Effekten av smoothiedrycker med högt proteininnehåll och lågkolhydrathalt vid typ 2-diabetes mellitus
7 april 2022 uppdaterad av: Mahidol University
Effekten av smoothiedrycker med högt proteininnehåll och lågkolhydrathalt kontra diabetesspecifika näringsformler på postprandial glukoshomeostas vid typ 2-diabetes mellitus
Vi jämförde mellan en vanlig smoothiedryck med högt proteininnehåll eller en hög proteinhalt och lågkolhydratdrycker med konventionella enterala drycker för diabetes (Glucerna) på glukoshomeostas, insulin- och lipidmetabolism hos typ 2-diabetiker och överviktiga individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi syftade till att bestämma effekten av smoothiedrycker med högt proteininnehåll och låga kolhydrater på glukoshomeostas, insulin- och lipidmetabolism hos typ 2-diabetiker och överviktiga individer.
Vi jämförde mellan en vanlig smoothiedryck med hög proteinhalt eller en hög proteinhalt och lågkolhydratdrycker med konventionella enterala drycker för diabetiker (Glucerna).
En crossover-designstudie gjordes på 60 diabetiker.
Deltagarna konsumerade 300 kilokalorier av varje dryck åt gången med en veckas uttvättningsperiod mellan dryckerna och glukossvarskurvorna vid baslinjen, 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter övervakades och jämfördes.
Produkterna formulerades för att ge 1 kilokalori/milliliter (kcal/ml).
Kostsammansättningar i vanliga recept (smoothie, SM) var 30-40% kolhydrater, 20-30% protein och 30-50% fett.
Medan de var i smoothie med lågkolhydratformler (SMLS), var de 25-35% kolhydrater, 25-30% protein och 35-55% fett jämfört med en kontrollformel (Glucerna).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer med typ 2-diabetes mellitus eller använder blodsockersänkande läkemedel mer än 3 månader
- BMI > 25 kg/m^2
- HbA1c 6,5 - 8,5
- använda stabila nivåer av blodsockersänkande läkemedel och blodlipidsänkande läkemedel mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- personer med kroniska sjukdomar eller sondmatning eller dysfagi, dvs lunginflammation
- personer med insulininjektion eller använder läkemedel med GLP-1-analoger eller DPP-4-hämmare
- personer med en historia av bariatrisk kirurgi, gastropares, malabsorption
- personer med historia av sjukdomar som påverkar blodsocker/lipidkontroll, dvs hypertyreos, endokrinologi och njursjukdomar
- använda långvariga immunsuppressiva medel
- cancerpatient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: smoothie med vanliga formler (SM)
Deltagarna fick 300 kcal smoothie med vanliga recept inom 3-5 minuter och blodprovtagning efter att ha druckit vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
Deltagarna fick 300 kcal smoothiedryck inom 3-5 minuter och blodprov efter att ha druckit vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter.
Deltagarna har en veckas tvättperiod innan de provar andra formler.
|
|
EXPERIMENTELL: smoothie med lågkolhydratformler (SMLS)
Deltagarna fick 300 kcal smoothie med lågkolhydratformler inom 3-5 minuter och blodprovtagning efter att ha druckit vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
Deltagarna fick 300 kcal smoothiedryck inom 3-5 minuter och blodprov efter att ha druckit vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter.
Deltagarna har en veckas tvättperiod innan de provar andra formler.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionella enterala drycker för diabetiker (Glucerna)
Deltagarna fick 300 kcal Glucerna inom 3-5 minuter och blodprovtagning efter att ha druckit vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
Deltagarna fick 300 kcal smoothiedryck inom 3-5 minuter och blodprov efter att ha druckit vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter.
Deltagarna har en veckas tvättperiod innan de provar andra formler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Glykemi vid 240 minuter
Tidsram: Minuter efter intag av varje smoothieformel: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
|
glukos (mg/dl)
|
Minuter efter intag av varje smoothieformel: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
|
|
Ändra från baseline insulin efter 240 minuter
Tidsram: Minuter efter intag av varje smoothieformel: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
|
insulin (μU/ml)
|
Minuter efter intag av varje smoothieformel: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
år
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
kg
|
Baslinje
|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
|
kg/m^2
|
Baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
centimeter
|
Baslinje
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje
|
centimeter
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde (CBC)
Tidsram: Baslinje
|
Röda blodkroppar (RBC) [10^6 celler/ul], vita blodkroppar (WBC) [10^3 celler/ul], hemoglobin (HGB) [g/dL], hematokrit (HCT) [%]
|
Baslinje
|
|
glykosylerat hemoglobin (HbA1C)
Tidsram: Baslinje
|
procent (%)
|
Baslinje
|
|
lever aminotransferaces aktivitet - Serum glutamat oxaloacetat transaminas (SGOT)
Tidsram: Baslinje
|
Serumglutamatoxaloacetattransaminas (SGOT) [U/L]
|
Baslinje
|
|
lever aminotransferace aktivitet - Serum glutamat pyruvat transaminas (SGPT)
Tidsram: Baslinje
|
Serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) [U/L]
|
Baslinje
|
|
koncentrationsanalys av lipidprofiler
Tidsram: Baslinje
|
Triglycerider (mg/dl), kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) och LDL-kolesterol (mg/dl)
|
Baslinje
|
|
Kreatininkoncentrationsanalys
Tidsram: Baslinje
|
mg/dl
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
6 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 814/2562 (IRB3)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .