Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bygge bro over kløften for at forbedre brugen af ​​mental sundhedsbehandling

6. januar 2022 opdateret af: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Bridging the Gap: Brugen af ​​en enkelt sessionsintervention til at ændre holdninger til behandling og forbedre accepten af ​​yderligere psykoterapi til deprimerede og/eller ængstelige unge og deres omsorgspersoner

Bridging the Gap sigter mod at forbedre adgangen til effektiv mental sundhedsbehandling i primære plejemiljøer gennem brug af enkeltsessions-vækst-mindsetinterventioner for forældre og unge. Dette projekt vil også bruge fokusgrupper og kvalitative interviews til at få feedback på en enkelt session onlineintervention i en pædiatrisk primærplejepraksis på landet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bridging the Gap-formål med at indsamle feedback om en enkelt session, growth mindset intervention (GMI) for forældre og for unge designet til at indgyde troen på, at personlige træk (inklusive mentale sundhedsproblemer) er formbare. Der vil også blive indsamlet feedback for at identificere måder til at forbedre implementeringen af ​​enkeltsessionsinterventioner (SSI'er) i et primært plejemiljø samt identificere indvirkningen på arbejdsflowet af denne GMI. Patienter med depression og/eller angst vil alle modtage GMI og vil have mulighed for at deltage i fokusgrupper/interviews før og efter interventionen for at give feedback på interventionen. Udbydere ved denne pædiatriske primærplejepraksis i landdistrikter vil også have mulighed for at deltage i fokusgrupper/interviews før og efter implementering af intervention.

Tildeling af interventioner: Som et åbent forsøg vil alle deltagere blive tildelt interventionsarmen og vil modtage GMI.

Denne undersøgelse er et åbent forsøgs-pilotprojekt for at indsamle feedback om en enkelt session, growth mindset intervention (GMI) (n=25 unge/pecetaker-dyader). Feedback fra fokusgrupper/interviews før og efter intervention vil blive indsamlet til 8 forældre, 8 unge og 8 behandlere.

Formålet med undersøgelsen er at:

  1. Indsaml feedback fra udbydere, forældre og deltagere før og efter GMI for at identificere måder, hvorpå man kan forbedre implementering af enkeltsessionsinterventioner (SSI'er) i en primær pleje.
  2. Identificer indvirkningen på arbejdsgangen ved at bruge en enkelt online session kaldet Growth Mindset Intervention i en primær pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Forenede Stater, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med depression og/eller angst, som identificeret af patienten, forælderen eller udbyderen
  • 10-18 år gammel
  • CBT anbefales af udbyderen. Modtagelse af mentale sundhedsydelser ved tilmelding vil blive overvåget, men vil ikke udelukke deltagelse
  • Deltagerne skal bo hos en værge
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de har forhold, der kan forringe deres evne til effektivt at engagere sig i Bridging the Gap, dvs.
  • Dem i en aktuel manisk episode
  • Dem i en aktuel psykotisk episode
  • Dem diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
  • Dem, der har problemer med stofmisbrug
  • Deltagere med aktuelt engagement i børneværn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IPR + GMI
Deltagere, der modtager IPR + GMI, vil gennemføre en 30-minutters onlineintervention via qualtrics, der dækker følgende emner: (1) Uddanne unge og omsorgspersoner, at tanker og følelser ikke er faste, men er formbare og kan ændres; (2) give unge og familier en kort intervention, der indgyder håb gennem en handlingsplan til håndtering af internaliserende symptomer; (3) hjælpe med at udvikle et system for støtte til adgang i nødssituationer; og (4) uddanne omsorgspersonen om vigtigheden af ​​disse interventioner.
Adfærdsmæssigt: IPR + GMI
IPR + GMI-interventionen har til formål at påvirke rapporteret håbløshed, holdninger til behandling og syn på dig selv som foranderlig samt målrette behandlingsdeltagelse og -udnyttelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i barns og forældres holdning til terapi efter 4 uger
Tidsramme: Baseline vs. 4 ugers opfølgning
Børns og forældres holdninger til terapi vil blive vurderet via Attitudes Towards Therapy Scale, som det primære resultat af Bridging the Gap. Scoren på dette ene spørgsmålsvurdering går fra 0 = syn på terapi som slet ikke nyttigt til 10 = syn på terapi som meget nyttigt.
Baseline vs. 4 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i lyset af følelser som foranderlige efter 4 uger
Tidsramme: Baseline vs. 4 ugers opfølgning
Børns og forældres syn på personlighed som foranderlig vil blive vurderet via Implicit Theory of Emotions Scale, som det primære resultat af Bridging the Gap. Den implicitte teori om følelser indeholder 4 spørgsmål, med to inkrementelle elementer og to entitetselementer. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala med 1= meget uenig og 7= meget enig. De to enhedselementer er omvendt scoret. Scorer spænder fra 4-28 og højere score indikerer et syn på følelser som foranderlige.
Baseline vs. 4 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i lyset af personlighed som foranderlig efter 4 uger
Tidsramme: Baseline vs. 4 ugers opfølgning
Børns og forældres syn på personlighed som foranderlig vil blive vurderet via Implicit Theory of Personality Questionnaire, som det primære resultat af Bridging the Gap. The Implicit Theory of Personality Questionnaire indeholder 3 spørgsmål med en række score fra 3 til 18, med lavere score, der indikerer et syn på personlighed som foranderligt.
Baseline vs. 4 ugers opfølgning
Håbløshed
Tidsramme: Op til 4 uger efter baseline
Børns og forældres håbløshed vil blive vurderet via Beck Hopelessness Short Scale, som det primære resultat af Bridging the Gap. Denne 4-elementskala summeres ved hjælp af summen af ​​elementscore. Scoringer varierer fra 0-12, hvor højere score indikerer mere håbløshed.
Op til 4 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 4 uger efter baseline
Sværhedsgraden af ​​børns angst vil blive vurderet via SCARED 5-emne, som et sekundært resultat af Bridging the Gap. Denne 5-emne vurdering har scorer fra 0-10, hvor højere score indikerer mere selvrapporteret angst.
Op til 4 uger efter baseline
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Op til 4 uger efter baseline
Sværhedsgraden af ​​depression hos børn og forældre vil blive vurderet via MFQ-spørgeskema som et sekundært resultat af Bridging the Gap. MFQ Child-versionen har score fra 0-66, hvor en højere score indikerer mere alvorlig depression. MFQ Parent-versionen har score fra 0-69, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Op til 4 uger efter baseline
Psykisk nød
Tidsramme: Op til 4 uger efter baseline
Barn og forældres psykiske lidelse vil blive vurderet via PHQ4-spørgeskema som et sekundært resultat af Bridging the Gap. PHQ4 indeholder 4 spørgsmål, 2 spørgsmål vedrørende depression og 2 spørgsmål vedrørende angst, med score fra 0-12. Højere score på PHQ4 indikerer mere alvorlig psykologisk lidelse.
Op til 4 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle anmodninger om undersøgelsesdata vil følge NIMHs datadelings- og databrugspolitikker. De endelige fuldstændigt afidentificerede datasæt vil omfatte demografiske og kliniske data ved baseline og primære og sekundære resultater for alle undersøgelser, inklusive dem, der finansieres af innovationskonkurrencer. Disse analytiske datasæt kan også omfatte afledte variabler med dokumentation. Vores formulardatasæt vil omfatte originale case-rapportformularer, en detaljeret kodebog med variabelnavne, værdietiketter og programmeringsformater og al undersøgelsesdokumentation inklusive protokollen og proceduremanualen. For beskrivende/rådata vil undersøgelsesforskere/undersøgelsespersonale uploade til NIMH's nationale database for kliniske forsøg relateret til mental sundhed (NDCT) på halvårlig basis alle analyserede data, der uploades før den primære papirudgivelse.

IPD-delingstidsramme

Disse data vil blive frigivet til NDCT kort efter hvert projekts "hovedresultater" manuskript er accepteret til offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Ud over offentlig adgang til NDCT, kan data også tilgås ved at kontakte ETUDES Centers efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med IPR + GMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner