Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas fehérje- és alacsony szénhidráttartalmú turmix italok hatása a 2-es típusú cukorbetegségben

2022. április 7. frissítette: Mahidol University

A magas fehérje- és alacsony szénhidráttartalmú turmix italok hatása a cukorbetegségre jellemző táplálkozási formulákkal szemben a posztprandiális glükóz homeosztázisra 2-es típusú cukorbetegségben

Összehasonlítottuk a rendszeres magas fehérje- vagy fehérje- és alacsony szénhidráttartalmú turmix italokat a hagyományos diabetikus enterális italokkal (Glucerna) a glükóz homeosztázis, az inzulin és a lipid metabolizmus tekintetében 2-es típusú cukorbeteg és elhízott egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk volt, hogy meghatározzuk a magas fehérje- és alacsony szénhidráttartalmú turmix italok hatását a glükóz homeosztázisra, az inzulin és lipid anyagcserére 2-es típusú cukorbetegek és elhízott egyénekben. Összehasonlítottuk a rendszeres magas fehérjetartalmú vagy magas fehérjetartalmú és alacsony szénhidráttartalmú smoothie italokat a hagyományos diabetikus enterális italokkal (Glucerna). Egy crossover tervezési vizsgálatot végeztek 60 cukorbeteg résztvevővel. A résztvevők minden italból egyszerre 300 kilokalóriát fogyasztottak el, az italok és a glükózválasz görbéi között egy hetes kimosási idővel a kiinduláskor, 30, 60, 90, 120, 180 és 240 percet figyeltek meg és hasonlítottak össze. A termékeket úgy állítottuk össze, hogy 1 kilokalória/milliliter (kcal/ml) mennyiségben álljanak rendelkezésre. A hagyományos tápszerekben (smoothie, SM) az étrendi összetétel 30-40% szénhidrátot, 20-30% fehérjét és 30-50% zsírt tartalmazott. Míg az alacsony szénhidráttartalmú formulákkal (SMLS) készült turmixban 25-35% szénhidrátot, 25-30% fehérjét és 35-55% zsírt tartalmaztak, szemben a kontroll formulával (Glucerna).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, vagy több mint 3 hónapja szednek vércukorszint-csökkentő gyógyszereket
  2. BMI > 25 kg/m^2
  3. HbA1c 6,5-8,5
  4. stabil szintű vércukorszint-csökkentő és vérzsírszint-csökkentő gyógyszert szed több mint 3 hónapja

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség vagy szoptatás
  2. krónikus betegségben vagy szondatáplálásban vagy dysphagiában, azaz tüdőgyulladásban szenvedők
  3. inzulin injekciót kapók, vagy GLP-1 analóg gyógyszereket vagy DPP-4 gátló gyógyszereket használnak
  4. olyan emberek, akiknek a kórtörténetében bariátriai műtét, gastroparesis, felszívódási zavar szerepel
  5. olyan betegek, akiknek a kórtörténetében olyan betegségek szerepelnek, amelyek befolyásolják a vércukor-/lipid-szabályozást, például hyperthyreosis, endokrinológiai és vesebetegségek
  6. alkalmazzon hosszú távú immunszuppresszánsokat
  7. rákos beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: turmix normál formulákkal (SM)
A résztvevők 3-5 percen belül 300 kcal smoothie-t kaptak szokásos tápszerekkel, és ivás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel vért vettek.
Étrend-kiegészítő: turmix normál formulákkal (SM)
A résztvevők 3-5 percen belül 300 kcal smoothie italt kaptak, és ivás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 percben vért vettek. A résztvevőknek egy hét kimosási időszak áll rendelkezésére, mielőtt más tápszereket kipróbálhatnak.
KÍSÉRLETI: turmix alacsony szénhidráttartalmú formulákkal (SMLS)
A résztvevők 300 kcal turmixot kaptak alacsony szénhidráttartalmú tápszerekkel 3-5 percen belül, és ivás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel vért vettek.
Étrend-kiegészítő: turmix alacsony szénhidráttartalmú formulákkal (SMLS)
A résztvevők 3-5 percen belül 300 kcal smoothie italt kaptak, és ivás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 percben vért vettek. A résztvevőknek egy hét kimosási időszak áll rendelkezésére, mielőtt más tápszereket kipróbálhatnak.
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos diabetikus enterális italok (Glucerna)
A résztvevők 3-5 percen belül 300 kcal Glucernát kaptak, és ivás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel vért vettek.
Étrend-kiegészítő: hagyományos diabetikus enterális italok (Glucerna)
A résztvevők 3-5 percen belül 300 kcal smoothie italt kaptak, és ivás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 percben vért vettek. A résztvevőknek egy hét kimosási időszak áll rendelkezésére, mielőtt más tápszereket kipróbálhatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási glikémiához képest 240 percnél
Időkeret: Perccel az egyes turmixok elfogyasztása után: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
glükóz (mg/dl)
Perccel az egyes turmixok elfogyasztása után: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
Változás az inzulin kiindulási értékéhez képest 240 percnél
Időkeret: Perccel az egyes turmixok elfogyasztása után: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
inzulin (μU/ml)
Perccel az egyes turmixok elfogyasztása után: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Alapvonal
évek
Alapvonal
Súly
Időkeret: Alapvonal
kg
Alapvonal
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
kg/m^2
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Alapvonal
cm
Alapvonal
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal
cm
Alapvonal
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Alapvonal
Teljes vérkép (CBC)
Időkeret: Alapvonal
Vörösvérsejtek (RBC) [10^6 sejt/ul], fehérvérsejtek (WBC) [10^3 sejt/ul], hemoglobin (HGB) [g/dl], hematokrit (HCT) [%]
Alapvonal
glikozilált hemoglobin (HbA1C)
Időkeret: Alapvonal
százalék (%)
Alapvonal
máj aminotranszferáz aktivitása – Szérum glutamát oxaloacetát transzamináz (SGOT)
Időkeret: Alapvonal
Szérum glutamát oxálacetát transzamináz (SGOT) [U/L]
Alapvonal
máj aminotranszferáz aktivitása – Szérum glutamát-piruvát transzamináz (SGPT)
Időkeret: Alapvonal
Szérum glutamát piruvát transzamináz (SGPT) [U/L]
Alapvonal
lipidprofil koncentráció elemzés
Időkeret: Alapvonal
Trigliceridek (mg/dl), koleszterin (mg/dl), HDL-koleszterin (mg/dl) és LDL-koleszterin (mg/dl)
Alapvonal
Kreatinin koncentráció elemzés
Időkeret: Alapvonal
mg/dl
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

National Research Council of Thailand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 814/2562 (IRB3)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel