Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlenutí propasti ke zlepšení využití léčby duševního zdraví

6. ledna 2022 aktualizováno: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Překlenutí propasti: Užitečnost intervence jednoho sezení ke změně postojů k léčbě a zlepšení akceptace další psychoterapie pro depresivní a/nebo úzkostnou mládež a jejich pečovatele

Bridging the Gap si klade za cíl zlepšit přístup k účinné léčbě duševního zdraví v prostředí primární péče prostřednictvím využití intervencí zaměřených na růst myšlení pro rodiče a mládež po jednom sezení. Tento projekt bude také využívat fokusní skupiny a kvalitativní rozhovory k získání zpětné vazby na jedno sezení online intervence ve venkovské pediatrické praxi primární péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bridging the Gap slouží ke shromažďování zpětné vazby na jednorázovou intervenci pro růst mysli (GMI) pro rodiče a pro mládež, která má vštípit přesvědčení, že osobní rysy (včetně problémů s duševním zdravím) jsou tvárné. Bude také shromažďována zpětná vazba za účelem identifikace způsobů, jak zlepšit implementaci intervencí s jedním sezením (SSI) v prostředí primární péče, a také zjištění dopadu tohoto GMI na pracovní tok. Všichni pacienti s depresí a/nebo úzkostí obdrží GMI a budou mít možnost zúčastnit se ohniskových skupin/rozhovorů před intervencí a po ní, aby poskytli zpětnou vazbu k intervenci. Poskytovatelé této venkovské ordinace pediatrické primární péče budou mít také možnost zúčastnit se fokusních skupin/pohovorů před a po provedení intervence.

Přidělení intervencí: V rámci otevřeného pokusu budou všichni účastníci zařazeni do intervenční větve a obdrží GMI.

Tato studie je otevřeným zkušebním pilotním projektem ke shromažďování zpětné vazby na jednorázovou intervenci růstového myšlení (GMI) (n=25 dyád mládeže/pečovatelů). Zpětná vazba z fokusních skupin/rozhovorů před intervencí a po ní bude shromážděna pro 8 rodičů, 8 mladých lidí a 8 poskytovatelů léčby.

Cílem studie je:

  1. Sbírejte zpětnou vazbu od poskytovatelů, rodičů a účastníků před a po GMI, abyste identifikovali způsoby, jak zlepšit implementaci intervencí jednoho sezení (SSI) v prostředí primární péče.
  2. Zjistěte dopad na pracovní tok používání jednoho online sezení nazvaného Intervence růstového myšlení v prostředí primární péče.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Spojené státy, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s depresí a/nebo úzkostí, jak je identifikuje pacient, rodič nebo poskytovatel
  • 10-18 let
  • Poskytovatel doporučuje CBT. Příjem služeb duševního zdraví při zápisu bude monitorován, ale nebude bránit účasti
  • Účastníci musí bydlet u zákonného zástupce
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají podmínky, které by mohly narušit jejich schopnost účinně se zapojit do Bridging the Gap, tj.
  • Ti v současné manické epizodě
  • Ti v současné psychotické epizodě
  • Ti, kteří mají diagnostikovanou poruchu autistického spektra
  • Ti, kteří mají problémy se zneužíváním návykových látek
  • Účastníci se současným zapojením do péče o děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IPR + GMI
Účastníci, kteří obdrží IPR + GMI, dokončí 30minutovou on-line intervenci prostřednictvím qualtrics, která pokrývá následující témata: (1) Vzdělávat mládež a pečovatele, že myšlenky a emoce nejsou fixní, ale jsou tvárné a podléhají změnám; (2) poskytnout mládeži a rodinám krátkou intervenci, která vštípí naději prostřednictvím akčního plánu pro zvládání internalizačních příznaků; (3) pomáhat s rozvojem systému podpory přístupu v době nouze; a (4) edukovat pečovatele o důležitosti těchto intervencí.
Behaviorální: IPR + GMI
Intervence IPR + GMI si klade za cíl ovlivnit uváděnou beznaděj, postoje k léčbě a pohled na sebe sama jako proměnlivé, stejně jako cílit na návštěvnost a využití léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v postoji dítěte a rodičů k terapii po 4 týdnech
Časové okno: Základní vs. 4týdenní sledování
Postoje dětí a rodičů k terapii budou hodnoceny prostřednictvím škály postojů k terapii jako primárního výsledku Bridging the Gap. Skóre v hodnocení této jediné otázky se pohybuje od 0 = pohled na terapii jako vůbec neužitečné do 10 = pohled na terapii jako na velmi užitečnou.
Základní vs. 4týdenní sledování
Změna od výchozího stavu s ohledem na emoce jako proměnlivé po 4 týdnech
Časové okno: Základní vs. 4týdenní sledování
Pohled dítěte a rodičů na osobnost jako proměnlivou bude posuzován pomocí škály Implicitní teorie emocí, jakožto primárního výsledku Bridging the Gap. Implicitní teorie emocí obsahuje 4 otázky se dvěma přírůstkovými položkami a dvěma položkami entity. Každá položka je hodnocena pomocí 7bodové Likertovy škály s 1= zcela nesouhlasím a 7= zcela souhlasím. Dvě položky entity mají obrácené skóre. Skóre se pohybuje od 4 do 28 a vyšší skóre ukazuje, že emoce jsou proměnlivé.
Základní vs. 4týdenní sledování
Změna od výchozího stavu z pohledu osobnosti jako proměnlivá po 4 týdnech
Časové okno: Základní vs. 4týdenní sledování
Pohled dítěte a rodičů na osobnost jako proměnlivou bude posuzován prostřednictvím dotazníku Implicitní teorie osobnosti, jakožto primárního výsledku Bridging the Gap. Dotazník Implicitní teorie osobnosti obsahuje 3 otázky s rozsahem skóre od 3 do 18, přičemž nižší skóre naznačuje pohled na osobnost jako proměnlivou.
Základní vs. 4týdenní sledování
Beznadějnost
Časové okno: Až 4 týdny po výchozí hodnotě
Beznaděj dětí a rodičů bude posouzena pomocí Beck Hopelessness Short Scale, jakožto primárního výsledku Bridging the Gap. Tato 4-položková stupnice se sečte pomocí součtu skóre položek. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší beznaděj.
Až 4 týdny po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost Závažnost
Časové okno: Až 4 týdny po výchozí hodnotě
Závažnost dětské úzkosti bude posouzena pomocí SCARED 5 položek, jako sekundární výsledek Bridging the Gap. Toto hodnocení o 5 položkách má skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší úzkost, kterou sami uvedli.
Až 4 týdny po výchozí hodnotě
Závažnost deprese
Časové okno: Až 4 týdny po výchozí hodnotě
Závažnost deprese u dětí a rodičů bude hodnocena pomocí dotazníku MFQ jako sekundárního výsledku Bridging the Gap. Verze MFQ Child má skóre v rozmezí 0-66, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. Verze MFQ Parent má skóre v rozmezí 0-69, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Až 4 týdny po výchozí hodnotě
Psychická tíseň
Časové okno: Až 4 týdny po výchozí hodnotě
Psychická tíseň dítěte a rodičů bude hodnocena pomocí dotazníku PHQ4, jako sekundárního výsledku Bridging the Gap. PHQ4 obsahuje 4 otázky, 2 otázky týkající se deprese a 2 otázky týkající se úzkosti, se skóre v rozmezí 0-12. Vyšší skóre na PHQ4 značí závažnější psychické potíže.
Až 4 týdny po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny žádosti o data studie se budou řídit zásadami NIMH pro sdílení dat a používání dat. Finální zcela deidentifikovaný soubor (soubory) údajů bude zahrnovat demografická a klinická data na výchozí úrovni a primární a sekundární výsledky všech studií, včetně těch, které jsou financované soutěžemi o inovaci. Tyto analytické datové sady mohou také obsahovat odvozené proměnné s dokumentací. Naše datové sady formulářů budou obsahovat originální formuláře případových zpráv, podrobný číselník názvů proměnných, štítků hodnot a programovacích formátů a veškerou dokumentaci ke studii včetně protokolu a manuálu postupů. Pokud jde o popisná/hrubá data, vyšetřovatelé studie/studijní pracovníci budou každých půl roku nahrávat do Národní databáze NIMH pro klinické studie související s nemocí duševního zdraví (NDCT) všechna analyzovaná data nahraná před zveřejněním primárního článku.

Časový rámec sdílení IPD

Tato data budou vydána NDCT brzy poté, co bude k publikaci přijat rukopis „hlavních výstupů“ každého projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kromě veřejného přístupu k NDCT lze k datům přistupovat také kontaktováním řešitelů Centra ETUDES.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPR + GMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit