Radiofrequência e Exercício Supervisionado Versus Exercício Supervisionado no Tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar.
Eficácia de Curto Prazo da Combinação de Diatermia por Radiofrequência e Exercício Supervisionado Versus Exercício Supervisionado Isoladamente no Tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar.
Este estudo analisará os efeitos de um dispositivo de diatermia por radiofrequência não invasivo adicionado a exercícios de joelho sobre os sintomas da síndrome da dor femoropatelar. Para tanto, será realizado um ensaio clínico randomizado com um grupo controle que realizará exercícios supervisionados e um grupo experimental que adicionará diatermia por radiofrequência aos exercícios supervisionados. O tratamento diatérmico será realizado ao longo de três semanas, totalizando dez sessões de tratamento, enquanto exercícios supervisionados serão realizados diariamente.
Os resultados a medir incluirão dor, função do joelho e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inicialmente será realizada uma reunião com os pacientes em estudo onde serão informados e sanadas as dúvidas que possam surgir em relação à investigação. Além disso, será verificada a correta adequação destes aos critérios de inclusão e exclusão do nosso estudo. Posteriormente, será entregue individualmente o consentimento informado elaborado expressamente para o presente estudo, as dúvidas que surjam a respeito deste serão sanadas e proceder-se-á à sua assinatura. Nesta altura, e novamente de forma individual, iremos proceder ao desenvolvimento da História Clínica da Fisioterapia onde serão recolhidas apenas as informações necessárias ao nosso estudo. De realçar neste ponto que os participantes darão o seu consentimento para o tratamento dos dados obtidos para fins científicos, de acordo com as normas legais.
Em seguida, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle e grupo experimental. A randomização da amostra foi feita por meio do software EPIDAT versão 3.1 entre o Grupo Experimental e o Grupo Controle. Posteriormente, as avaliações e medições das variáveis do estudo serão realizadas pela equipe de pesquisa.
GRUPO CONTROLE: serão fornecidos exclusivamente protocolo de exercícios terapêuticos que devem ser realizados supervisionados por um fisioterapeuta seguindo uma atividade diária durante três semanas.
GRUPO EXPERIMENTAL: Após a avaliação inicial, serão desenvolvidas as 10 primeiras sessões de tratamento na proporção de cinco sessões diárias na primeira semana, três sessões em dias alternados na segunda semana e duas sessões em dias alternados na terceira semana (3 semanas no total), aplicando a diatermia dielétrica monopolar por radiofrequência na face anterior do joelho, em aplicação dinâmica em um dos membros: afetivo ou randomizado (patologia uni ou bilateral, respectivamente). Essa diatermia será combinada com o mesmo programa de exercícios terapêuticos supervisionados do grupo controle.
O tratamento é administrado com um aparelho de radiofrequência não invasiva pulsada com potência de pico de 30V ao longo de 12 minutos, com uma dose submitis (grau I) por três semanas. Na primeira semana, o tratamento diário será realizado de segunda a sexta-feira, na segunda semana, nas segundas, quartas e sextas-feiras e na terceira semana, nas segundas e quintas-feiras.
Após a décima sessão de tratamento, todas as medições serão repetidas seguindo as mesmas condições ambientais do início e pelos próprios avaliadores aos componentes de ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seville
-
San José de la Rinconada, Seville, Espanha, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de síndrome da dor femoropatelar há mais de 6 meses.
- Ter idade compreendida entre os 18 anos e os 50 anos.
- Pacientes adultos com dor anterior no joelho foram encaminhados por um médico de cuidados primários em um centro de saúde pública no sul da Espanha. Aqueles participantes com uma intensidade de dor autorrelatada = 30 mm na Escala Visual Analógica (VAS) e uma pontuação <45 pontos na psicologia pessoal The Apprehension Scale (PPAS) [roupão de banho 2017] foram convidados a participar. O PPAS é uma ferramenta válida, confiável e fácil de usar para avaliar a apreensão de indivíduos para receber terapia de estimulação elétrica [banho 2005].
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para o uso de MDR
- Apresentar alterações cognitivas.
- Ter sido submetido a tratamento conservador ou cirúrgico do joelho há menos de 6 meses.
- Ter recebido injeções de corticosteróides ou ácido hialurônico; cognição ou comunicação prejudicada; e estar envolvido em uma disputa médico-legal em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diatermia
Participantes que recebem 10 sessões de diatermia por radiofrequência de 12 minutos de duração
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10 sessões de 12 minutos de diatermia por radiofrequência na face anterior do joelho, em movimento constante
Exercícios diários de isquiotibiais, quadríceps e quadril, 20 minutos de duração.
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Comparador Ativo: Ao controle
Participantes que realizam exercícios supervisionados por três semanas
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Exercícios diários de isquiotibiais, quadríceps e quadril, 20 minutos de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no joelho
Prazo: Linha de base
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A percepção da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Esta variável foi obtida através de uma escala validada de 10 centímetros (0-10), onde o sujeito se autoposicionou desde a ausência de dor até a pior dor suportável
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Linha de base
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Dor no joelho
Prazo: Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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A percepção da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Esta variável foi obtida através de uma escala validada de 10 centímetros (0-10), onde o sujeito se autoposicionou desde a ausência de dor até a pior dor suportável
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Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade funcional do joelho
Prazo: Linha de base
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A incapacidade funcional, quantificada por meio dos testes: Kujala Score.
Essa pontuação vai de 0 (alta incapacidade) a 100 (sem incapacidade)
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Linha de base
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Incapacidade funcional do joelho
Prazo: Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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A incapacidade funcional, quantificada por meio dos testes: Kujala Score.
Essa pontuação vai de 0 (alta incapacidade) a 100 (sem incapacidade)
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Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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Função do joelho
Prazo: Linha de base
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Escala Funcional da Extremidade Inferior (LEFS).
A pontuação vai de 0 (baixa função) a 80 (ótima função)
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Linha de base
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Função do joelho
Prazo: Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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Escala Funcional da Extremidade Inferior (LEFS).
A pontuação vai de 0 (baixa função) a 80 (ótima função)
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Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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Amplitude de movimento de flexão do joelho
Prazo: Linha de base
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Amplitude ativa de movimento da articulação do joelho.
A amplitude de movimento do joelho vai de -10º a 150º
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Linha de base
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Amplitude de movimento de flexão do joelho
Prazo: Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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Amplitude ativa de movimento da articulação do joelho.
A amplitude de movimento do joelho vai de -10º a 150º
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Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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Amplitude de movimento da extensão do joelho
Prazo: Linha de base
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Amplitude ativa de movimento da articulação do joelho.
A amplitude de movimento do joelho vai de -10º a 150º
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Linha de base
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Amplitude de movimento da extensão do joelho
Prazo: Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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Amplitude ativa de movimento da articulação do joelho.
A amplitude de movimento do joelho vai de -10º a 150º
|
Três semanas após a primeira sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFPS US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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