Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Smoothie-drikke med højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold ved type-2-diabetes mellitus

7. april 2022 opdateret af: Mahidol University

Indvirkningen af ​​smoothiedrikke med højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold versus diabetesspecifikke ernæringsformler på postprandial glukosehomeostase ved type 2-diabetes mellitus

Vi sammenlignede mellem almindelige smoothiedrikke med højt proteinindhold eller højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold med konventionelle diabetiske enterale drikke (Glucerna) på glukosehomeostase, insulin- og lipidmetabolisme hos type 2-diabetikere og overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi havde til formål at bestemme effekten af ​​smoothiedrikke med højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold på glukosehomeostase, insulin- og lipidmetabolisme hos type 2-diabetikere og overvægtige personer. Vi sammenlignede mellem almindelige smoothiedrikke med højt proteinindhold eller højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold med konventionelle enterale drikkevarer til diabetes (Glucerna). En crossover-designundersøgelse blev udført i 60 diabetikere. Deltagerne indtog 300 kilokalorier af hver drink ad gangen med en uges udvaskningsperiode mellem drinks og glukoseresponskurver ved baseline, 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter blev overvåget og sammenlignet. Produkterne blev formuleret til at levere 1 kilokalorie/milliliter (kcal/ml). Diætsammensætninger i almindelige formler (smoothie, SM) var 30-40% kulhydrat, 20-30% protein og 30-50% fedt. Mens de var i smoothie med lavkulhydratformler (SMLS), var de 25-35% kulhydrat, 25-30% protein og 35-55% fedt i forhold til en kontrolformel (Glucerna).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. personer med type 2-diabetes mellitus eller bruger blodsukkersænkende medicin i mere end 3 måneder
  2. BMI > 25 kg/m^2
  3. HbA1c 6,5 - 8,5
  4. bruge stabilt niveau af blodsukkersænkende medicin og blodlipidsænkende medicin mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet eller amning
  2. mennesker med kroniske sygdomme eller sondeernæring eller dysfagi, dvs. lungebetændelse
  3. personer med insulininjektion eller bruger GLP-1-analoger eller DPP-4-hæmmere
  4. personer med fedmekirurgi i anamnesen, gastroparese, malabsorption
  5. mennesker med en historie med sygdomme, der påvirker blodsukker/lipidkontrol, dvs. hyperthyroidisme, endokrinologi og nyresygdomme
  6. bruge langvarige immunsuppressiva
  7. kræftpatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: smoothie med almindelige formler (SM)
Deltagerne fik 300 kcal smoothie med almindelige formler inden for 3-5 minutter og blodprøvetagning efter at have drukket ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter.
Kosttilskud: smoothie med almindelige formler (SM)
Deltagerne fik 300 kcal smoothie-drik inden for 3-5 minutter og blodprøvetagning efter at have drukket ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter. Deltagerne har en uges udvaskningsperiode, før de afprøver andre formler.
EKSPERIMENTEL: smoothie med lavkulhydratformler (SMLS)
Deltagerne fik 300 kcal smoothie med lavkulhydratformler inden for 3-5 minutter og blodprøvetagning efter at have drukket 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter.
Kosttilskud: smoothie med lavkulhydratformler (SMLS)
Deltagerne fik 300 kcal smoothie-drik inden for 3-5 minutter og blodprøvetagning efter at have drukket ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter. Deltagerne har en uges udvaskningsperiode, før de afprøver andre formler.
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle diabetiske enterale drikke (Glucerna)
Deltagerne fik 300 kcal Glucerna inden for 3-5 minutter og blodprøvetagning efter at have drukket 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter.
Kosttilskud: konventionelle diabetiske enterale drikke (Glucerna)
Deltagerne fik 300 kcal smoothie-drik inden for 3-5 minutter og blodprøvetagning efter at have drukket ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter. Deltagerne har en uges udvaskningsperiode, før de afprøver andre formler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline glykæmi efter 240 minutter
Tidsramme: Minutter efter indtagelse af hver smoothieformel: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
glukose (mg/dl)
Minutter efter indtagelse af hver smoothieformel: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
Skift fra baseline insulin efter 240 minutter
Tidsramme: Minutter efter indtagelse af hver smoothieformel: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
insulin (μU/ml)
Minutter efter indtagelse af hver smoothieformel: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
flere år
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
kg
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline
kg/m^2
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
cm
Baseline
Taljemål
Tidsramme: Baseline
cm
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Baseline
Komplet blodtælling (CBC)
Tidsramme: Baseline
Røde blodlegemer (RBC) [10^6 celler/ul], hvide blodlegemer (WBC) [10^3 celler/ul], hæmoglobin (HGB) [g/dL], hæmatokrit (HCT) [%]
Baseline
glykosyleret hæmoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Baseline
procent (%)
Baseline
lever aminotransferace aktivitet - Serum glutamat oxaloacetat transaminase (SGOT)
Tidsramme: Baseline
Serum glutamat oxaloacetat transaminase (SGOT) [U/L]
Baseline
lever aminotransferace aktivitet - Serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT)
Tidsramme: Baseline
Serumglutamat pyruvat transaminase (SGPT) [U/L]
Baseline
lipidprofiler koncentrationsanalyse
Tidsramme: Baseline
Triglycerider (mg/dl), kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) og LDL-kolesterol (mg/dl)
Baseline
Kreatininkoncentrationsanalyse
Tidsramme: Baseline
mg/dl
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 814/2562 (IRB3)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner