Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypełnianie luki w celu poprawy wykorzystania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego

6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Niwelowanie luki: użyteczność interwencji w ramach jednej sesji w celu zmiany nastawienia do leczenia i poprawy akceptacji dalszej psychoterapii dla młodzieży z depresją i/lub lękami oraz ich opiekunów

Bridging the Gap ma na celu poprawę dostępu do skutecznego leczenia zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez wykorzystanie pojedynczych sesji interwencji ukierunkowanych na rozwój dla rodziców i młodzieży. Ten projekt będzie również wykorzystywał grupy fokusowe i wywiady jakościowe w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat pojedynczej sesji interwencji online w wiejskiej praktyce pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bridging the Gap ma na celu zebranie opinii na temat pojedynczej sesji interwencji nastawienia na rozwój (GMI) dla rodziców i młodzieży, której celem jest zaszczepienie przekonania, że ​​cechy osobiste (w tym problemy ze zdrowiem psychicznym) można kształtować. Informacje zwrotne będą również zbierane w celu określenia sposobów poprawy wdrażania interwencji w ramach jednej sesji (SSI) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, a także określenia wpływu tego GMI na przepływ pracy. Wszyscy pacjenci zgłaszający się z depresją i/lub lękiem otrzymają GMI i będą mieli możliwość uczestniczenia w grupach fokusowych/wywiadach przed i po interwencji, aby przekazać informacje zwrotne na temat interwencji. Świadczeniodawcy w tej wiejskiej przychodni pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej będą mieli również możliwość uczestniczenia w grupach fokusowych/wywiadach przed i po wdrożeniu interwencji.

Przydział interwencji: W badaniu otwartym wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do ramienia interwencji i otrzymają GMI.

To badanie jest otwartym projektem pilotażowym mającym na celu zebranie informacji zwrotnych na temat pojedynczej sesji interwencji nastawienia na rozwój (GMI) (n=25 diad młodzież/opiekun). Informacje zwrotne z grup fokusowych/wywiadów przed i po interwencji zostaną zebrane dla 8 rodziców, 8 młodzieży i 8 świadczeniodawców.

Celem badania jest:

  1. Zbierz informacje zwrotne od świadczeniodawców, rodziców i uczestników przed i po GMI, aby zidentyfikować sposoby poprawy wdrażania interwencji w ramach jednej sesji (SSI) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
  2. Zidentyfikuj wpływ na przepływ pracy korzystania z pojedynczej sesji online o nazwie Growth Mindset Intervention w podstawowej opiece zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się z depresją i/lub lękiem zidentyfikowanymi przez pacjenta, rodzica lub usługodawcę
  • 10-18 lat
  • Usługodawca zaleca CBT. Otrzymanie usług w zakresie zdrowia psychicznego w momencie rejestracji będzie monitorowane, ale nie wyklucza uczestnictwa
  • Uczestnicy muszą mieszkać z opiekunem prawnym
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli będą mieli warunki, które mogą osłabić ich zdolność do skutecznego zaangażowania się w Bridging the Gap, tj.
  • Te w obecnym epizodzie maniakalnym
  • Osoby w aktualnym epizodzie psychotycznym
  • Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Ci, którzy mają problemy z nadużywaniem substancji
  • Uczestnicy aktualnie zaangażowani w sprawy związane z opieką nad dziećmi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PWI + GMI
Uczestnicy otrzymujący IPR + GMI przeprowadzą 30-minutową interwencję on-line za pośrednictwem qualtrics, która obejmuje następujące tematy: (1) Edukuj młodzież i opiekunów, że myśli i emocje nie są stałe, ale są plastyczne i podlegają zmianom; (2) zapewnić młodzieży i rodzinom krótką interwencję, która zaszczepi nadzieję poprzez plan działania dotyczący radzenia sobie z objawami internalizacji; (3) pomagać w rozwijaniu systemu wsparcia dostępu w czasach zagrożenia; oraz (4) edukować opiekuna o znaczeniu tych interwencji.
Behawioralne: PWI + GMI
Interwencja IPR + GMI ma na celu wpłynięcie na zgłaszaną beznadziejność, stosunek do leczenia i postrzeganie siebie jako zmiennego, a także na uczestnictwo w leczeniu i wykorzystanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nastawieniu dzieci i rodziców do terapii po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 4-tygodniowa obserwacja
Postawy dzieci i rodziców wobec terapii zostaną ocenione za pomocą Skali Postaw wobec Terapii, jako główny wynik programu Bridging the Gap. Wyniki oceny tego jednego pytania wahają się od 0 = ocena terapii jako w ogóle nie pomocna do 10 = ocena terapii jako bardzo pomocna.
Wartość wyjściowa vs. 4-tygodniowa obserwacja
Zmiana od wartości początkowej w świetle emocji jako zmienna po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 4-tygodniowa obserwacja
Poglądy dzieci i rodziców na osobowość jako zmienną zostaną ocenione za pomocą Ukrytej Skali Teorii Emocji, jako główny wynik Pokonywania Luki. Ukryta teoria emocji zawiera 4 pytania, z dwoma elementami przyrostowymi i dwoma elementami podmiotowymi. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. Dwie pozycje encji są punktowane w odwrotnej kolejności. Wyniki mieszczą się w przedziale 4-28 i wyższe wskazują na postrzeganie emocji jako zmienne.
Wartość wyjściowa vs. 4-tygodniowa obserwacja
Zmiana od punktu początkowego w świetle osobowości jako zmienna po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 4-tygodniowa obserwacja
Poglądy dzieci i rodziców na osobowość jako zmienną zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Ukrytej Teorii Osobowości, jako główny wynik Pokonywania Luki. Kwestionariusz Ukrytej Teorii Osobowości zawiera 3 pytania z przedziałem punktów od 3 do 18, przy czym niższe wyniki wskazują na pogląd na osobowość jako zmienną.
Wartość wyjściowa vs. 4-tygodniowa obserwacja
Beznadziejność
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po linii podstawowej
Beznadziejność dzieci i rodziców zostanie oceniona za pomocą krótkiej skali Becka jako główny wynik programu Bridging the Gap. Ta 4-punktowa skala jest sumowana przy użyciu sumy wyników pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność.
Do 4 tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie lęku
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po linii podstawowej
Nasilenie niepokoju dziecka zostanie ocenione za pomocą 5-punktowej pozycji SCARED, jako drugorzędny wynik wypełniania luki. Ta 5-punktowa ocena ma wyniki w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój zgłaszany przez samych siebie.
Do 4 tygodni po linii podstawowej
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po linii podstawowej
Stopień nasilenia depresji u dzieci i rodziców zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza MFQ, jako drugorzędny wynik programu Bridging the Gap. Wersja MFQ Child ma wyniki w zakresie od 0 do 66, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję. Wersja MFQ Parent ma wyniki w zakresie od 0-69, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
Do 4 tygodni po linii podstawowej
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po linii podstawowej
Dystres psychiczny dziecka i rodzica zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza PHQ4, jako drugorzędny wynik programu Bridging the Gap. PHQ4 zawiera 4 pytania, 2 pytania dotyczące depresji i 2 pytania dotyczące lęku, z punktacją od 0 do 12. Wyższe wyniki w PHQ4 wskazują na poważniejsze cierpienie psychiczne.
Do 4 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie prośby o dane badawcze będą zgodne z zasadami udostępniania i wykorzystywania danych NIMH. Ostateczne, całkowicie zdezidentyfikowane zestawy danych będą zawierać dane demograficzne i kliniczne na początku badania oraz pierwotne i drugorzędne wyniki wszystkich badań, w tym finansowanych w ramach konkursów innowacyjnych. Te analityczne zestawy danych mogą również zawierać zmienne pochodne wraz z dokumentacją. Nasze zestawy danych formularzy będą zawierać oryginalne formularze opisów przypadków, szczegółowy słownik nazw zmiennych, etykiet wartości i formatów programowania oraz całą dokumentację badania, w tym protokół i podręcznik procedur. W przypadku danych opisowych/nieprzetworzonych, badacze/pracownicy naukowi przesyłają co pół roku do Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT) NIMH, wszystkie przeanalizowane dane są przesyłane przed publikacją podstawowego artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te zostaną udostępnione NDCT wkrótce po zaakceptowaniu do publikacji manuskryptu „głównych wyników” każdego projektu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oprócz publicznego dostępu do NDCT dostęp do danych można uzyskać również kontaktując się z badaczami Centrum ETUDES.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PWI + GMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj