Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokobiałkowych i niskowęglowodanowych koktajli na cukrzycę typu 2

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mahidol University

Wpływ wysokobiałkowych i niskowęglowodanowych koktajli w porównaniu z formułami żywieniowymi specyficznymi dla cukrzycy na poposiłkową homeostazę glukozy w cukrzycy typu 2

Porównaliśmy regularne wysokobiałkowe lub wysokobiałkowe i niskowęglowodanowe koktajle z konwencjonalnymi napojami dojelitowymi dla diabetyków (Glucerna) pod kątem homeostazy glukozy, metabolizmu insuliny i lipidów u osób z cukrzycą typu 2 i otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu koktajli wysokobiałkowych i niskowęglowodanowych na homeostazę glukozy, metabolizm insuliny i lipidów u osób z cukrzycą typu 2 i otyłych. Porównaliśmy zwykłe wysokobiałkowe lub wysokobiałkowe i niskowęglowodanowe napoje typu smoothie z konwencjonalnymi napojami dojelitowymi dla diabetyków (Glucerna). Badanie typu crossover przeprowadzono u 60 uczestników z cukrzycą. Uczestnicy spożywali 300 kilokalorii każdego napoju na raz z tygodniowym okresem wymywania między napojami i krzywymi odpowiedzi glukozy na początku badania, 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minut były monitorowane i porównywane. Produkty zostały sformułowane tak, aby dostarczały 1 kilokalorii/mililitr (kcal/ml). Składy dietetyczne w recepturach zwykłych (smoothie, SM) zawierały 30-40% węglowodanów, 20-30% białka i 30-50% tłuszczu. W smoothie z formułami o niskiej zawartości węglowodanów (SMLS) zawierały one 25-35% węglowodanów, 25-30% białka i 35-55% tłuszczu w porównaniu z formułą kontrolną (Glucerna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoby z cukrzycą typu 2 lub stosujące leki obniżające poziom glukozy we krwi dłużej niż 3 miesiące
  2. BMI > 25kg/m^2
  3. HbA1c 6,5 - 8,5
  4. stosować stabilne stężenie leków obniżających poziom glukozy we krwi i leków obniżających poziom lipidów we krwi przez ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża lub karmienie piersią
  2. osób z chorobami przewlekłymi lub karmiących przez sondę lub z dysfagią, czyli zapaleniem płuc
  3. osoby przyjmujące insulinę we wstrzyknięciach lub stosujące leki zawierające analogi GLP-1 lub leki będące inhibitorami DPP-4
  4. osoby z historią operacji bariatrycznej, gastroparezą, zespołem złego wchłaniania
  5. osoby z historią chorób wpływających na kontrolę glukozy/lipidów we krwi, tj. nadczynność tarczycy, choroby endokrynologiczne i nerek
  6. stosować długotrwałe leki immunosupresyjne
  7. pacjent z rakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: smoothie o regularnych formułach (SM)
Uczestnikom podawano koktajl 300 kcal ze zwykłymi mieszankami w ciągu 3-5 minut i pobierano krew po wypiciu w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minutach.
Suplement diety: smoothie o regularnych formułach (SM)
Uczestnikom podawano 300 kcal napoju smoothie w ciągu 3-5 minut i pobierano krew po wypiciu w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minutach. Uczestnicy mają tygodniowy okres wypłukiwania przed wypróbowaniem innych formuł.
EKSPERYMENTALNY: smoothie z formułami niskowęglowodanowymi (SMLS)
Uczestnikom podawano smoothie 300 kcal z formułami niskowęglowodanowymi w ciągu 3-5 minut i pobierano krew po wypiciu w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minutach.
Suplement diety: smoothie z formułami niskowęglowodanowymi (SMLS)
Uczestnikom podawano 300 kcal napoju smoothie w ciągu 3-5 minut i pobierano krew po wypiciu w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minutach. Uczestnicy mają tygodniowy okres wypłukiwania przed wypróbowaniem innych formuł.
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalne napoje dojelitowe dla diabetyków (Glucerna)
Uczestnikom podawano 300 kcal Glucerny w ciągu 3-5 minut i pobierano krew po wypiciu w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minutach.
Suplement diety: konwencjonalne napoje dojelitowe dla diabetyków (Glucerna)
Uczestnikom podawano 300 kcal napoju smoothie w ciągu 3-5 minut i pobierano krew po wypiciu w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 minutach. Uczestnicy mają tygodniowy okres wypłukiwania przed wypróbowaniem innych formuł.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana glikemii od wartości wyjściowej po 240 minutach
Ramy czasowe: Minuty po spożyciu każdego koktajlu: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
glukoza (mg/dl)
Minuty po spożyciu każdego koktajlu: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
Zmiana insuliny od wartości wyjściowej po 240 minutach
Ramy czasowe: Minuty po spożyciu każdego koktajlu: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240
insulina (μU/ml)
Minuty po spożyciu każdego koktajlu: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
lata
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
kg
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
kg/m^2
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
cm
Linia bazowa
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
cm
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Linia bazowa
Pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czerwone krwinki (RBC) [10^6 komórek/ul], Białe krwinki (WBC) [10^3 komórek/ul], Hemoglobina (HGB) [g/dL], Hematokryt (HCT) [%]
Linia bazowa
hemoglobina glikozylowana (HbA1C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
odsetek (%)
Linia bazowa
aktywność aminotransferaków wątrobowych - Transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Transaminaza glutaminianowo-szczawiooctanowa w surowicy (SGOT) [jedn./l]
Linia bazowa
aktywność aminotransferaków wątrobowych - Transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (SGPT) w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy (SGPT) [jedn./l]
Linia bazowa
analiza stężenia profili lipidowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy (mg/dl), cholesterol (mg/dl), cholesterol HDL (mg/dl) i cholesterol LDL (mg/dl)
Linia bazowa
Analiza stężenia kreatyniny
Ramy czasowe: Linia bazowa
mg/dl
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

National Research Council of Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 814/2562 (IRB3)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj