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Impact des boissons fouettées riches en protéines et faibles en glucides dans le diabète sucré de type 2

7 avril 2022 mis à jour par: Mahidol University

Impact des boissons fouettées riches en protéines et faibles en glucides par rapport aux formules nutritionnelles spécifiques au diabète sur l'homéostasie postprandiale du glucose dans le diabète sucré de type 2

Nous avons comparé entre une boisson régulière riche en protéines ou une boisson smoothie riche en protéines et faible en glucides avec des boissons entérales diabétiques conventionnelles (Glucerna) sur l'homéostasie du glucose, le métabolisme de l'insuline et des lipides chez les personnes diabétiques de type 2 et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons cherché à déterminer l'effet des boissons smoothies riches en protéines et faibles en glucides sur l'homéostasie du glucose, l'insuline et le métabolisme des lipides chez les personnes diabétiques de type 2 et obèses. Nous avons comparé entre une boisson régulière riche en protéines ou une boisson smoothie riche en protéines et faible en glucides avec des boissons entérales conventionnelles pour diabétiques (Glucerna). Une étude de conception croisée a été réalisée auprès de 60 participants diabétiques. Les participants ont consommé 300 kilocalories de chaque boisson à la fois avec une période d'élimination d'une semaine entre les boissons et les courbes de réponse au glucose au départ, 30, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes ont été surveillées et comparées. Les produits ont été formulés pour fournir 1 kilocalorie/millilitre (kcal/ml). Les compositions alimentaires dans les formules régulières (smoothie, SM) étaient de 30 à 40 % de glucides, 20 à 30 % de protéines et 30 à 50 % de matières grasses. Alors que dans les smoothies avec des formules à faible teneur en glucides (SMLS), ils contenaient 25 à 35 % de glucides, 25 à 30 % de protéines et 35 à 55 % de matières grasses par rapport à une formule témoin (Glucerna).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 ou qui utilisent des médicaments hypoglycémiants depuis plus de 3 mois
  2. IMC > 25 kg/m^2
  3. HbA1c 6,5 - 8,5
  4. utiliser un taux stable d'hypoglycémiants et d'hypolipidémiants sanguins pendant plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  1. grossesse ou allaitement
  2. les personnes atteintes de maladies chroniques ou d'alimentation par sonde ou de dysphagie, c'est-à-dire de pneumonie
  3. les personnes recevant des injections d'insuline ou utilisant des analogues du GLP-1 ou des inhibiteurs de la DPP-4
  4. les personnes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, de gastroparésie, de malabsorption
  5. les personnes ayant des antécédents de maladies qui affectent le contrôle de la glycémie / des lipides, c'est-à-dire l'hyperthyroïdie, l'endocrinologie et les troubles rénaux
  6. utiliser des immunosuppresseurs à long terme
  7. cancéreux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: smoothie aux formules régulières (SM)
Les participants ont reçu un smoothie de 300 kcal avec des formules régulières dans les 3 à 5 minutes et un prélèvement sanguin après avoir bu à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes.
Complément alimentaire: smoothie aux formules régulières (SM)
Les participants ont reçu 300 kcal de boisson smoothie en 3 à 5 minutes et un prélèvement sanguin après avoir bu à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes. Les participants ont une semaine de sevrage avant d'essayer d'autres formules.
EXPÉRIMENTAL: smoothie avec des formules à faible teneur en glucides (SMLS)
Les participants ont reçu un smoothie de 300 kcal avec des formules à faible teneur en glucides dans les 3 à 5 minutes et un prélèvement sanguin après avoir bu à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes.
Complément alimentaire: smoothie avec des formules à faible teneur en glucides (SMLS)
Les participants ont reçu 300 kcal de boisson smoothie en 3 à 5 minutes et un prélèvement sanguin après avoir bu à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes. Les participants ont une semaine de sevrage avant d'essayer d'autres formules.
ACTIVE_COMPARATOR: boissons entérales diabétiques conventionnelles (Glucerna)
Les participants ont reçu 300 kcal de Glucerna en 3 à 5 minutes et un prélèvement sanguin après avoir bu à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes.
Complément alimentaire: boissons entérales diabétiques conventionnelles (Glucerna)
Les participants ont reçu 300 kcal de boisson smoothie en 3 à 5 minutes et un prélèvement sanguin après avoir bu à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes. Les participants ont une semaine de sevrage avant d'essayer d'autres formules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la glycémie initiale à 240 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule de smoothie : 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
glycémie (mg/dl)
Minutes après la prise de chaque formule de smoothie : 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
Changement par rapport à la ligne de base Insuline à 240 minutes
Délai: Minutes après la prise de chaque formule de smoothie : 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
insuline (μU/ml)
Minutes après la prise de chaque formule de smoothie : 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Ligne de base
ans
Ligne de base
Lester
Délai: Ligne de base
kg
Ligne de base
Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
kg/m^2
Ligne de base
Hauteur
Délai: Ligne de base
cm
Ligne de base
Tour de taille
Délai: Ligne de base
cm
Ligne de base
Pression artérielle
Délai: Ligne de base
Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Ligne de base
Numération sanguine complète (CBC)
Délai: Ligne de base
Globules rouges (RBC) [10^6 cellules/ul], Globules blancs (WBC) [10^3 cellules/ul], Hémoglobine (HGB) [g/dL], Hématocrite (HCT) [%]
Ligne de base
hémoglobine glycosylée (HbA1C)
Délai: Ligne de base
pourcentage (%)
Ligne de base
activité des aminotransférases hépatiques - glutamate oxaloacétate transaminase sérique (SGOT)
Délai: Ligne de base
Glutamate oxaloacétate transaminase sérique (SGOT) [U/L]
Ligne de base
activité des aminotransférases hépatiques - glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT)
Délai: Ligne de base
Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) [U/L]
Ligne de base
analyse de la concentration des profils lipidiques
Délai: Ligne de base
Triglycérides (mg/dl), Cholestérol (mg/dl), Cholestérol HDL (mg/dl) et Cholestérol LDL (mg/dl)
Ligne de base
Analyse de la concentration de créatinine
Délai: Ligne de base
mg/dl
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

National Research Council of Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 814/2562 (IRB3)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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