT i version 3.1 mellan experimentgruppen och kontrollgruppen. Därefter kommer utvärderingarna och mätningarna av studievariablerna att utföras av forskargruppen.

KONTROLLGRUPP: de kommer att tillhandahållas exklusivt terapeutiska övningar protokoll som du måste utföras under överinseende av en sjukgymnast efter en daglig aktivitet i tre veckor.

EXPERIMENTELL GRUPP: Efter den första utvärderingen kommer de första 10 behandlingssessionerna att utvecklas med en hastighet av fem dagliga sessioner under den första veckan, tre sessioner omväxlande dagar under den andra veckan och två sessioner omväxlande dagar under den tredje veckan (3 veckor). totalt), applicering av den monopolära dielektriska diatermin genom radiofrekvens i den främre delen av knät, i dynamisk applikation i en av medlemmarna: affekt eller randomiserad (uni eller bilateral patologi, respektive). Denna diatermi kommer att kombineras med samma övervakade terapeutiska träningsprogram som kontrollgruppen.

Behandlingen administreras med en pulsad icke-invasiv radiofrekvensapparat med 30V toppeffekt under 12 minuter, med en dossubmitis (grad I) under tre veckor. Den första veckan kommer daglig behandling att utföras från måndag till fredag, andra veckan på måndag, onsdag och fredag ​​och den tredje veckan på måndag och torsdag.

Efter det tionde behandlingstillfället kommer alla mätningar att upprepas efter samma miljöförhållanden som i början och av utvärderarna själva till komponenterna i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Seville
      • San José de la Rinconada, Seville, Spanien, 41300
        • Centro de Salud San José de la Rinconada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med patellofemoralt smärtsyndrom äldre än 6 månader.
  • Har en ålder mellan 18 år och 50 år.
  • Vuxna patienter med främre knäsmärta remitterades av en primärvårdsläkare till en hälsocentral i södra Spanien. De deltagare med en självrapporterad smärtintensitet = 30 mm på Visual Analog Scale (VAS) och en poäng <45 poäng i personlig psykologi The Apprehension Scale (PPAS) [badrock 2017], bjöds in att delta. PPAS är ett giltigt, tillförlitligt och lättanvänt verktyg för att bedöma individers oro för att få elektrisk stimuleringsterapi [badrock 2005].

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontraindikation för användning av MDR
  • Presentera kognitiva förändringar.
  • Har genomgått konservativ eller kirurgisk behandling av knät på mindre än 6 månader.
  • Efter att ha fått injektioner av kortikosteroider eller hyaluronsyra; försämrad kognition eller kommunikation; och vara involverad i en pågående medicinsk-rättslig tvist.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diatermi
Deltagare som får 10 sessioner med radiofrekvensdiatermi på 12 minuter
10 sessioner om 12 minuters radiofrekvensdiatermi vid den främre ytan av knät, i konstant rörelse
Dagliga hamstringsövningar, quadricepsövningar och höftövningar, 20 minuters varaktighet.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagare som utför övervakade övningar under tre veckor
Dagliga hamstringsövningar, quadricepsövningar och höftövningar, 20 minuters varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsmärta
Tidsram: Baslinje
Uppfattningen av smärta genom Visual Analogue Scale (EVA). Denna variabel har erhållits genom en validerad skala på 10 centimeter (0-10), där patienten självpositionerat från frånvaro av smärta till den värsta uthärdliga smärtan
Baslinje
Knäsmärta
Tidsram: Tre veckor efter det första behandlingstillfället
Uppfattningen av smärta genom Visual Analogue Scale (EVA). Denna variabel har erhållits genom en validerad skala på 10 centimeter (0-10), där patienten självpositionerat från frånvaro av smärta till den värsta uthärdliga smärtan
Tre veckor efter det första behandlingstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knä funktionshinder
Tidsram: Baslinje
Funktionsnedsättningen, kvantifierad med hjälp av testerna: Kujala Score. Denna poäng går från 0 (hög funktionsnedsättning) till 100 (ingen funktionsnedsättning)
Baslinje
Knä funktionshinder
Tidsram: Tre veckor efter det första behandlingstillfället
Funktionsnedsättningen, kvantifierad med hjälp av testerna: Kujala Score. Denna poäng går från 0 (hög funktionsnedsättning) till 100 (ingen funktionsnedsättning)
Tre veckor efter det första behandlingstillfället
Knäfunktion
Tidsram: Baslinje
Funktionell skala för nedre extremiteten (LEFS). Poängen går från 0 (låg funktion) till 80 (bra funktion)
Baslinje
Knäfunktion
Tidsram: Tre veckor efter det första behandlingstillfället
Funktionell skala för nedre extremiteten (LEFS). Poängen går från 0 (låg funktion) till 80 (bra funktion)
Tre veckor efter det första behandlingstillfället
Knäböjningsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje
Aktivt knäledsrörelseområde. Knäets rörelseomfång går från -10º till 150º
Baslinje
Knäböjningsområde för rörelse
Tidsram: Tre veckor efter det första behandlingstillfället
Aktivt knäledsrörelseområde. Knäets rörelseomfång går från -10º till 150º
Tre veckor efter det första behandlingstillfället
Knäförlängning av rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
Aktivt knäledsrörelseområde. Knäets rörelseomfång går från -10º till 150º
Baslinje
Knäförlängning av rörelseomfång
Tidsram: Tre veckor efter det första behandlingstillfället
Aktivt knäledsrörelseområde. Knäets rörelseomfång går från -10º till 150º
Tre veckor efter det första behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Deltagarna tillät inte att dela sina uppgifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

3
Prenumerera