Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överbrygga klyftan för att förbättra användningen av behandlingar för mental hälsa

6 januari 2022 uppdaterad av: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Bridging the Gap: Nyttan av en enstaka sessionsintervention för att ändra attityder till behandling och förbättra acceptansen av ytterligare psykoterapi för deprimerade och/eller oroliga ungdomar och deras vårdare

Bridging the Gap syftar till att förbättra tillgången till effektiv mentalvårdsbehandling i en primärvårdsmiljö genom att använda insatser för tillväxttänkesätt för enstaka sessioner för föräldrar och ungdomar. Detta projekt kommer också att använda fokusgrupper och kvalitativa intervjuer för att få feedback på en enstaka session onlineintervention i en lantlig pediatrisk primärvårdsverksamhet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bridging the Gap-syfte att samla in feedback om en enstaka session GMI (Growth Mindset Intervention) för föräldrar och ungdomar som är utformade för att ingjuta övertygelser om att personliga egenskaper (inklusive psykiska problem) är formbara. Feedback kommer också att samlas in för att identifiera sätt att förbättra implementeringen av interventioner för enstaka sessioner (SSI) i en primärvårdsmiljö samt för att identifiera inverkan på arbetsflödet av detta GMI. Patienter som presenterar depression och/eller ångest kommer alla att få GMI och kommer att ha möjlighet att delta i fokusgrupper/intervjuer före och efter interventionen för att ge feedback på interventionen. Leverantörer på denna lantliga pediatriska primärvårdspraktik kommer också att ha chansen att delta i fokusgrupper/intervjuer före och efter intervention.

Tilldelning av interventioner: Som en öppen prövning kommer alla deltagare att tilldelas interventionsarmen och kommer att få GMI.

Den här studien är ett pilotprojekt för öppet försök för att samla in feedback om en enstaka session för tillväxttänkesätt (GMI) (n=25 ungdomar/vaktmästare). Feedback från fokusgrupper/intervjuer före och efter intervention kommer att samlas in för 8 föräldrar, 8 ungdomar och 8 vårdgivare.

Syftet med studien är att:

  1. Samla in feedback från leverantörer, föräldrar och deltagare före och efter GMI för att identifiera sätt att förbättra implementeringen av enstaka sessionsinterventioner (SSI) i en primärvårdsmiljö.
  2. Identifiera effekten på arbetsflödet av att använda en enstaka onlinesession som kallas Growth Mindset Intervention i en primärvårdsmiljö.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Förenta staterna, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar depression och/eller ångest, som identifierats av patienten, föräldern eller vårdgivaren
  • 10-18 år gammal
  • KBT rekommenderas av leverantören. Mottagandet av mentalvårdstjänster vid inskrivningen kommer att övervakas men kommer inte att hindra deltagande
  • Deltagare måste bo hos en vårdnadshavare
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de har tillstånd som kan försämra deras förmåga att effektivt engagera sig i Bridging the Gap, dvs.
  • De i ett aktuellt maniskt avsnitt
  • De i en aktuell psykotisk episod
  • De som diagnostiserats med autismspektrumstörning
  • De som har problem med missbruk
  • Deltagare med aktuellt engagemang i barnskyddet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IPR + GMI
Deltagare som får IPR + GMI kommer att genomföra en 30-minuters onlineintervention via qualtrics som täcker följande ämnen: (1) Utbilda ungdomar och vårdgivare att tankar och känslor inte är fixerade utan är formbara och kan förändras; (2) ge ungdomar och familjer en kort intervention som ingjuter hoppfullhet genom en handlingsplan för att hantera internaliserande symtom; (3) hjälpa till med att utveckla ett stödsystem för åtkomst under tider av nöd; och (4) utbilda vårdgivaren om vikten av dessa insatser.
Beteende: IPR + GMI
Interventionen IPR + GMI syftar till att påverka rapporterad hopplöshet, attityder till behandling och synen på sig själv som föränderlig samt riktar in sig på behandlingsnärvaro och användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i barns och föräldrars attityder till terapi vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje kontra 4 veckors uppföljning
Barns och föräldrars attityder till terapi kommer att bedömas via Attitudes Towards Therapy Scale, som det primära resultatet av Bridging the Gap. Poängen på den här frågans bedömning sträcker sig från 0= syn på terapi som inte alls till hjälp till 10= syn på terapi som mycket hjälpsam.
Baslinje kontra 4 veckors uppföljning
Ändra från baslinjen med tanke på känslor som föränderliga vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje kontra 4 veckors uppföljning
Barns och föräldrars syn på personlighet som föränderlig kommer att bedömas via Implicit Theory of Emotions Scale, som det primära resultatet av Bridging the Gap. Den implicita teorin om känslor innehåller 4 frågor, med två inkrementella poster och två entitetsobjekt. Varje objekt betygsätts med en 7-gradig Likert-skala med 1= håller inte med och 7= håller helt med. De två enhetsposterna är omvända. Poäng varierar från 4-28 och högre poäng indikerar en syn på känslor som föränderliga.
Baslinje kontra 4 veckors uppföljning
Förändring från baslinjen med tanke på personlighet som föränderlig vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje kontra 4 veckors uppföljning
Barns och föräldrars syn på personlighet som föränderlig kommer att bedömas via Implicit Theory of Personality Questionnaire, som det primära resultatet av Bridging the Gap. Implicit Theory of Personality Questionnaire innehåller 3 frågor med ett antal poäng från 3 till 18, med lägre poäng som indikerar en syn på personlighet som föränderlig.
Baslinje kontra 4 veckors uppföljning
Hopplöshet
Tidsram: Upp till 4 veckor efter baslinjen
Barns och föräldrars hopplöshet kommer att bedömas via Beck Hopelessness Short Scale, som det primära resultatet av Bridging the Gap. Denna skala med 4 objekt summeras med hjälp av summan av objektpoäng. Poäng varierar från 0-12, med högre poäng tyder på mer hopplöshet.
Upp till 4 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av ångest
Tidsram: Upp till 4 veckor efter baslinjen
Svårighetsgraden av barnångest kommer att bedömas via SCARED 5-post, som ett sekundärt resultat av Bridging the Gap. Denna bedömning med fem punkter har poäng från 0-10, med högre poäng som indikerar mer självrapporterad ångest.
Upp till 4 veckor efter baslinjen
Svårighetsgrad av depression
Tidsram: Upp till 4 veckor efter baslinjen
Svårighetsgraden av depression hos barn och föräldrar kommer att bedömas via MFQ-enkät, som ett sekundärt resultat av Bridging the Gap. MFQ Child-versionen har poäng som sträcker sig från 0-66, med en högre poäng som indikerar svårare depression. MFQ Parent-versionen har poäng från 0-69, med högre poäng tyder på svårare depression.
Upp till 4 veckor efter baslinjen
Psykisk ohälsa
Tidsram: Upp till 4 veckor efter baslinjen
Barns och föräldrars psykiska lidande kommer att bedömas via PHQ4-enkät, som ett sekundärt resultat av Bridging the Gap. PHQ4 innehåller 4 frågor, 2 frågor relaterade till depression och 2 frågor relaterade till ångest, med poäng från 0-12. Högre poäng på PHQ4 indikerar allvarligare psykisk ångest.
Upp till 4 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (FAKTISK)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla förfrågningar om studiedata kommer att följa NIMH:s policy för datadelning och dataanvändning. De slutliga fullständigt avidentifierade datamängderna kommer att inkludera demografiska och kliniska data vid baslinjen, och primära och sekundära resultat för alla studier, inklusive de som finansieras av innovationstävlingarna. Dessa analytiska datamängder kan också innehålla härledda variabler med dokumentation. Våra formulärdatauppsättningar kommer att innehålla originalformulär för fallrapporter, en detaljerad kodbok med variabelnamn, värdeetiketter och programmeringsformat och all studiedokumentation inklusive protokollet och handboken för procedurer. För beskrivande/rådata kommer studieutredare/studiepersonal att ladda upp till NIMH:s nationella databas för kliniska prövningar relaterade till psykisk ohälsa (NDCT) halvårsvis all analyserad data som laddas upp innan den primära papperspubliceringen.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att släppas till NDCT strax efter att varje projekts "huvudresultat"-manuskript har godkänts för publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Förutom allmänhetens tillgång till NDCT kan data också nås genom att kontakta ETUDES Centers utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på IPR + GMI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera