Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens og overvåget motion versus overvåget motion i behandling af patellofemoralt smertesyndrom.

3. oktober 2020 opdateret af: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén

Kortsigtet effektivitet af kombinationen af ​​radiofrekvensdiatermi og overvåget motion versus overvåget motion alene i behandlingen af ​​patellofemoralt smertesyndrom.

Denne undersøgelse vil analysere virkningerne af en ikke-invasiv radiofrekvens diatermi-anordning tilføjet til knæøvelser på symptomerne på patellofemoralt smertesyndrom. Til dette formål vil der blive udført et randomiseret klinisk forsøg med en kontrolgruppe, der skal udføre superviserede øvelser, og en eksperimentel gruppe, der vil tilføje radiofrekvens diatermi til superviserede øvelser. Diatermibehandling vil blive udført over tre uger, ti behandlingssessioner i alt, mens superviserede øvelser vil blive udført dagligt.

Resultater at måle vil omfatte smerter, knæfunktion og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Der vil i første omgang blive afholdt et møde med de undersøgte patienter, hvor de vil blive informeret og eventuelle tvivlsspørgsmål, der måtte opstå i forhold til udredningen, vil blive løst. Derudover vil den korrekte tilpasning af disse til inklusions- og eksklusionskriterierne i vores undersøgelse blive verificeret. Efterfølgende vil de individuelt få det informerede samtykke, der er udarbejdet udtrykkeligt til denne undersøgelse, de tvivlsspørgsmål, der opstår med hensyn til denne, vil blive løst, og deres underskrift vil fortsætte. På dette tidspunkt, og igen individuelt, vil vi gå videre til udviklingen af ​​Fysioterapiens kliniske historie, hvor kun de oplysninger, der er nødvendige for vores undersøgelse, vil blive indsamlet. For at understrege i dette punkt, at deltagerne vil give deres samtykke til behandling af de indhentede data til videnskabelige formål i overensstemmelse med de juridiske normer.

Dernæst vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to grupper: kontrolgruppe og forsøgsgruppe. Randomiseringen af ​​prøven blev foretaget gennem EPIDAT-softwaren i version 3.1 mellem eksperimentgruppen og kontrolgruppen. Efterfølgende vil evalueringerne og målingerne af undersøgelsens variabler blive udført af forskerholdet.

KONTROLGRUPPE: dem vil blive leveret udelukkende terapeutiske øvelser protokol, som du skal udføres overvåget af en fysioterapeut efter en daglig aktivitet i tre uger.

EKSPERIMENTEL GRUPPE: Efter den indledende evaluering vil de første 10 behandlingssessioner blive udviklet med en hastighed på fem daglige sessioner i den første uge, tre sessioner på alternative dage i den anden uge og to sessioner på alternative dage i den tredje uge (3 uger) i alt), anvendelse af den monopolære dielektriske diatermi ved radiofrekvens i det forreste aspekt af knæet, i dynamisk anvendelse i et af medlemmerne: affekt eller randomiseret (henholdsvis uni- eller bilateral patologi). Denne diatermi vil blive kombineret med det samme overvågede terapeutiske træningsprogram fra kontrolgruppen.

Behandlingen administreres med et pulserende ikke-invasivt radiofrekvensapparat med 30V spidseffekt i 12 minutter, med en dosis submitis (grad I) i tre uger. Den første uge vil den daglige behandling blive udført fra mandag til fredag, anden uge mandag, onsdag og fredag ​​og den tredje uge mandag og torsdag.

Efter den tiende behandlingssession vil alle målingerne blive gentaget efter de samme miljøforhold som i begyndelsen og af evaluatorerne selv til komponenterne i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seville
      • San José de la Rinconada, Seville, Spanien, 41300
        • Centro de Salud San José de la Rinconada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom mere end 6 måneder gamle.
  • Har en alder mellem 18 år og 50 år.
  • Voksne patienter med forreste knæsmerter blev henvist af en primær læge på et offentligt sundhedscenter i det sydlige Spanien. De deltagere med en selvrapporteret smerteintensitet = 30 mm på Visual Analog Scale (VAS) og en score <45 point i personlig psykologi The Apprehension Scale (PPAS) [badekåbe 2017], blev inviteret til at deltage. PPAS er et gyldigt, pålideligt og letanvendeligt værktøj til at vurdere, om forsøgspersoner er bange for at modtage elektrisk stimulationsterapi [badekåbe 2005].

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for brugen af ​​MDR
  • Nuværende kognitive ændringer.
  • Har gennemgået konservativ eller kirurgisk behandling af knæet på mindre end 6 måneder.
  • Efter at have modtaget injektioner af kortikosteroider eller hyaluronsyre; nedsat kognition eller kommunikation; og være involveret i en igangværende medicinsk-juridisk tvist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diatermi
Deltagere, der modtager 10 sessioner med radiofrekvensdiatermi af 12 minutters varighed
10 sessioner af 12 minutters radiofrekvens diatermi på den forreste overflade af knæet, i konstant bevægelse
Daglige hamstringsøvelser, quadricepsøvelser og hofteøvelser, 20 minutters varighed.
Aktiv komparator: Styring
Deltagere, der udfører superviserede øvelser i tre uger
Daglige hamstringsøvelser, quadricepsøvelser og hofteøvelser, 20 minutters varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: Baseline
Opfattelsen af ​​smerte gennem Visual Analogue Scale (EVA). Denne variabel er opnået gennem en valideret skala på 10 centimeter (0-10), hvor forsøgspersonen selv positionerede sig fra fravær af smerte til den værste tålelige smerte
Baseline
Knæsmerter
Tidsramme: Tre uger efter den første behandlingssession
Opfattelsen af ​​smerte gennem Visual Analogue Scale (EVA). Denne variabel er opnået gennem en valideret skala på 10 centimeter (0-10), hvor forsøgspersonen selv positionerede sig fra fravær af smerte til den værste tålelige smerte
Tre uger efter den første behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline
Det funktionelle handicap, kvantificeret ved hjælp af testene: Kujala Score. Denne score går fra 0 (højt handicap) til 100 (ingen handicap)
Baseline
Knæ funktionsnedsættelse
Tidsramme: Tre uger efter den første behandlingssession
Det funktionelle handicap, kvantificeret ved hjælp af testene: Kujala Score. Denne score går fra 0 (højt handicap) til 100 (ingen handicap)
Tre uger efter den første behandlingssession
Knæ funktion
Tidsramme: Baseline
Funktionel skala af den nedre ekstremitet (LEFS). Scoren går fra 0 (lav funktion) til 80 (god funktion)
Baseline
Knæ funktion
Tidsramme: Tre uger efter den første behandlingssession
Funktionel skala af den nedre ekstremitet (LEFS). Scoren går fra 0 (lav funktion) til 80 (god funktion)
Tre uger efter den første behandlingssession
Knæbøjningsområde for bevægelse
Tidsramme: Baseline
Aktivt knæleds bevægelsesområde. Knæets bevægelser går fra -10º til 150º
Baseline
Knæbøjningsområde for bevægelse
Tidsramme: Tre uger efter den første behandlingssession
Aktivt knæleds bevægelsesområde. Knæets bevægelser går fra -10º til 150º
Tre uger efter den første behandlingssession
Knæforlængelse bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Aktivt knæleds bevægelsesområde. Knæets bevægelser går fra -10º til 150º
Baseline
Knæforlængelse bevægelsesområde
Tidsramme: Tre uger efter den første behandlingssession
Aktivt knæleds bevægelsesområde. Knæets bevægelser går fra -10º til 150º
Tre uger efter den første behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Albornoz-Cabello, PhD, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne tillod ikke at dele deres data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Abonner