정신 건강 치료 이용 개선을 위한 격차 해소
2022년 1월 6일 업데이트: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
격차 해소: 치료에 대한 태도를 바꾸고 우울증 및/또는 불안한 청소년과 그 보호자를 위한 추가 심리 치료 수용을 개선하기 위한 단일 세션 개입의 유용성
Bridging the Gap은 부모와 청소년을 위한 단일 세션 성장 사고방식 개입을 활용하여 1차 진료 환경에서 효과적인 정신 건강 치료에 대한 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 또한 포커스 그룹과 질적 인터뷰를 활용하여 시골 소아과 1차 진료 실습에서 단일 세션 온라인 개입에 대한 피드백을 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Bridging the Gap의 목적은 개인 특성(정신 건강 문제 포함)이 유연하다는 믿음을 심어주기 위해 고안된 부모와 청소년을 위한 단일 세션 GMI(Growth Mindset Intervention)에 대한 피드백을 수집하는 것입니다. 1차 진료 환경에서 SSI(Single Session Intervention) 구현을 개선하고 이 GMI의 작업 흐름에 미치는 영향을 식별하는 방법을 식별하기 위해 피드백도 수집됩니다. 우울증 및/또는 불안 증세가 있는 환자는 모두 GMI를 받게 되며 중재에 대한 피드백을 제공하기 위해 중재 전후에 포커스 그룹/인터뷰에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다. 이 시골 소아과 1차 진료 실습의 제공자는 또한 개입 구현 전후 포커스 그룹/인터뷰에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
중재 배정: 공개 시험으로 모든 참가자는 중재 부문에 배정되고 GMI를 받게 됩니다.
이 연구는 단일 세션 성장 마인드셋 개입(GMI)(n=25 청소년/보호자 dyads)에 대한 피드백을 수집하기 위한 공개 시험 파일럿 프로젝트입니다. 8명의 부모, 8명의 청소년 및 8명의 치료 제공자를 위해 사전 및 사후 개입 포커스 그룹/인터뷰에서 피드백을 수집합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 1차 진료 환경에서 단일 세션 개입(SSI) 구현을 개선하는 방법을 식별하기 위해 GMI 이전 및 이후에 제공자, 부모 및 참가자로부터 피드백을 수집합니다.
- 1차 진료 환경에서 Growth Mindset Intervention이라는 온라인 단일 세션을 사용하는 작업 흐름에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Kittanning, Pennsylvania, 미국, 16201
- Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자, 부모 또는 제공자가 확인한 우울증 및/또는 불안을 나타내는 환자
- 10-18세
- CBT는 공급자가 권장합니다. 등록 시 정신 건강 서비스를 받는 것이 모니터링되지만 참여를 배제하지는 않습니다.
- 참가자는 법적 보호자와 함께 거주해야 합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 참가자가 Bridging the Gap에 효과적으로 참여할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 조건이 있는 경우 제외됩니다.
- 현재 조증 에피소드에 있는 사람들
- 현재 정신병 에피소드에 있는 사람들
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 사람들
- 약물 남용 문제가 있는 사람
- 현재 아동 복지에 참여하고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지식재산권 + GMI
IPR + GMI를 받는 참가자는 다음 주제를 다루는 qualtrics를 통해 30분 온라인 개입을 완료합니다. (2) 내면화 증상을 관리하기 위한 행동 계획을 통해 희망을 심어주는 간단한 개입을 청소년과 가족에게 제공합니다. (3) 고통의 시기에 접근할 수 있는 지원 시스템 개발을 지원합니다. (4) 이러한 개입의 중요성에 대해 간병인을 교육합니다.
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IPR + GMI 개입은 보고된 절망감, 치료에 대한 태도, 변화할 수 있는 자아관에 영향을 미치고 치료 참여 및 활용을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 치료에 대한 아동 및 부모의 태도가 기준선에서 변화
기간: 기준선 대 4주 후속 조치
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치료에 대한 아동 및 부모의 태도는 Bridging the Gap의 주요 결과인 치료 척도에 대한 태도를 통해 평가됩니다.
