Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean proteiinin ja vähähiilihydraattisten smoothie-juomien vaikutus tyypin 2 diabetekseen

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University

Proteiinipitoisten ja vähähiilihydraattisten smoothie-juomien vaikutus diabetekselle spesifisiin ravitsemuskaavauksiin aterian jälkeiseen glukoosihomeostaasiin tyypin 2 diabeteksessa

Vertailimme tavanomaisia ​​korkea- tai proteiinipitoisia ja vähähiilihydraattisia smoothiejuomia tavanomaisiin diabeettisiin enteraalisiin juomiin (Glucerna) glukoosin homeostaasin, insuliinin ja lipidiaineenvaihdunnan suhteen tyypin 2 diabeetikoilla ja liikalihavilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme selvittämään proteiinipitoisten ja vähähiilihydraattisten smoothiejuomien vaikutusta glukoosin homeostaasiin, insuliini- ja lipidiaineenvaihduntaan tyypin 2 diabeetikoilla ja liikalihavilla yksilöillä. Vertasimme tavallisia korkea- tai proteiinipitoisia ja vähähiilihydraattisia smoothiejuomia tavanomaisiin diabeettisiin enteraalisiin juomiin (Glucerna). Crossover-suunnittelututkimus tehtiin 60 diabeetikolla. Osallistujat söivät 300 kilokaloria kutakin juomaa kerrallaan yhden viikon huuhtoutumisjaksolla juomien välillä ja glukoosivastekäyrillä lähtötilanteessa, 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia seurattiin ja verrattiin. Tuotteet formuloitiin toimittamaan 1 kilokalori/millilitra (kcal/ml). Ravintokoostumukset tavallisissa kaavoissa (smoothie, SM) olivat 30-40 % hiilihydraattia, 20-30 % proteiinia ja 30-50 % rasvaa. Vaikka smoothiessa oli vähähiilihydraattisia kaavoja (SMLS), ne sisälsivät 25-35 % hiilihydraatteja, 25-30 % proteiinia ja 35-55 % rasvaa verrattuna vertailuvalmisteeseen (Glucerna).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville tai verensokeria alentaville lääkkeille yli 3 kuukautta
  2. BMI > 25 kg/m^2
  3. HbA1c 6,5 - 8,5
  4. käytä vakaata verensokeria alentavia lääkkeitä ja veren lipidejä alentavia lääkkeitä yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus tai imetys
  2. henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia tai putkiruokinta tai dysfagia eli keuhkokuume
  3. Ihmiset, joilla on insuliiniruiske tai käyttävät GLP-1-analogeja tai DPP-4:n estäjiä
  4. ihmiset, joilla on ollut bariatrinen leikkaus, gastropareesi, imeytymishäiriö
  5. henkilöt, joilla on ollut sairauksia, jotka vaikuttavat verensokerin/lipidien hallintaan, kuten kilpirauhasen liikatoimintaa, endokrinologiaa ja munuaissairauksia
  6. käyttää pitkäaikaisia ​​immunosuppressantteja
  7. syöpäpotilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: smoothie tavallisilla kaavoilla (SM)
Osallistujille annettiin 300 kcal smoothie säännöllisillä kaavoilla 3-5 minuutissa ja veri otettiin juomisen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
Ravintolisä: smoothie tavallisilla kaavoilla (SM)
Osallistujille annettiin 300 kcal smoothiejuomaa 3-5 minuutin sisällä ja veri otettiin juomisen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla. Osallistujilla on viikon pesuaika ennen muiden kaavojen kokeilemista.
KOKEELLISTA: smoothie vähähiilihydraattisilla kaavoilla (SMLS)
Osallistujille annettiin 300 kcal smoothie vähähiilihydraattisilla kaavoilla 3-5 minuutin sisällä ja veri otettiin juomisen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
Ravintolisä: smoothie vähähiilihydraattisilla kaavoilla (SMLS)
Osallistujille annettiin 300 kcal smoothiejuomaa 3-5 minuutin sisällä ja veri otettiin juomisen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla. Osallistujilla on viikon pesuaika ennen muiden kaavojen kokeilemista.
ACTIVE_COMPARATOR: tavanomaiset diabeettiset enteraaliset juomat (Glucerna)
Osallistujille annettiin 300 kcal Glucernaa 3–5 minuutissa ja veri otettiin juomisen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
Ravintolisä: tavanomaiset diabeettiset enteraaliset juomat (Glucerna)
Osallistujille annettiin 300 kcal smoothiejuomaa 3-5 minuutin sisällä ja veri otettiin juomisen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla. Osallistujilla on viikon pesuaika ennen muiden kaavojen kokeilemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Glykemian perustasosta 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Minuutit kunkin smoothiekaavan nauttimisen jälkeen: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
glukoosi (mg/dl)
Minuutit kunkin smoothiekaavan nauttimisen jälkeen: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
Muutos lähtötilanteesta Insuliini 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Minuutit kunkin smoothiekaavan nauttimisen jälkeen: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
insuliini (μU/ml)
Minuutit kunkin smoothiekaavan nauttimisen jälkeen: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
vuotta
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
kg
Perustaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
kg/m^2
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
cm
Perustaso
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
cm
Perustaso
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Perustaso
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Perustaso
Punasolut (RBC) [10^6 solua/ul], valkosolut (WBC) [10^3 solua/ul], hemoglobiini (HGB) [g/dl], hematokriitti (HCT) [%]
Perustaso
glykosyloitu hemoglobiini (HbA1C)
Aikaikkuna: Perustaso
prosenttiosuus (%)
Perustaso
maksan aminotransferaasien aktiivisuus - Seerumin glutamaattioksaloasetaattitransaminaasi (SGOT)
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin glutamaattioksaloasetaattitransaminaasi (SGOT) [U/L]
Perustaso
maksan aminotransferaasien aktiivisuus - Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT)
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) [U/L]
Perustaso
lipidiprofiilien konsentraatioanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
Triglyseridit (mg/dl), kolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl) ja LDL-kolesteroli (mg/dl)
Perustaso
Kreatiniinipitoisuuden analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
mg/dl
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

National Research Council of Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 814/2562 (IRB3)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa