5% Lidocain-medicineret gips til behandling af trigeminusneuralgi

Trigeminusneuralgi (TN) er karakteriseret ved pludselige, alvorlige, sædvanligvis ensidige, forbigående, stikkende, tilbagevendende elektrokutlignende shock i en eller flere divisioner af trigeminusnerven, der varer fra nogle få sekunder til mindre end 2 minutter. Enkle daglige aktiviteter , såsom at vaske ansigt, børste tænder, spise og tale, eller den lille berøring af triggerpunkter kan udløse anfald af smerte ved TN, hvilket resulterer i et fald i patientens livskvalitet (QoL). Triggerzoner er overvejende lokaliseret i den periorale og nasale region. Paroxysmal smerte er forbundet med triggere hos stort set alle patienter med TN. TN kan være forårsaget af abnormitet i triggerzonen, og blokaden af ​​Na+-kanalen i triggerzonen kan være en ny og effektiv behandlingsmetoder for TN. I øjeblikket opnår de fleste patienter med TN muligvis ikke tilstrækkelig smertelindring med et enkelt terapeutisk middel. Der anvendes ofte flere smertestillende midler rettet mod forskellige mekanismer i smertevejen. 5 % lidokainmedicineret plaster (LMP) er et hvidt hydrogelplaster indeholdende klæbende materiale. LMP blev godkendt til behandling af postherpetisk neuralgi (PHN) af United States Food and Drug Administration (FDA) i 1999. Tamburin et al rapporterede, at 2 patienter med primær TN, der stoppede oral medicin på grund af bivirkninger eller nægtede kirurgiske indgreb. Begge patienter blev instrueret i at bære LMP over det berørte område, og LMP resulterede i reduktion af smerteintensiteten og antallet af smerteparoxysmer uden bivirkninger. På grund af begrænsningerne i disse åbne designstudier kan de observerede reduktioner i smerteintensitet dog have været på grund af behandlingseffekt, placeboeffekt, ændringer i den underliggende sygdomstilstand eller en kombination af disse faktorer. Derfor vil der være behov for at udføre randomiserede kontrollerede undersøgelser for at udlede om effektiviteten af ​​LMP i TN.

PATCH-studiet er et prospektivt, dobbeltblindet, vehikel-kontrolleret, parallel-gruppe, multicenter, beriget indskrivning med randomiseret abstinens (EERW) forsøg med det formål at estimere effektiviteten og sikkerheden af ​​LMP hos patienter med TN. Efter at have givet informeret samtykke og gennemført en baseline-evaluering, vil patienterne deltage i en indledende åben-label behandlingsperiode med LMP (aktive plastre). Denne åbent titrerede proces ligger tæt på klinisk praksis og kan give data om andelen af ​​respondere og ikke-respondere, den optimale dosis af det smertestillende lægemiddel og andelen af ​​abstinenser på grund af bivirkninger. En responder i slutningen af ​​den åbne behandlingsfase vil blive inkluderet i den efterfølgende dobbeltblinde behandlingsfase.