Emplâtre à 5 % de lidocaïne pour le traitement de la névralgie du trijumeau

La névralgie du trijumeau (NT) est caractérisée par un choc soudain, sévère, généralement unilatéral, transitoire, cuisant, récurrent de type électrocution dans une ou plusieurs divisions du nerf trijumeau, d'une durée de quelques secondes à moins de 2 minutes. Activités simples de la vie quotidienne , comme se laver le visage, se brosser les dents, manger et parler, ou le léger contact des points gâchettes peut déclencher la crise de douleur de TN, entraînant une baisse de la qualité de vie (QoL) du patient. Les zones de déclenchement se situent principalement dans la région périorale et nasale. La douleur paroxystique est associée à des déclencheurs chez pratiquement tous les patients atteints de TN. La TN peut être causée par une anomalie de la zone de déclenchement et le blocage du canal Na+ de la zone de déclenchement peut être une méthode de traitement nouvelle et efficace pour la TN. Actuellement, la plupart des patients atteints de TN peuvent ne pas obtenir un soulagement adéquat de la douleur avec un seul agent thérapeutique. Plusieurs analgésiques ciblant différents mécanismes de la voie de la douleur sont souvent utilisés. L'emplâtre médicamenteux à la lidocaïne à 5 % (LMP) est un emplâtre hydrogel blanc contenant un matériau adhésif. Le LMP a été approuvé pour le traitement de la névralgie post-herpétique (PHN) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 1999. Tamburin et al ont rapporté que 2 patients atteints de TN primaire qui ont arrêté les médicaments oraux en raison d'effets secondaires ou ont refusé des interventions chirurgicales. Les deux patients ont été invités à porter du LMP sur la zone affectée et le LMP a entraîné une réduction de l'intensité de la douleur et du nombre de paroxysmes de douleur sans effets secondaires. Cependant, en raison des limites de ces études de conception en ouvert, les réductions observées de l'intensité de la douleur peuvent être dues à l'effet du traitement, à l'effet placebo, à des modifications de l'état pathologique sous-jacent ou à une combinaison de ces facteurs. Par conséquent, des essais contrôlés randomisés devront être réalisés pour déterminer l'efficacité du LMP dans la TN.

L'essai PATCH est un essai prospectif, en double aveugle, contrôlé par excipient, en groupes parallèles, multicentrique, à recrutement enrichi avec retrait randomisé (EERW) visant à estimer l'efficacité et l'innocuité des LMP chez les patients atteints de TN. Après avoir fourni un consentement éclairé et terminé une évaluation de base, les patients participeront à une période de traitement initiale en ouvert de LMP (patchs actifs). Ce processus ouvertement titré est proche de la pratique clinique et peut fournir des données sur la proportion de répondeurs et de non-répondeurs, la dose optimale de l'analgésique et la proportion d'arrêts pour cause d'effets indésirables. Un répondeur à la fin de la phase de traitement en ouvert sera inclus dans la phase de traitement ultérieure en double aveugle.