Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодоление разрыва для улучшения использования лечения психических заболеваний

6 января 2022 г. обновлено: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Преодоление разрыва: полезность вмешательства за один сеанс для изменения отношения к лечению и повышения приемлемости дальнейшей психотерапии для депрессивных и / или тревожных молодых людей и их опекунов

Программа «Преодоление разрыва» направлена ​​на улучшение доступа к эффективному лечению психических заболеваний в учреждениях первичной медико-санитарной помощи за счет использования однократных вмешательств, направленных на формирование мышления роста, для родителей и молодежи. В этом проекте также будут использоваться фокус-группы и качественные интервью для получения отзывов об онлайн-вмешательстве за один сеанс в сельской педиатрической практике первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель проекта «Преодоление разрыва» — собрать отзывы об однократном вмешательстве на установку на рост (GMI) для родителей и молодежи, призванном привить веру в то, что личные качества (включая проблемы с психическим здоровьем) податливы. Также будет собрана обратная связь, чтобы определить способы улучшения реализации односеансовых вмешательств (SSI) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также определить влияние этого GMI на рабочий процесс. Все пациенты с депрессией и/или тревогой получат GMI и будут иметь возможность участвовать в фокус-группах/интервью до и после вмешательства, чтобы высказать свое мнение о вмешательстве. Медицинские работники этой сельской педиатрической службы первичной медико-санитарной помощи также будут иметь возможность участвовать в фокус-группах/интервью до и после реализации вмешательства.

Назначение вмешательств: в качестве открытого испытания все участники будут распределены в группу вмешательства и получат GMI.

Это исследование представляет собой открытый пробный пилотный проект по сбору отзывов о вмешательстве, направленном на рост мышления (GMI) за один сеанс (n = 25 пар молодежь/опекуны). Обратная связь от фокус-групп/интервью до и после вмешательства будет собрана для 8 родителей, 8 молодых людей и 8 медицинских работников.

Цели исследования:

  1. Соберите отзывы от поставщиков медицинских услуг, родителей и участников до и после GMI, чтобы определить способы улучшения реализации односеансовых вмешательств (SSI) в условиях первичной медико-санитарной помощи.
  2. Определите влияние на рабочий процесс использования одного онлайн-сеанса под названием «Вмешательство на установку на рост» в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16201
        • Children's Community Pediatrics (CCP- Armstrong Kittanning) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с депрессией и/или тревогой, выявленные пациентом, родителем или поставщиком медицинских услуг.
  • 10-18 лет
  • КПТ рекомендована провайдером. Получение услуг по охране психического здоровья после зачисления будет контролироваться, но не исключает участия
  • Участники должны проживать с законным опекуном
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если у них есть условия, которые могут ухудшить их способность эффективно участвовать в преодолении разрыва, т.е.
  • Те, кто в текущем маниакальном эпизоде
  • Те, кто находится в текущем психотическом эпизоде
  • Те, у кого диагностировано расстройство аутистического спектра
  • Тем, у кого есть проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Участники, в настоящее время связанные с защитой детей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПИС + ГМИ
Участники, получающие права на интеллектуальную собственность + GMI, пройдут 30-минутное онлайн-вмешательство через qualtrics, которое охватывает следующие темы: (1) разъяснить молодежи и опекунам, что мысли и эмоции не фиксированы, а податливы и подвержены изменениям; (2) предоставить молодежи и семьям краткое вмешательство, которое вселяет надежду, посредством плана действий по управлению интернализованными симптомами; (3) помочь в разработке системы поддержки доступа во время бедствия; и (4) информировать лиц, осуществляющих уход, о важности этих вмешательств.
Поведенческий: ПИС + ГМИ
Вмешательство IPR + GMI направлено на то, чтобы повлиять на сообщаемую безнадежность, отношение к лечению и представление о себе как о изменчивом, а также на посещаемость и использование лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения детей и родителей к терапии через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением
Отношение детей и родителей к терапии будет оцениваться с помощью шкалы отношения к терапии в качестве основного результата программы «Восполняя разрыв». Баллы по этому одному вопросу варьируются от 0 = мнение о терапии как о бесполезной до 10 = мнение о терапии как об очень полезной.
Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением
Изменение по сравнению с исходным уровнем с учетом того, что эмоции изменчивы через 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением
Взгляд ребенка и родителей на личность как на изменчивую личность будет оцениваться с помощью Шкалы имплицитной теории эмоций в качестве основного результата программы «Преодоление разрыва». Имплицитная теория эмоций содержит 4 вопроса с двумя дополнительными элементами и двумя элементами сущности. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен. Два элемента объекта оцениваются в обратном порядке. Баллы варьируются от 4 до 28, а более высокие баллы указывают на то, что эмоции изменчивы.
Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением
Изменение по сравнению с исходным уровнем с учетом изменчивости личности через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением
Взгляды детей и родителей на личность как на изменчивые будут оцениваться с помощью опросника имплицитной теории личности в качестве основного результата программы «Преодоление разрыва». Опросник по неявной теории личности содержит 3 вопроса с диапазоном баллов от 3 до 18, причем более низкие баллы указывают на то, что личность рассматривается как изменчивая.
Исходный уровень по сравнению с 4-недельным последующим наблюдением
Безнадежность
Временное ограничение: До 4 недель после исходного уровня
Безнадежность детей и родителей будет оцениваться по Краткой шкале безнадежности Бека в качестве основного результата программы «Преодоление разрыва». Эта шкала из 4 пунктов суммируется с использованием суммы баллов по пунктам. Баллы варьируются от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на большую безнадежность.
До 4 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога Серьезность
Временное ограничение: До 4 недель после исходного уровня
Тяжесть детского беспокойства будет оцениваться с помощью пункта SCARED из 5 в качестве вторичного результата программы «Восполняя разрыв». Эта оценка из 5 пунктов имеет баллы в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более выраженную самооценку беспокойства.
До 4 недель после исходного уровня
Депрессия Тяжесть
Временное ограничение: До 4 недель после исходного уровня
Тяжесть депрессии у детей и родителей будет оцениваться с помощью анкеты MFQ в качестве вторичного результата программы «Восполняя разрыв». Версия MFQ Child имеет баллы от 0 до 66, при этом более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию. Версия MFQ Parent имеет баллы от 0 до 69, при этом более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
До 4 недель после исходного уровня
Психологический дистресс
Временное ограничение: До 4 недель после исходного уровня
Психологический дистресс ребенка и родителей будет оцениваться с помощью опросника PHQ4 в качестве вторичного результата программы «Восполняя разрыв». PHQ4 содержит 4 вопроса, 2 вопроса о депрессии и 2 вопроса о тревоге, с оценкой от 0 до 12. Более высокие баллы по PHQ4 указывают на более серьезный психологический дистресс.
До 4 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19110071
  • P50MH115838-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все запросы на данные исследования будут соответствовать политике обмена данными и использования данных NIMH. Окончательный полностью деидентифицированный набор(ы) данных будет включать демографические и клинические данные на исходном уровне, а также первичные и вторичные результаты всех исследований, в том числе финансируемых в рамках конкурсов инноваций. Эти наборы аналитических данных могут также включать производные переменные с документацией. Наши наборы данных форм будут включать оригинальные формы отчетов о случаях, подробную кодовую книгу с именами переменных, метками значений и форматами программирования, а также всю исследовательскую документацию, включая протокол и руководство по процедурам. Что касается описательных/необработанных данных, исследователи/сотрудники исследования будут загружать в Национальную базу данных клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями (NDCT) NIMH, раз в полгода все проанализированные данные, загружаемые до публикации первичной статьи.

Сроки обмена IPD

Эти данные будут переданы в NDCT вскоре после того, как рукопись «основных результатов» каждого проекта будет принята к публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Помимо публичного доступа к NDCT, данные также можно получить, связавшись со следователями Центра ETUDES.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПИС + ГМИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться