Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvens og overvåket trening versus overvåket trening i behandling av patellofemoralt smertesyndrom.

3. oktober 2020 oppdatert av: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén

Kortsiktig effekt av kombinasjonen av radiofrekvensdiatermi og overvåket trening versus overvåket trening alene i behandling av patellofemoralt smertesyndrom.

Denne studien vil analysere effekten av en ikke-invasiv radiofrekvens diatermi-enhet lagt til kneøvelser på symptomene på patellofemoralt smertesyndrom. For dette formålet vil det bli gjennomført en randomisert klinisk studie med en kontrollgruppe som skal utføre veilede øvelser og en eksperimentell gruppe som vil legge til radiofrekvens diatermi til veiledede øvelser. Diatermibehandling vil bli utført over tre uker, ti behandlingsøkter totalt, mens veilede øvelser vil bli utført daglig.

Utfall å måle vil inkludere smerte, knefunksjon og livskvalitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I første omgang vil det bli holdt et møte med pasientene som studeres hvor de vil bli informert og eventuelle tvil som kan oppstå i forhold til utredningen vil bli løst. I tillegg vil riktig tilpasning av disse til inklusjons- og eksklusjonskriteriene i vår studie bli verifisert. Deretter vil de individuelt bli gitt det informerte samtykket som er utarbeidet eksplisitt for denne studien, tvilen som oppstår med hensyn til denne vil bli løst og signaturen deres vil fortsette. På dette tidspunktet, og individuelt igjen, vil vi gå videre til utviklingen av den kliniske historien for fysioterapi, hvor kun informasjonen som er nødvendig for vår studie vil bli samlet inn. For å understreke i dette punktet at deltakerne vil gi sitt samtykke til behandling av data innhentet for vitenskapelige formål, i henhold til de juridiske normene.

Deretter vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper: kontrollgruppe og forsøksgruppe. Randomiseringen av utvalget ble gjort gjennom EPIDAT-programvaren i versjon 3.1 mellom eksperimentgruppen og kontrollgruppen. Deretter vil evalueringene og målingene av studievariablene bli utført av forskerteamet.

KONTROLLGRUPPE: de vil bli gitt utelukkende terapeutiske øvelser protokoll som du må utføres under oppsyn av en fysioterapeut etter en daglig aktivitet i tre uker.

EKSPERIMENTELL GRUPPE: Etter den første evalueringen vil de første 10 behandlingsøktene utvikles med en hastighet på fem daglige økter i den første uken, tre økter på alternative dager i den andre uken og to økter på alternative dager i den tredje uken (3 uker). totalt), påføring av den monopolare dielektriske diatermien ved radiofrekvens i det fremre aspektet av kneet, i dynamisk applikasjon i ett av medlemmene: affekt eller randomisert (henholdsvis uni- eller bilateral patologi). Denne diatermien vil bli kombinert med det samme overvåket terapeutiske treningsprogrammet til kontrollgruppen.

Behandlingen administreres med et pulserende ikke-invasivt radiofrekvensapparat med 30V toppeffekt over 12 minutter, med en dose submitis (grad I) i tre uker. Den første uken vil daglig behandling utføres fra mandag til fredag, andre uke på mandag, onsdag og fredag ​​og den tredje uken på mandag og torsdag.

Etter den tiende behandlingsøkten vil alle målingene bli gjentatt etter de samme miljøforholdene som i begynnelsen og av evaluatorene selv til komponentene i begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seville
      • San José de la Rinconada, Seville, Spania, 41300
        • Centro de Salud San José de la Rinconada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med patellofemoralt smertesyndrom mer enn 6 måneder gamle.
  • Har en alder mellom 18 år og 50 år.
  • Voksne pasienter med fremre knesmerter ble henvist av en primærlege ved et offentlig helsesenter i Sør-Spania. De deltakerne med en selvrapportert smerteintensitet = 30 mm på Visual Analog Scale (VAS) og en skåre <45 poeng i personlig psykologi The Apprehension Scale (PPAS) [badekåpe 2017], ble invitert til å delta. PPAS er et gyldig, pålitelig og lett-å-bruke verktøy for å vurdere pågripelsen av forsøkspersoner for å motta elektrisk stimuleringsterapi [badekåpe 2005].

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for bruk av MDR
  • Presentere kognitive endringer.
  • Har gjennomgått konservativ eller kirurgisk behandling av kneet på mindre enn 6 måneder.
  • Etter å ha mottatt injeksjoner av kortikosteroider eller hyaluronsyre; svekket kognisjon eller kommunikasjon; og være involvert i en pågående medisinsk-juridisk tvist.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diatermi
Deltakere som mottar 10 økter med radiofrekvensdiatermi av 12 minutters varighet
10 økter på 12 minutter med radiofrekvens diatermi på fremre overflate av kneet, i konstant bevegelse
Daglige hamstringsøvelser, quadricepsøvelser og hofteøvelser, 20 minutters varighet.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere som utfører veiledet øvelser i tre uker
Daglige hamstringsøvelser, quadricepsøvelser og hofteøvelser, 20 minutters varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerte
Tidsramme: Grunnlinje
Oppfatningen av smerte gjennom Visual Analogue Scale (EVA). Denne variabelen er oppnådd gjennom en validert skala på 10 centimeter (0-10), der forsøkspersonen selv posisjonerte seg fra fravær av smerte til den verste utholdelige smerten
Grunnlinje
Knesmerte
Tidsramme: Tre uker etter den første behandlingen
Oppfatningen av smerte gjennom Visual Analogue Scale (EVA). Denne variabelen er oppnådd gjennom en validert skala på 10 centimeter (0-10), der forsøkspersonen selv posisjonerte seg fra fravær av smerte til den verste utholdelige smerten
Tre uker etter den første behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knefunksjonshemning
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonshemmingen, kvantifisert ved hjelp av testene: Kujala Score. Denne poengsummen går fra 0 (høy funksjonshemming) til 100 (ingen funksjonshemming)
Grunnlinje
Knefunksjonshemning
Tidsramme: Tre uker etter den første behandlingen
Funksjonshemmingen, kvantifisert ved hjelp av testene: Kujala Score. Denne poengsummen går fra 0 (høy funksjonshemming) til 100 (ingen funksjonshemming)
Tre uker etter den første behandlingen
Knefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonell skala av nedre ekstremitet (LEFS). Poengsummen går fra 0 (lav funksjon) til 80 (flott funksjon)
Grunnlinje
Knefunksjon
Tidsramme: Tre uker etter den første behandlingen
Funksjonell skala av nedre ekstremitet (LEFS). Poengsummen går fra 0 (lav funksjon) til 80 (flott funksjon)
Tre uker etter den første behandlingen
Knebøyningsområde for bevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
Aktivt bevegelsesområde i kneleddet. Kneområdet for bevegelser går fra -10º til 150º
Grunnlinje
Knebøyningsområde for bevegelse
Tidsramme: Tre uker etter den første behandlingen
Aktivt bevegelsesområde i kneleddet. Kneområdet for bevegelser går fra -10º til 150º
Tre uker etter den første behandlingen
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
Aktivt bevegelsesområde i kneleddet. Kneområdet for bevegelser går fra -10º til 150º
Grunnlinje
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Tre uker etter den første behandlingen
Aktivt bevegelsesområde i kneleddet. Kneområdet for bevegelser går fra -10º til 150º
Tre uker etter den første behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne tillot ikke å dele dataene sine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Diatermi

Abonnere