이 한 가지 질문 평가의 점수 범위는 0= 치료가 전혀 도움이 되지 않는다는 견해에서 10= 치료가 매우 도움이 된다는 견해까지입니다.
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기준선 대 4주 후속 조치
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4주에 변할 수 있는 감정의 관점에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 대 4주 후속 조치
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변할 수 있는 성격에 대한 아동 및 부모의 견해는 Bridging the Gap의 주요 결과인 감정 척도의 암묵적 이론을 통해 평가됩니다.
암시적 감정 이론에는 2개의 증분 항목과 2개의 실체 항목이 포함된 4개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 항목은 7점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함)를 사용하여 평가됩니다.
두 엔터티 항목은 역 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 4-28점이며 점수가 높을수록 감정이 변할 수 있음을 나타냅니다.
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기준선 대 4주 후속 조치
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4주에 변할 수 있는 성격의 관점에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 대 4주 후속 조치
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변할 수 있는 성격에 대한 아동 및 부모의 견해는 Bridging the Gap의 주요 결과인 성격 설문지의 암묵적 이론을 통해 평가됩니다.
Implicit Theory of Personality Questionnaire에는 3~18점 범위의 3개 질문이 포함되어 있으며 점수가 낮을수록 성격이 변할 수 있다는 견해를 나타냅니다.
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기준선 대 4주 후속 조치
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가망 없음
기간: 베이스라인 후 최대 4주
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자녀와 부모의 절망감은 Bridging the Gap의 주요 결과인 Beck Hopelessness Short Scale을 통해 평가됩니다.
이 4개 항목 척도는 항목 점수의 합을 사용하여 합산됩니다.
점수 범위는 0-12이며, 점수가 높을수록 절망감이 심한 것을 나타냅니다.
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베이스라인 후 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 심각도
기간: 베이스라인 후 최대 4주
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아동 불안의 중증도는 Bridging the Gap의 2차 결과로서 SCARED 5-항목을 통해 평가됩니다.
이 5개 항목 평가는 0-10점 범위의 점수를 가지며 점수가 높을수록 자가 보고된 불안이 더 많음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 최대 4주
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우울증 심각도
기간: 베이스라인 후 최대 4주
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아동 및 부모의 우울증 심각도는 Bridging the Gap의 2차 결과로 MFQ 설문지를 통해 평가됩니다.
MFQ 아동 버전의 점수 범위는 0-66이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
MFQ 부모 버전의 점수 범위는 0-69이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 최대 4주
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심리적 고통
기간: 베이스라인 후 최대 4주
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아동과 부모의 심리적 고통은 Bridging the Gap의 2차 결과로 PHQ4 설문지를 통해 평가됩니다.
PHQ4에는 4개의 질문, 즉 우울증과 관련된 2개의 질문과 불안과 관련된 2개의 질문이 포함되어 있으며 점수 범위는 0-12입니다.
PHQ4의 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY19110071
- P50MH115838-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터에 대한 모든 요청은 NIMH의 데이터 공유 및 데이터 사용 정책을 따릅니다.
완전히 비식별화된 최종 데이터 세트에는 기준선의 인구 통계 및 임상 데이터와 혁신 콘테스트에서 자금을 지원받은 연구를 포함한 모든 연구의 1차 및 2차 결과가 포함됩니다.
이러한 분석 데이터 세트에는 문서와 함께 파생 변수가 포함될 수도 있습니다.
양식 데이터 세트에는 원본 사례 보고서 양식, 변수 이름의 자세한 코드북, 값 레이블 및 프로그래밍 형식, 프로토콜 및 절차 매뉴얼을 포함한 모든 연구 문서가 포함됩니다.
기술/원시 데이터의 경우 연구 조사자/연구 직원은 1차 논문 출판 전에 업로드되는 모든 분석 데이터를 반기 기준으로 NIMH의 국립 임상 시험 관련 정신 건강 질환(NDCT) 데이터베이스에 업로드합니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 각 프로젝트의 "주요 결과" 원고가 출판되도록 승인된 직후 NDCT에 공개됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NDCT에 대한 공개 액세스 외에도 ETUDES 센터 조사관에게 연락하여 데이터에 액세스할 수도 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지식재산권 + GMI에 대한 임상 시험
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