Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å bygge bro over gapet for å forbedre bruken av mental helsebehandling

6. januar 2022 oppdatert av: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Bridging the Gap: Nytten av en enkelt sesjonsintervensjon for å endre holdninger til behandling og forbedre aksept av ytterligere psykoterapi for deprimerte og/eller engstelige ungdommer og deres omsorgspersoner

Bridging the Gap tar sikte på å forbedre tilgangen til effektiv psykisk helsebehandling i en primærhelsetjeneste gjennom bruk av tankesettintervensjoner for én økt for foreldre og ungdom. Dette prosjektet vil også bruke fokusgrupper og kvalitative intervjuer for å få tilbakemelding på en enkelt økt online intervensjon i en landlig pediatrisk primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bridging the Gap-formål for å samle tilbakemeldinger på en enkelt økt med veksttankesettintervensjon (GMI) for foreldre og for ungdom, designet for å innpode troen på at personlige egenskaper (inkludert psykiske helseproblemer) er formbare. Tilbakemeldinger vil også bli samlet inn for å identifisere måter å forbedre implementeringen av enkeltsesjonsintervensjoner (SSI-er) i en primærhelsetjeneste, samt identifisere innvirkningen på arbeidsflyten til denne GMI. Pasienter med depresjon og/eller angst vil alle motta GMI og vil ha muligheten til å delta i fokusgrupper/intervjuer før og etter intervensjon for å gi tilbakemelding på intervensjonen. Tilbydere ved denne landlige pediatriske primærhelsetjenesten vil også ha sjansen til å delta i fokusgrupper/intervjuer før og etter intervensjon.

Tilordning av intervensjoner: Som en åpen utprøving vil alle deltakerne bli tildelt intervensjonsarmen og vil motta GMI.

Denne studien er et åpent forsøkspilotprosjekt for å samle tilbakemeldinger på en enkelt økt veksttankegangintervensjon (GMI) (n=25 ungdoms-/vaktmesterdyader). Tilbakemeldinger fra fokusgrupper/intervjuer før og etter intervensjon vil bli samlet inn for 8 foreldre, 8 ungdommer og 8 behandlere.

Målet med studien er å:

  1. Samle tilbakemeldinger fra leverandører, foreldre og deltakere før og etter GMI for å identifisere måter å forbedre implementeringen av enkeltsesjonsintervensjoner (SSI) i en primærhelsetjeneste.
  2. Identifiser innvirkningen på arbeidsflyten ved å bruke en enkelt online økt kalt Growth Mindset Intervention i en primærhelsetjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Forente stater, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med depresjon og/eller angst, identifisert av pasienten, forelderen eller leverandøren
  • 10-18 år
  • CBT anbefales av leverandøren. Mottak av psykisk helsetjenester ved innmelding vil bli overvåket, men vil ikke utelukke deltakelse
  • Deltakere må bo hos en verge
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har forhold som kan svekke deres evne til effektivt å engasjere seg i Bridging the Gap, dvs.
  • De i en aktuell manisk episode
  • De i en aktuell psykotisk episode
  • De som er diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse
  • De som har problemer med rusmisbruk
  • Deltakere med nåværende engasjement i barnevernet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IPR + GMI
Deltakere som mottar IPR + GMI vil fullføre en 30-minutters intervensjon på nettet via kvatrikk som dekker følgende emner: (1) Lær ungdom og omsorgsperson at tanker og følelser ikke er faste, men er formbare og kan endres; (2) gi ungdom og familier en kort intervensjon som gir håp gjennom en handlingsplan for å håndtere internaliserende symptomer; (3) bistå med å utvikle et system for støtte for tilgang i tider med nød; og (4) utdanne omsorgspersonen om viktigheten av disse intervensjonene.
Atferdsmessig: IPR + GMI
IPR + GMI-intervensjonen tar sikte på å påvirke rapportert håpløshet, holdninger til behandling og syn på seg selv som foranderlig, samt målrette behandlingsoppmøte og bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i barns og foreldres holdninger til terapi ved 4 uker
Tidsramme: Baseline vs. 4 ukers oppfølging
Barns og foreldres holdninger til terapi vil bli vurdert via Attitudes Towards Therapy Scale, som det primære resultatet av Bridging the Gap. Poengsummen for dette ene spørsmålsvurderingen varierer fra 0 = syn på terapi som ikke i det hele tatt nyttig til 10 = syn på terapi som veldig nyttig.
Baseline vs. 4 ukers oppfølging
Endring fra baseline med tanke på følelser som kan endres ved 4 uker
Tidsramme: Baseline vs. 4 ukers oppfølging
Barns og foreldres syn på personlighet som foranderlig vil bli vurdert via Implicit Theory of Emotions Scale, som det primære resultatet av Bridging the Gap. Den implisitte teorien om følelser inneholder 4 spørsmål, med to inkrementelle elementer og to entitetselementer. Hvert element er vurdert ved å bruke en 7-punkts Likert-skala med 1= helt uenig og 7= helt enig. De to enhetselementene gis omvendt poengsum. Poeng varierer fra 4-28 og høyere poengsum indikerer et syn på følelser som foranderlige.
Baseline vs. 4 ukers oppfølging
Endring fra baseline med tanke på personlighet som kan endres ved 4 uker
Tidsramme: Baseline vs. 4 ukers oppfølging
Barns og foreldres syn på personlighet som foranderlig vil bli vurdert via Implicit Theory of Personality Questionnaire, som det primære resultatet av Bridging the Gap. The Implicit Theory of Personality Questionnaire inneholder 3 spørsmål med en rekke skårer fra 3 til 18, med lavere skåre som indikerer et syn på personlighet som foranderlig.
Baseline vs. 4 ukers oppfølging
Håpløshet
Tidsramme: Inntil 4 uker etter baseline
Barns og foreldres håpløshet vil bli vurdert via Beck Hopelessness Short Scale, som det primære resultatet av Bridging the Gap. Denne 4-elementskalaen summeres ved å bruke summen av elementpoeng. Score varierer fra 0-12, med høyere score indikerer mer håpløshet.
Inntil 4 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av angst
Tidsramme: Inntil 4 uker etter baseline
Alvorlighetsgrad av barneangst vil bli vurdert via SCARED 5-element, som et sekundært resultat av Bridging the Gap. Denne 5-punktsvurderingen har skårer fra 0-10, med høyere skårer som indikerer mer selvrapportert angst.
Inntil 4 uker etter baseline
Alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: Inntil 4 uker etter baseline
Alvorlighetsgraden av depresjon hos barn og foreldre vil bli vurdert via MFQ-spørreskjema, som et sekundært resultat av Bridging the Gap. MFQ Child-versjonen har skårer fra 0-66, med en høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon. MFQ Parent-versjonen har score fra 0-69, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon.
Inntil 4 uker etter baseline
Psykologisk stress
Tidsramme: Inntil 4 uker etter baseline
Barns og foreldres psykiske plager vil bli vurdert via PHQ4 spørreskjema, som et sekundært resultat av Bridging the Gap. PHQ4 inneholder 4 spørsmål, 2 spørsmål knyttet til depresjon og 2 spørsmål knyttet til angst, med score fra 0-12. Høyere score på PHQ4 indikerer mer alvorlig psykologisk plage.
Inntil 4 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle forespørsler om studiedata vil følge NIMHs retningslinjer for datadeling og databruk. De endelige fullstendig avidentifiserte datasettene vil inkludere demografiske og kliniske data ved baseline, og primære og sekundære resultater for alle studier, inkludert de som er finansiert av innovasjonskonkurransene. Disse analytiske datasettene kan også inkludere avledede variabler med dokumentasjon. Våre skjemadatasett vil inkludere originale saksrapportskjemaer, en detaljert kodebok med variabelnavn, verdietiketter og programmeringsformater og all studiedokumentasjon inkludert protokollen og prosedyremanualen. For beskrivende/rådata vil studieetterforskere/studiepersonell laste opp til NIMHs nasjonale database for kliniske studier relatert til mental helsesykdom (NDCT) halvårlig alle analyserte data som lastes opp før primær papirpublisering.

IPD-delingstidsramme

Disse dataene vil bli utgitt til NDCT like etter at hvert prosjekts "hovedresultat"-manuskript er akseptert for publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

I tillegg til offentlig tilgang til NDCT, kan data også nås ved å kontakte ETUDES-senterets etterforskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IPR + GMI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere