Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kloof overbruggen om het gebruik van geestelijke gezondheidszorg te verbeteren

6 januari 2022 bijgewerkt door: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

De kloof overbruggen: nut van een enkele sessie-interventie om de houding ten opzichte van behandeling te veranderen en de acceptatie van verdere psychotherapie voor depressieve en/of angstige jongeren en hun verzorgers te verbeteren

Bridging the Gap heeft tot doel de toegang tot effectieve geestelijke gezondheidszorg in de eerstelijnszorg te verbeteren door gebruik te maken van interventies met groeimindset in één sessie voor ouders en jongeren. Dit project zal ook gebruik maken van focusgroepen en kwalitatieve interviews om feedback te krijgen over een enkele sessie online interventie in een plattelandspraktijk voor eerstelijnszorg voor kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bridging the Gap is bedoeld om feedback te verzamelen over een groeimindsetinterventie (GMI) in één sessie voor ouders en jongeren, ontworpen om de overtuiging bij te brengen dat persoonlijke eigenschappen (waaronder psychische problemen) kneedbaar zijn. Er zal ook feedback worden verzameld om manieren te identificeren om de implementatie van SSI's (Single Session Interventies) in een eerstelijnszorgomgeving te verbeteren en om de impact op de workflow van deze GMI te identificeren. Patiënten met depressie en/of angst krijgen allemaal de GMI en hebben de mogelijkheid om voor en na de interventie deel te nemen aan focusgroepen/interviews om feedback te geven over de interventie. Aanbieders van deze praktijk voor eerstelijnszorg voor kinderen op het platteland krijgen ook de kans om deel te nemen aan focusgroepen/interviews voor en na de implementatie van de interventie.

Toewijzing van interventies: als een open proef worden alle deelnemers toegewezen aan de interventie-arm en ontvangen ze de GMI.

Deze studie is een open proefproject om feedback te verzamelen over een groeimindsetinterventie (GMI) in één sessie (n=25 duo's jeugd/verzorger). Feedback van pre- en post-interventie focusgroepen/interviews zal worden verzameld voor 8 ouders, 8 jongeren en 8 behandelaars.

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Verzamel feedback van zorgverleners, ouders en deelnemers voor en na GMI om manieren te vinden om de implementatie van SSI's (Single Session Interventies) in een eerstelijnszorgomgeving te verbeteren.
  2. Identificeer de impact op de werkstroom van het gebruik van een enkele online sessie genaamd Growth Mindset Intervention in een eerstelijnszorgomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met depressie en/of angst, zoals geïdentificeerd door de patiënt, ouder of zorgverlener
  • 10-18 jaar oud
  • CBT wordt aanbevolen door de provider. Ontvangst van diensten voor geestelijke gezondheidszorg bij inschrijving wordt gecontroleerd, maar sluit deelname niet uit
  • Deelnemers moeten bij een wettelijke voogd wonen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze omstandigheden hebben die hun vermogen om effectief deel te nemen aan Bridging the Gap kunnen belemmeren, d.w.z.
  • Degenen in een huidige manische episode
  • Degenen die momenteel in een psychotische episode verkeren
  • Mensen met de diagnose Autisme Spectrum Stoornis
  • Degenen die problemen hebben met middelenmisbruik
  • Deelnemers die momenteel betrokken zijn bij de jeugdzorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IPR + GMI
Deelnemers die IPR + GMI ontvangen, voltooien een online interventie van 30 minuten via qualtrics die de volgende onderwerpen behandelt: (1) Leer jongeren en verzorgers dat gedachten en emoties niet vastliggen, maar kneedbaar en aan verandering onderhevig zijn; (2) jongeren en gezinnen een korte interventie bieden die hoop geeft door middel van een actieplan voor het beheersen van internaliserende symptomen; (3) helpen bij het ontwikkelen van een ondersteuningssysteem voor toegang in tijden van nood; en (4) de verzorger informeren over het belang van deze interventies.
Gedragsmatig: IPR + GMI
De IPR + GMI-interventie heeft tot doel de gerapporteerde hopeloosheid, de houding ten opzichte van de behandeling en het zelfbeeld als veranderlijk te beïnvloeden, en is gericht op het bijwonen en gebruiken van behandelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de houding van kinderen en ouders ten opzichte van therapie na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 weken follow-up
De attitudes van kinderen en ouders ten opzichte van therapie zullen worden beoordeeld via de Attitudes Towards Therapy Scale, als het primaire resultaat van Bridging the Gap. Scores op deze beoordeling met één vraag variëren van 0= mening over therapie als helemaal niet nuttig tot 10= mening over therapie als zeer nuttig.
Baseline vs. 4 weken follow-up
Verandering ten opzichte van baseline met het oog op emoties als veranderlijk na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 weken follow-up
De opvattingen van kinderen en ouders over persoonlijkheid als veranderlijk zullen worden beoordeeld via de Implicit Theory of Emotions Scale, als de primaire uitkomst van Bridging the Gap. De impliciete theorie van emotie bevat 4 vragen, met twee incrementele items en twee entiteitsitems. Elk item wordt gescoord met behulp van een 7-punts Likertschaal met 1= helemaal mee oneens en 7= helemaal mee eens. De twee entiteitsitems worden omgekeerd gescoord. Scores variëren van 4-28 en hogere scores geven aan dat emoties veranderlijk zijn.
Baseline vs. 4 weken follow-up
Verandering ten opzichte van baseline met betrekking tot persoonlijkheid als veranderlijk na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline vs. 4 weken follow-up
De opvattingen van kinderen en ouders over persoonlijkheid als veranderlijk zullen worden beoordeeld via de Implicit Theory of Personality Questionnaire, als het primaire resultaat van Bridging the Gap. De Implicit Theory of Personality Questionnaire bevat 3 vragen met een bereik van 3 tot 18, waarbij lagere scores aangeven dat persoonlijkheid veranderlijk is.
Baseline vs. 4 weken follow-up
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken na baseline
Hopeloosheid van kinderen en ouders zal worden beoordeeld via Beck Hopelessness Short Scale, als het primaire resultaat van Bridging the Gap. Deze schaal met 4 items wordt opgeteld aan de hand van de som van de itemscores. Scores variëren van 0-12, waarbij hogere scores duiden op meer hopeloosheid.
Tot 4 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst Ernst
Tijdsspanne: Tot 4 weken na baseline
De ernst van de angst bij kinderen wordt beoordeeld via SCARED 5-items, als secundaire uitkomst van Bridging the Gap. Deze beoordeling met 5 items heeft scores variërend van 0-10, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfgerapporteerde angst.
Tot 4 weken na baseline
Depressie Ernst
Tijdsspanne: Tot 4 weken na baseline
De ernst van de depressie bij kinderen en ouders zal worden beoordeeld via de MFQ-vragenlijst, als secundair resultaat van Bridging the Gap. De MFQ Child-versie heeft scores variërend van 0-66, waarbij een hogere score een ernstigere depressie aangeeft. De MFQ Parent-versie heeft scores variërend van 0-69, waarbij een hogere score een ernstigere depressie aangeeft.
Tot 4 weken na baseline
Psychische nood
Tijdsspanne: Tot 4 weken na baseline
Psychisch leed bij kind en ouder zal worden beoordeeld via de PHQ4-vragenlijst, als secundair resultaat van Bridging the Gap. De PHQ4 bevat 4 vragen, 2 vragen over depressie en 2 vragen over angst, met scores variërend van 0-12. Hogere scores op de PHQ4 wijzen op ernstiger psychisch leed.
Tot 4 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzoeken om onderzoeksgegevens volgen het NIMH-beleid voor het delen en gebruiken van gegevens. De definitieve, volledig geanonimiseerde dataset(s) zullen demografische en klinische gegevens bij baseline bevatten, en primaire en secundaire resultaten voor alle onderzoeken, inclusief die welke worden gefinancierd door de innovatiewedstrijden. Deze analytische datasets kunnen ook afgeleide variabelen met documentatie bevatten. Onze formuliergegevenssets bevatten originele casusrapportformulieren, een gedetailleerd codeboek met namen van variabelen, waardelabels en programmeerformaten en alle onderzoeksdocumentatie, inclusief het protocol en de procedurehandleiding. Voor beschrijvende/onbewerkte gegevens zullen onderzoeksonderzoekers/onderzoekspersoneel halfjaarlijks alle geanalyseerde gegevens uploaden naar NIMH's nationale database voor klinische onderzoeken met betrekking tot psychische aandoeningen (NDCT) die worden geüpload voorafgaand aan de primaire publicatie op papier.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens zullen worden vrijgegeven aan de NDCT kort nadat het manuscript van de "belangrijkste resultaten" van elk project is geaccepteerd voor publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Naast openbare toegang tot de NDCT, zijn gegevens ook toegankelijk door contact op te nemen met ETUDES Center-onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IPR + GMI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren