고단백 및 저탄수화물 스무디 음료가 제2형 당뇨병에 미치는 영향
2022년 4월 7일 업데이트: Mahidol University
고단백 및 저탄수화물 스무디 음료와 제2형 당뇨병의 식후 포도당 항상성에 대한 당뇨병 특정 영양 포뮬러의 영향
우리는 제2형 당뇨병 및 비만 개인의 포도당 항상성, 인슐린 및 지질 대사에 대해 일반적인 고단백 또는 고단백 및 저탄수화물 스무디 음료와 기존 당뇨병 장내 음료(Glucerna)를 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리는 제2형 당뇨병 및 비만 개인의 포도당 항상성, 인슐린 및 지질 대사에 대한 고단백 및 저탄수화물 스무디 음료의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
일반 고단백 또는 고단백 및 저탄수화물 스무디 음료와 기존 당뇨병 장내 음료(Glucerna)를 비교했습니다.
60명의 당뇨병 참가자를 대상으로 교차 디자인 연구가 수행되었습니다.
참가자들은 300, 60, 90, 120, 180, 240분 동안 각 음료를 한 번에 300킬로칼로리씩 마셨고 음료와 포도당 반응 곡선 사이에 1주일의 워시 아웃 기간을 두고 기준선에서 30, 60, 90, 120, 180 및 240분을 모니터링하고 비교했습니다.
제품은 1킬로칼로리/밀리리터(kcal/ml)를 공급하도록 제조되었습니다.
일반식(스무디, SM)의 식이 구성은 탄수화물 30~40%, 단백질 20~30%, 지방 30~50%였습니다.
저탄수화물 포뮬러(SMLS) 스무디에 있을 때 대조군 포뮬러(Glucerna)에 비해 탄수화물은 25-35%, 단백질은 25-30%, 지방은 35-55%였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있거나 혈당 강하제를 3개월 이상 사용하는 사람
- BMI > 25kg/m^2
- HbA1c 6.5 - 8.5
- 안정적인 수준의 혈당 강하제 및 혈중 지질 강하제를 3개월 이상 사용
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 만성 질환 또는 관 영양 또는 삼킴곤란, 즉 폐렴이 있는 사람
- 인슐린 주사를 맞거나 GLP-1 유사 약물 또는 DPP-4 억제제 약물을 사용하는 사람
- 비만 수술, 위 마비, 흡수 장애의 병력이 있는 사람
- 혈당/지질 조절에 영향을 미치는 질병(예: 갑상선 기능 항진증, 내분비학 및 신장 장애)의 병력이 있는 사람
- 장기간 면역억제제 사용
- 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 포뮬러 스무디(SM)
참가자들은 3-5분 내에 일반 분유와 함께 300kcal 스무디를 제공받았고 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 음주 후 채혈했습니다.
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참가자들은 3~5분 이내에 300 kcal의 스무디 음료를 제공받았고 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 음주 후 채혈했습니다.
참가자는 다른 포뮬러를 시도하기 전에 1주일의 세척 기간이 있습니다.
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실험적: 저탄수화물 포뮬러 스무디(SMLS)
참가자들은 3-5분 내에 저탄수화물 포뮬러가 포함된 300kcal 스무디를 제공받았고 30, 60, 90, 120, 180 및 240분에 음주 후 채혈했습니다.
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참가자들은 3~5분 이내에 300 kcal의 스무디 음료를 제공받았고 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 음주 후 채혈했습니다.
참가자는 다른 포뮬러를 시도하기 전에 1주일의 세척 기간이 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 당뇨병성 장관 음료(Glucerna)
참가자들은 3-5분 이내에 300 kcal Glucerna를 제공받았고 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 음주 후 채혈했습니다.
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참가자들은 3~5분 이내에 300 kcal의 스무디 음료를 제공받았고 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 음주 후 채혈했습니다.
참가자는 다른 포뮬러를 시도하기 전에 1주일의 세척 기간이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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240분에 기준선 혈당에서 변화
기간: 각 스무디 포뮬러 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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포도당(mg/dl)
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각 스무디 포뮬러 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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240분에 기준선 인슐린에서 변화
기간: 각 스무디 포뮬러 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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인슐린(μU/ml)
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각 스무디 포뮬러 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 기준선
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연령
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기준선
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무게
기간: 기준선
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킬로그램
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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kg/m^2
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기준선
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키
기간: 기준선
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센티미터
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선
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센티미터
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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기준선
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전체 혈구수(CBC)
기간: 기준선
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적혈구(RBC) [10^6 cells/ul], 백혈구(WBC) [10^3 cells/ul], 헤모글로빈(HGB) [g/dL], 헤마토크리트(HCT) [%]
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기준선
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글리코실화된 헤모글로빈(HbA1C)
기간: 기준선
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백분율(%)
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기준선
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간 아미노트랜스퍼레이스 활성 - 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT)
기간: 기준선
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혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT) [U/L]
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기준선
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간 아미노트랜스퍼레이스 활성 - 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)
기간: 기준선
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혈청 글루타메이트 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) [U/L]
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기준선
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지질 프로필 농도 분석
기간: 기준선
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중성지방(mg/dl), 콜레스테롤(mg/dl), HDL-콜레스테롤(mg/dl) 및 LDL-콜레스테롤(mg/dl)
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기준선
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크레아티닌 농도 분석
기간: 기준선
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mg/dl
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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