Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuilun kurominen mielenterveyshoitojen käytön parantamiseen

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Kuilun umpeen kurominen: yhden istunnon interventio hyödyttää asenteiden muuttamista hoitoa kohtaan ja lisäpsykoterapian hyväksyntää masentuneille ja/tai ahdistuneille nuorille ja heidän huoltajilleen

Bridging the Gap pyrkii parantamaan pääsyä tehokkaaseen mielenterveyshoitoon perusterveydenhuollon ympäristössä hyödyntämällä yhden istunnon kasvun ajattelutapainterventioita vanhemmille ja nuorille. Tässä hankkeessa hyödynnetään myös kohderyhmiä ja laadullisia haastatteluja saadakseen palautetta yhden istunnon verkkointerventiosta maaseudun lasten perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bridging the Gap tarkoituksena on kerätä palautetta yhden istunnon kasvun ajattelutapainterventiosta (GMI) vanhemmille ja nuorille, jotka on suunniteltu juurruttamaan uskomuksia siitä, että henkilökohtaiset piirteet (mukaan lukien mielenterveysongelmat) ovat muokattavia. Palautetta kerätään myös, jotta löydettäisiin tapoja parantaa yhden istunnon interventioita (SSI) perusterveydenhuollon ympäristössä sekä tunnistaa tämän GMI:n vaikutus työnkulkuun. Potilaat, joilla on masennusta ja/tai ahdistuneisuutta, saavat kaikki GMI:n ja heillä on mahdollisuus osallistua fokusryhmiin/haastatteluihin ennen ja jälkeen interventiota antaakseen palautetta interventiosta. Tämän maaseudun lasten perusterveydenhuollon tarjoajilla on myös mahdollisuus osallistua fokusryhmiin/haastatteluihin ennen ja jälkeen interventioiden toteuttamista.

Interventioiden jakaminen: Avoimena kokeiluna kaikki osallistujat määrätään interventioryhmään ja saavat GMI:n.

Tämä tutkimus on avoin kokeilupilottiprojekti, jonka tarkoituksena on kerätä palautetta yhden istunnon kasvun ajattelutapainterventiosta (GMI) (n = 25 nuorten/huollon dyadia). Palautetta interventiota edeltäneistä ja jälkeisistä fokusryhmistä/haastatteluista kerätään 8 vanhemmalta, 8 nuorelta ja 8 hoidon tarjoajalta.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Kerää palautetta palveluntarjoajilta, vanhemmilta ja osallistujilta ennen GMI:tä ja sen jälkeen löytääksesi tapoja parantaa yhden istunnon interventioita (SSI) perusterveydenhuollon ympäristössä.
  2. Tunnista yhden ainoan online-istunnon, nimeltä Growth Mindset Intervention, käytön vaikutus työnkulkuun perusterveydenhuollon ympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on masennusta ja/tai ahdistusta potilaan, vanhemman tai palveluntarjoajan tunnistamana
  • 10-18 vuotias
  • Palveluntarjoaja suosittelee CBT:tä. Mielenterveyspalveluiden saamista ilmoittautumisen yhteydessä valvotaan, mutta se ei sulje pois osallistumista
  • Osallistujien tulee asua laillisen huoltajan luona
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on olosuhteet, jotka saattavat heikentää heidän kykyään osallistua tehokkaasti Bridging the Gap -toimintaan, esim.
  • Ne nykyisessä maanisessa jaksossa
  • Ne, jotka ovat nykyisessä psykoottisessa jaksossa
  • Ne, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö
  • Ne, joilla on ongelmia päihteiden väärinkäytön kanssa
  • Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana lastensuojelussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IPR + GMI
Osallistujat, jotka saavat IPR + GMI:n, suorittavat 30 minuutin online-intervention qualtricsin kautta, joka kattaa seuraavat aiheet: (1) Kouluttaa nuoria ja huoltajia siitä, että ajatukset ja tunteet eivät ole kiinteitä, vaan ne ovat taipuisia ja voivat muuttua; (2) tarjota nuorille ja perheille lyhyt interventio, joka herättää toiveita toimintasuunnitelman avulla oireiden sisäistämiseksi; (3) auttaa kehittämään tukijärjestelmää pääsyä varten hätäaikoina; ja (4) kouluttaa hoitajaa näiden toimenpiteiden tärkeydestä.
Käyttäytyminen: IPR + GMI
IPR + GMI -interventiolla pyritään vaikuttamaan raportoituun toivottomuuteen, asenteisiin hoitoon ja näkemykseen itsestään muuttuvana sekä hoidon käyntiin ja hyödyntämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta lasten ja vanhempien asenteissa terapiaan 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 4 viikon seuranta
Lasten ja vanhempien asenteita terapiaa kohtaan arvioidaan Asenteet terapiaa -asteikolla, joka on Bridging the Gap -hankkeen ensisijainen tulos. Tämän yhden kysymyksen arvioinnin pisteet vaihtelevat 0 = näkemys terapiasta ei lainkaan hyödyllisenä 10 = näkemys terapiasta erittäin hyödyllisenä.
Lähtötilanne vs. 4 viikon seuranta
Muutos lähtötasosta tunteiden perusteella muuttuvana 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 4 viikon seuranta
Lasten ja vanhempien näkemykset persoonallisuudesta muuttuvana arvioidaan implisiittisen tunneteoriaasteikon avulla, joka on Bridging the Gap -hankkeen ensisijainen tulos. Implisittinen tunneteoria sisältää 4 kysymystä, joista kaksi on lisätietoa ja kaksi entiteettikohdetta. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Nämä kaksi kokonaisuutta on pisteytetty käänteisesti. Pisteet vaihtelevat 4-28 ja korkeammat pisteet osoittavat, että näkemys tunteista on muuttuva.
Lähtötilanne vs. 4 viikon seuranta
Muutos lähtötilanteesta persoonallisuuden vuoksi muuttuvana 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 4 viikon seuranta
Lapsen ja vanhempien näkemykset persoonallisuuden muuttumisesta arvioidaan implisiittisen persoonallisuuden teoriakyselyn avulla, joka on Bridging the Gap -hankkeen ensisijainen tulos. Implisittinen persoonallisuusteoria -kysely sisältää 3 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 3–18, ja pienemmät pisteet osoittavat, että persoonallisuus on muuttuva.
Lähtötilanne vs. 4 viikon seuranta
Toivottomuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsen ja vanhempien toivottomuutta arvioidaan Beck Hopelessness Short Scalen avulla, joka on Bridging the Gap -ohjelman ensisijainen tulos. Tämä 4-osainen asteikko lasketaan yhteen pisteiden summalla. Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän toivottomuutta.
Jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lasten ahdistuneisuuden vakavuus arvioidaan SCARED 5 -kohteen avulla, joka on Bridging the Gap -ohjelman toissijainen tulos. Tämän 5 kohdan arvioinnin pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse ilmoittamaa ahdistusta.
Jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsen ja vanhemman masennuksen vakavuus arvioidaan MFQ-kyselylomakkeella Bridging the Gap -tutkimuksen toissijaisena tuloksena. MFQ Child -version pisteet vaihtelevat 0-66, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta. MFQ Parent -version pisteet vaihtelevat 0-69, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta.
Jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsen ja vanhemman psyykkistä kärsimystä arvioidaan PHQ4-kyselylomakkeella, joka on Bridging the Gap -ohjelman toissijainen tulos. PHQ4 sisältää 4 kysymystä, 2 masennukseen liittyvää kysymystä ja 2 ahdistuneisuuteen liittyvää kysymystä, pisteet vaihtelevat 0-12. Korkeammat pisteet PHQ4:ssä osoittavat vakavampaa psyykkistä kärsimystä.
Jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustietopyynnöt noudattavat NIMH:n tiedonjako- ja tiedonkäyttökäytäntöjä. Lopulliset, täysin tunnistamattomat tietojoukot sisältävät demografisia ja kliinisiä tietoja lähtötilanteessa sekä primaari- ja toissijaiset tulokset kaikista tutkimuksista, mukaan lukien innovaatiokilpailuista rahoitetut. Nämä analyyttiset tietojoukot voivat sisältää myös johdettuja muuttujia dokumentaation kanssa. Lomaketietojoukot sisältävät alkuperäiset tapausraporttilomakkeet, yksityiskohtaisen koodikirjan muuttujien nimistä, arvotunnisteista ja ohjelmointimuodoista sekä kaiken tutkimusdokumentaation, mukaan lukien protokollan ja menettelyohjeen. Kuvailevia/raakatietoja varten tutkimustutkijat/tutkimushenkilöstö lataa NIMH:n kansalliseen mielenterveyssairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten tietokantaan (NDCT) puolivuosittain kaikki analysoidut tiedot, jotka ladataan ennen ensisijaista paperijulkaisua.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot julkaistaan ​​NDCT:lle pian sen jälkeen, kun kunkin hankkeen "päätulosten" käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NDCT:n julkisen pääsyn lisäksi tietoihin pääsee myös ottamalla yhteyttä ETUDES-keskuksen tutkijoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPR + GMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa