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Preenchendo a lacuna para melhorar a utilização do tratamento de saúde mental

6 de janeiro de 2022 atualizado por: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Preenchendo a lacuna: utilidade de uma intervenção de sessão única para mudar atitudes em relação ao tratamento e melhorar a aceitação de psicoterapia adicional para jovens deprimidos e/ou ansiosos e seus cuidadores

Bridging the Gap visa melhorar o acesso a um tratamento de saúde mental eficaz em um ambiente de atenção primária por meio da utilização de sessões únicas de intervenções de mentalidade de crescimento para pais e jovens. Este projeto também utilizará grupos focais e entrevistas qualitativas para obter feedback sobre uma intervenção on-line de sessão única em uma clínica rural de cuidados primários pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bridging the Gap tem como objetivo coletar feedback sobre uma intervenção de mentalidade de crescimento (GMI) de sessão única para pais e jovens, projetada para instilar crenças de que características pessoais (incluindo problemas de saúde mental) são maleáveis. O feedback também será coletado para identificar maneiras de melhorar a implementação de intervenções de sessão única (SSIs) em um ambiente de atenção primária, bem como identificar o impacto no fluxo de trabalho deste GMI. Todos os pacientes que apresentam depressão e/ou ansiedade receberão o GMI e terão a opção de participar de grupos focais/entrevistas pré e pós-intervenção para fornecer feedback sobre a intervenção. Os provedores nesta prática de cuidados primários pediátricos rurais também terão a chance de participar de grupos focais/entrevistas pré e pós-implementação da intervenção.

Atribuição de Intervenções: Como um ensaio aberto, todos os participantes serão atribuídos ao braço de intervenção e receberão o GMI.

Este estudo é um projeto piloto de teste aberto para coletar feedback sobre uma intervenção de mentalidade de crescimento (GMI) de sessão única (n = 25 díades de jovens/cuidadores). O feedback dos grupos focais/entrevistas pré e pós-intervenção será coletado para 8 pais, 8 jovens e 8 provedores de tratamento.

Os objetivos do estudo são:

  1. Colete feedback de provedores, pais e participantes pré e pós-GMI para identificar maneiras de melhorar a implementação de intervenções de sessão única (SSIs) em um ambiente de atenção primária.
  2. Identifique o impacto no fluxo de trabalho do uso de uma única sessão online chamada Intervenção da mentalidade de crescimento em um ambiente de cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Estados Unidos, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes apresentando depressão e/ou ansiedade, conforme identificado pelo paciente, pais ou provedor
  • 10-18 anos
  • CBT é recomendado pelo provedor. O recebimento de serviços de saúde mental após a inscrição será monitorado, mas não impedirá a participação
  • Os participantes devem residir com um responsável legal
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos se tiverem condições que possam prejudicar sua capacidade de se envolver efetivamente no Bridging the Gap, ou seja,
  • Aqueles em um episódio maníaco atual
  • Aqueles em um episódio psicótico atual
  • Aqueles diagnosticados com Transtorno do Espectro Autista
  • Aqueles que têm problemas com abuso de substâncias
  • Participantes com envolvimento atual com o bem-estar da criança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: IPR + GMI
Os participantes que recebem IPR + GMI completarão uma intervenção on-line de 30 minutos via qualtrics que abrange os seguintes tópicos: (1) Educar o jovem e o cuidador de que pensamentos e emoções não são fixos, mas maleáveis ​​e sujeitos a mudanças; (2) fornecer aos jovens e famílias uma breve intervenção que inspire esperança por meio de um plano de ação para lidar com os sintomas internalizantes; (3) auxiliar no desenvolvimento do sistema de apoio para acesso em tempos de aflição; e (4) educar o cuidador sobre a importância dessas intervenções.
Comportamental: IPR + GMI
A intervenção IPR + GMI visa impactar a desesperança relatada, as atitudes em relação ao tratamento e a visão de si mesmo como mutável, bem como direcionar o comparecimento e a utilização do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas atitudes da criança e dos pais em relação à terapia em 4 semanas
Prazo: Linha de base vs. acompanhamento de 4 semanas
As atitudes da criança e dos pais em relação à terapia serão avaliadas por meio da Escala de Atitudes em Relação à Terapia, como o resultado principal de Bridging the Gap. As pontuações nesta avaliação de uma pergunta variam de 0 = visão da terapia como nada útil a 10 = visão da terapia como muito útil.
Linha de base vs. acompanhamento de 4 semanas
Mudança da linha de base em vista das emoções como mutáveis ​​em 4 semanas
Prazo: Linha de base vs. acompanhamento de 4 semanas
As visões da criança e dos pais sobre a personalidade como mutável serão avaliadas por meio da Escala de Teoria Implícita das Emoções, como o resultado principal de Bridging the Gap. A Teoria Implícita da Emoção contém 4 questões, com dois itens incrementais e dois itens de entidade. Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 7 pontos com 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. Os dois itens da entidade são pontuados inversamente. As pontuações variam de 4 a 28 e as pontuações mais altas indicam uma visão das emoções como mutáveis.
Linha de base vs. acompanhamento de 4 semanas
Mudança da linha de base em vista da personalidade como mutável em 4 semanas
Prazo: Linha de base vs. acompanhamento de 4 semanas
As visões da criança e dos pais sobre a personalidade como mutável serão avaliadas por meio do Questionário de Teoria Implícita da Personalidade, como o resultado principal do Bridging the Gap. O Questionário de Teoria Implícita da Personalidade contém 3 questões com uma escala de pontuação de 3 a 18, com pontuações mais baixas indicando uma visão da personalidade como mutável.
Linha de base vs. acompanhamento de 4 semanas
Desespero
Prazo: Até 4 semanas após a linha de base
A desesperança da criança e dos pais será avaliada através da Escala Curta de Desesperança de Beck, como o resultado primário de Bridging the Gap. Esta escala de 4 itens é totalizada usando a soma das pontuações dos itens. As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando mais desesperança.
Até 4 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Ansiedade
Prazo: Até 4 semanas após a linha de base
A gravidade da ansiedade infantil será avaliada por meio do item SCARED 5, como um resultado secundário de Bridging the Gap. Esta avaliação de 5 itens tem pontuações que variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade autorrelatada.
Até 4 semanas após a linha de base
Gravidade da Depressão
Prazo: Até 4 semanas após a linha de base
A gravidade da depressão da criança e dos pais será avaliada por meio do questionário MFQ, como um resultado secundário do Bridging the Gap. A versão do MFQ Child tem pontuações que variam de 0 a 66, com uma pontuação mais alta indicando depressão mais grave. A versão do MFQ Parent tem pontuações que variam de 0 a 69, com pontuação mais alta indicando depressão mais grave.
Até 4 semanas após a linha de base
Estresse psicológico
Prazo: Até 4 semanas após a linha de base
O sofrimento psicológico da criança e dos pais será avaliado por meio do questionário PHQ4, como resultado secundário do Bridging the Gap. O PHQ4 contém 4 questões, sendo 2 questões relacionadas à depressão e 2 questões relacionadas à ansiedade, com pontuações variando de 0 a 12. Pontuações mais altas no PHQ4 indicam sofrimento psicológico mais grave.
Até 4 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as solicitações de dados de estudo seguirão as políticas de compartilhamento e uso de dados do NIMH. Os conjuntos de dados finais completamente desidentificados incluirão dados demográficos e clínicos na linha de base e resultados primários e secundários para todos os estudos, incluindo aqueles financiados pelos concursos de inovação. Esses conjuntos de dados analíticos também podem incluir variáveis ​​derivadas com documentação. Nossos conjuntos de dados de formulários incluirão formulários originais de relatórios de casos, um livro de códigos detalhado de nomes de variáveis, rótulos de valores e formatos de programação e toda a documentação do estudo, incluindo o protocolo e o manual de procedimentos. Para dados descritivos/brutos, os investigadores/equipe do estudo enviarão semestralmente ao Banco de Dados Nacional do NIMH para Ensaios Clínicos Relacionados a Doenças de Saúde Mental (NDCT) todos os dados analisados ​​sendo carregados antes da publicação do artigo principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Esses dados serão liberados para o NDCT logo após o manuscrito dos "resultados principais" de cada projeto ser aceito para publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Além do acesso público ao NDCT, os dados também podem ser acessados ​​entrando em contato com os investigadores do ETUDES Center.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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