Combler le fossé pour améliorer l'utilisation des traitements de santé mentale
6 janvier 2022 mis à jour par: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Combler le fossé : utilité d'une intervention en une seule séance pour changer les attitudes envers le traitement et améliorer l'acceptation d'une psychothérapie plus poussée pour les jeunes déprimés et/ou anxieux et leurs soignants
Bridging the Gap vise à améliorer l'accès à un traitement de santé mentale efficace dans un contexte de soins primaires grâce à l'utilisation d'interventions sur l'état d'esprit de croissance en une seule séance pour les parents et les jeunes.
Ce projet utilisera également des groupes de discussion et des entrevues qualitatives pour obtenir des commentaires sur une intervention en ligne d'une seule séance dans une pratique de soins primaires pédiatriques en milieu rural.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bridging the Gap vise à recueillir des commentaires sur une intervention sur l'état d'esprit de croissance (IMG) en une seule séance pour les parents et les jeunes, conçue pour instiller la croyance que les traits personnels (y compris les problèmes de santé mentale) sont malléables. Des commentaires seront également recueillis pour identifier les moyens d'améliorer la mise en œuvre des interventions en une seule session (SSI) dans un contexte de soins primaires ainsi que pour identifier l'impact sur le flux de travail de cette GMI. Les patients présentant une dépression et/ou de l'anxiété recevront tous le GMI et auront la possibilité de participer à des groupes de discussion/entretiens avant et après l'intervention pour fournir des commentaires sur l'intervention. Les prestataires de cette pratique de soins primaires pédiatriques en milieu rural auront également la chance de participer à des groupes de discussion/entretiens avant et après la mise en œuvre de l'intervention.
Affectation des interventions : en tant qu'essai ouvert, tous les participants seront affectés au bras d'intervention et recevront le GMI.
Cette étude est un projet pilote d'essai ouvert visant à recueillir des commentaires sur une intervention sur l'état d'esprit de croissance (GMI) en une seule session (n = 25 dyades jeunes/soignants). Les commentaires des groupes de discussion/entretiens pré et post-intervention seront recueillis pour 8 parents, 8 jeunes et 8 prestataires de traitement.
Les objectifs de l'étude sont de :
- Recueillir les commentaires des prestataires, des parents et des participants avant et après le GMI pour identifier les moyens d'améliorer la mise en œuvre des interventions en une seule session (SSI) dans un contexte de soins primaires.
- Identifiez l'impact sur le flux de travail de l'utilisation d'une session unique en ligne appelée Growth Mindset Intervention dans un contexte de soins primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Kittanning, Pennsylvania, États-Unis, 16201
- Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une dépression et/ou de l'anxiété, tels qu'identifiés par le patient, le parent ou le prestataire
- 10-18 ans
- La TCC est recommandée par le fournisseur. La réception de services de santé mentale lors de l'inscription sera surveillée mais n'empêchera pas la participation
- Les participants doivent résider avec un tuteur légal
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ont des conditions qui pourraient nuire à leur capacité à s'engager efficacement dans Bridging the Gap, c'est-à-dire
- Ceux dans un épisode maniaque actuel
- Ceux dans un épisode psychotique actuel
- Les personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique
- Ceux qui ont des problèmes de toxicomanie
- Participants ayant une implication actuelle avec le bien-être de l'enfance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: DPI + GMI
Les participants recevant un IPR + GMI effectueront une intervention en ligne de 30 minutes via Qualtrics qui couvre les sujets suivants : (1) Éduquer les jeunes et les soignants sur le fait que les pensées et les émotions ne sont pas figées, mais qu'elles sont malléables et sujettes à changement ; (2) fournir aux jeunes et aux familles une brève intervention qui instille l'espoir grâce à un plan d'action pour gérer les symptômes d'intériorisation; (3) aider à développer un système de soutien pour accéder pendant les périodes de détresse ; et (4) éduquer le soignant sur l'importance de ces interventions.
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L'intervention IPR + GMI vise à avoir un impact sur le désespoir signalé, les attitudes à l'égard du traitement et la perception de soi comme changeante, ainsi qu'à cibler la fréquentation et l'utilisation du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les attitudes de l'enfant et des parents à l'égard de la thérapie à 4 semaines
Délai: Base de référence vs suivi de 4 semaines
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Les attitudes de l'enfant et des parents à l'égard de la thérapie seront évaluées à l'aide de l'échelle Attitudes Towards Therapy Scale, comme résultat principal de Bridging the Gap.
Les scores de cette évaluation à une seule question vont de 0 = opinion que la thérapie n'est pas du tout utile à 10 = opinion que la thérapie est très utile.
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Base de référence vs suivi de 4 semaines
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Changement par rapport au départ compte tenu des émotions comme changeant à 4 semaines
Délai: Base de référence vs suivi de 4 semaines
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Les points de vue des enfants et des parents sur la personnalité changeante seront évalués à l'aide de l'échelle de la théorie implicite des émotions, comme résultat principal de Bridging the Gap.
La théorie implicite de l'émotion contient 4 questions, avec deux éléments supplémentaires et deux éléments d'entité.
Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points avec 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement d'accord.
Les deux éléments de l'entité sont notés en sens inverse.
Les scores vont de 4 à 28 et des scores plus élevés indiquent une vision des émotions comme changeante.
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Base de référence vs suivi de 4 semaines
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Changement par rapport au départ compte tenu de la personnalité comme variable à 4 semaines
Délai: Base de référence vs suivi de 4 semaines
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Les points de vue des enfants et des parents sur la personnalité changeante seront évalués via le questionnaire sur la théorie implicite de la personnalité, comme résultat principal de Bridging the Gap.
Le questionnaire sur la théorie implicite de la personnalité contient 3 questions avec une gamme de scores de 3 à 18, les scores les plus bas indiquant une vision de la personnalité comme changeante.
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Base de référence vs suivi de 4 semaines
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Désespoir
Délai: Jusqu'à 4 semaines après le départ
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Le désespoir des enfants et des parents sera évalué à l'aide de l'échelle courte de Beck Hopelessness, en tant que résultat principal de Bridging the Gap.
Cette échelle de 4 items est totalisée en utilisant la somme des scores des items.
Les scores vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant plus de désespoir.
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Jusqu'à 4 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de l'anxiété
Délai: Jusqu'à 4 semaines après le départ
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La gravité de l'anxiété de l'enfant sera évaluée via SCARED 5-item, en tant que résultat secondaire de Bridging the Gap.
Cette évaluation en 5 points a des scores allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété autodéclarée.
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Jusqu'à 4 semaines après le départ
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Sévérité de la dépression
Délai: Jusqu'à 4 semaines après le départ
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La gravité de la dépression de l'enfant et des parents sera évaluée via le questionnaire MFQ, en tant que résultat secondaire de Bridging the Gap.
La version MFQ Enfant a des scores allant de 0 à 66, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
La version MFQ Parent a des scores allant de 0 à 69, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
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Jusqu'à 4 semaines après le départ
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La détresse psychologique
Délai: Jusqu'à 4 semaines après le départ
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La détresse psychologique des enfants et des parents sera évaluée via le questionnaire PHQ4, en tant que résultat secondaire de Bridging the Gap.
Le PHQ4 contient 4 questions, 2 questions relatives à la dépression et 2 questions relatives à l'anxiété, avec des scores allant de 0 à 12.
Des scores plus élevés au PHQ4 indiquent une détresse psychologique plus sévère.
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Jusqu'à 4 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19110071
- P50MH115838-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les demandes de données d'étude suivront les politiques de partage et d'utilisation des données du NIMH.
Le ou les ensembles de données finaux complètement anonymisés comprendront des données démographiques et cliniques au départ, ainsi que les résultats primaires et secondaires de toutes les études, y compris celles financées par les concours d'innovation.
Ces ensembles de données analytiques peuvent également inclure des variables dérivées avec documentation.
Nos ensembles de données de formulaire comprendront des formulaires de rapport de cas originaux, un livre de codes détaillé des noms de variables, des étiquettes de valeur et des formats de programmation, ainsi que toute la documentation de l'étude, y compris le protocole et le manuel de procédures.
Pour les données descriptives/brutes, les investigateurs de l'étude/le personnel de l'étude téléchargeront dans la base de données nationale du NIMH pour les essais cliniques liés aux maladies mentales (NDCT) sur une base semestrielle toutes les données analysées téléchargées avant la publication papier primaire.
Délai de partage IPD
Ces données seront communiquées au NDCT peu de temps après l'acceptation du manuscrit des "résultats principaux" de chaque projet pour publication.
Critères d'accès au partage IPD
En plus de l'accès public au NDCT, les données peuvent également être consultées en contactant les enquêteurs du centre ETUDES.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .