Szakadék áthidalása a mentális egészségügyi kezelések igénybevételének javítása érdekében
2022. január 6. frissítette: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
A szakadék áthidalása: Az egyszeri beavatkozás hasznossága a kezeléshez való hozzáállás megváltoztatására, valamint a depressziós és/vagy szorongó fiatalok és gondozóik számára a további pszichoterápia elfogadottságának javítására
A szakadék áthidalása célja, hogy javítsa a hatékony mentális egészségügyi kezeléshez való hozzáférést az alapellátásban azáltal, hogy a szülők és a fiatalok egyetlen ülésszakos növekedési gondolkodásmódját alkalmazzák.
Ez a projekt fókuszcsoportokat és kvalitatív interjúkat is használ majd, hogy visszajelzést kapjon egy vidéki gyermekgyógyászati alapellátási gyakorlat egyetlen ülésén végzett online beavatkozásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakadék áthidalása célja, hogy visszajelzéseket gyűjtsön a szülőknek és a fiataloknak a növekedési gondolkodásmód-beavatkozásról (GMI) egyetlen alkalomra, hogy olyan meggyőződést keltsenek, hogy a személyes tulajdonságok (beleértve a mentális egészségügyi problémákat is) alakíthatók. Visszajelzéseket gyűjtenek annak érdekében is, hogy meghatározzák az egymenetes beavatkozások (SSI-k) alapellátási környezetben történő végrehajtásának javításának módjait, valamint a GMI munkafolyamatára gyakorolt hatását. A depresszióban és/vagy szorongásban szenvedő betegek mindegyike megkapja a GMI-t, és lehetőségük lesz részt venni fókuszcsoportokban/interjúkban a beavatkozás előtt és után, hogy visszajelzést adjanak a beavatkozásról. A vidéki gyermekgyógyászati alapellátásban dolgozó szolgáltatóknak lehetőségük lesz részt venni fókuszcsoportokban/interjúkban a beavatkozás végrehajtása előtt és után.
A beavatkozások kijelölése: Nyílt próbaként minden résztvevő a beavatkozási csoportba kerül, és megkapja a GMI-t.
Ez a tanulmány egy nyílt kísérleti kísérleti projekt, amelynek célja visszajelzések gyűjtése az egyetlen ülésszakon belüli növekedési gondolkodásmód-beavatkozásról (GMI) (n=25 fiatal/gondozó diád). A beavatkozás előtti és utáni fókuszcsoportok/interjúk visszajelzéseit 8 szülő, 8 fiatal és 8 kezelőorvos gyűjti össze.
A tanulmány céljai a következők:
- Gyűjtsön visszajelzéseket a szolgáltatóktól, a szülőktől és a résztvevőktől a GMI előtt és után, hogy azonosítsa az egymenetes beavatkozások (SSI) megvalósításának javítását az alapellátásban.
- Határozza meg, milyen hatást gyakorol a munkafolyamatra, ha a Growth Mindset Intervention nevű online foglalkozást használja az alapellátásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16201
- Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens, a szülő vagy a szolgáltató által azonosított depresszióban és/vagy szorongásban szenvedő betegek
- 10-18 éves korig
- A CBT-t a szolgáltató ajánlja. A mentálhigiénés szolgáltatások átvételét a beiratkozáskor ellenőrzik, de ez nem zárja ki a részvételt
- A résztvevőknek törvényes gyám mellett kell lakniuk
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha olyan körülményeik vannak, amelyek ronthatják a szakadék áthidalásában való hatékony részvételt, pl.
- Egy aktuális mániás epizódban szereplők
- Egy aktuális pszichotikus epizódban szereplők
- Az autizmus spektrum zavarral diagnosztizáltak
- Akiknek problémái vannak a szerhasználattal
- A gyermekjóléttel jelenleg foglalkozó résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: IPR + GMI
Az IPR + GMI-t kapó résztvevők egy 30 perces on-line beavatkozást végeznek a quatrics segítségével, amely a következő témákat fedi le: (1) Nevelje a fiatalokat és a gondozókat arra, hogy a gondolatok és érzelmek nem rögzültek, hanem alakíthatók és változhatnak; (2) biztosítsa a fiataloknak és a családoknak egy olyan rövid beavatkozást, amely reményt kelt, egy cselekvési terven keresztül a belső tünetek kezelésére; (3) segítségnyújtás a vészhelyzetek idején való hozzáférést támogató rendszer kidolgozásában; és (4) felvilágosítja a gondozót ezen beavatkozások fontosságáról.
|
Az IPR + GMI beavatkozás célja, hogy befolyásolja a bejelentett reménytelenséget, a kezeléshez való hozzáállást és az önmagunkról, mint változékonyságról alkotott képet, valamint a kezelések látogatottságát és kihasználtságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kezdeti állapothoz képest a gyermekek és a szülők terápiához való hozzáállásában a 4. héten
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes követés
|
A gyermekek és a szülők terápiával kapcsolatos attitűdjét a terápia iránti attitűdök skála segítségével értékelik, amely a szakadék áthidalása elsődleges eredménye.
Ezen az egy kérdés értékelésén kapott pontszámok a 0= a terápiát egyáltalán nem segítőnek vélt 10= a terápiát nagyon hasznosnak ítélő nézet között mozognak.
|
Kiindulási és 4 hetes követés
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az érzelmek figyelembevételével, mivel 4 héten belül változtatható
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes követés
|
A gyermekek és a szülők személyiségének változékonyságáról alkotott nézeteit az Implicit Érzelemelmélet Skála segítségével értékeljük, mint a szakadék áthidalásának elsődleges eredménye.
Az érzelmek implicit elmélete 4 kérdést tartalmaz, két növekményes és két entitáselemből.
Minden elem értékelése egy 7 pontos Likert-skála segítségével történik, 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek.
A két entitáselem fordított pontozású.
A pontszámok 4-től 28-ig terjednek, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az érzelmeket változékonynak tekintik.
|
Kiindulási és 4 hetes követés
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a személyiség szempontjából, mint 4 hetesen változtatható
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes követés
|
A gyermekek és a szülők személyiségének változékonyságáról alkotott nézeteit az Implicit Theory of Personality Questionnaire segítségével értékeljük, amely a szakadék áthidalása elsődleges eredménye.
A személyiségelmélet implicit kérdőíve 3 kérdést tartalmaz 3-tól 18-ig terjedő pontszámmal, az alacsonyabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a személyiség megváltoztatható.
|
Kiindulási és 4 hetes követés
|
|
Reménytelenség
Időkeret: Legfeljebb 4 héttel az alapvonal után
|
A gyermekek és a szülők reménytelenségét a Beck Hopelessness Short Scale segítségével értékelik, amely a szakadék áthidalásának elsődleges eredménye.
Ezt a 4 tételes skálát az itempontszámok összege adja.
A pontszámok 0-12 között mozognak, a magasabb pontszámok több reménytelenséget jeleznek.
|
Legfeljebb 4 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás súlyossága
Időkeret: Legfeljebb 4 héttel az alapvonal után
|
A gyermekek szorongásának súlyosságát a SCARED 5-tétel segítségével értékeljük, mint a szakadék áthidalásának másodlagos eredménye.
Ennek az 5 tételes értékelésnek a pontszámai 0 és 10 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig inkább önbevallott szorongást jeleznek.
|
Legfeljebb 4 héttel az alapvonal után
|
|
A depresszió súlyossága
Időkeret: Legfeljebb 4 héttel az alapvonal után
|
A gyermekek és a szülők depressziójának súlyosságát az MFQ kérdőív segítségével értékelik, a szakadék áthidalása másodlagos eredményeként.
Az MFQ Child verzió pontszámai 0-66 között mozognak, a magasabb pontszám pedig súlyosabb depressziót jelez.
Az MFQ Parent verzió pontszámai 0-69 között mozognak, a magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez.
|
Legfeljebb 4 héttel az alapvonal után
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: Legfeljebb 4 héttel az alapvonal után
|
A gyermekek és a szülők pszichés szorongását a PHQ4 kérdőív segítségével értékeljük, mint a szakadék áthidalásának másodlagos eredménye.
A PHQ4 4 kérdést tartalmaz, 2 kérdést a depresszióval kapcsolatban és 2 kérdést a szorongással kapcsolatban, 0 és 12 közötti pontszámokkal.
A PHQ4 magasabb pontszámai súlyosabb pszichés zavart jeleznek.
|
Legfeljebb 4 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. december 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY19110071
- P50MH115838-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati adatokra vonatkozó összes kérés a NIMH adatmegosztási és adatfelhasználási szabályzatát követi.
A végleges, teljesen azonosítatlan adatkészlet(ek) tartalmazni fogják a kiindulási demográfiai és klinikai adatokat, valamint az összes vizsgálat elsődleges és másodlagos eredményeit, beleértve az innovációs versenyek által finanszírozottakat is.
Ezek az analitikai adatkészletek származtatott változókat is tartalmazhatnak dokumentációval együtt.
Űrlapadatkészleteink tartalmazzák az eredeti esetjelentés űrlapokat, a változónevek részletes kódkönyvét, az értékcímkéket és a programozási formátumokat, valamint az összes vizsgálati dokumentációt, beleértve a protokollt és az eljárások kézikönyvét.
Leíró/nyers adatok esetén a vizsgálatot végzők/vizsgálati személyzet félévente feltölti az összes elemzett adatot a NIMH Mentális Egészségügyi Betegségekkel kapcsolatos Klinikai Vizsgálatok Nemzeti Adatbázisába (NDCT), és az összes elemzett adatot az elsődleges publikáció előtt töltik fel.
IPD megosztási időkeret
Ezeket az adatokat hamarosan közzétesszük az NDCT számára, miután az egyes projektek „főeredményei” kéziratát közzétételre elfogadták
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az NDCT nyilvános hozzáférésén kívül az adatokhoz az ETUDES Központ nyomozóinak felkeresésével is hozzá lehet férni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .