Effet de la supplémentation en collagène sur la tendinopathie
1 novembre 2024 mis à jour par: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Effet de la supplémentation en collagène sur la tendinopathie chez les athlètes d'élite
Les blessures aux tendons représentent un problème important chez les athlètes d'élite.
Par conséquent, la prévention et le traitement efficace des lésions/tendinopathies de surcharge tendineuse sont importants.
Parmi les différentes options de traitement, la rééducation basée sur des charges lourdes et lentes est considérée comme l'un des traitements les plus efficaces chez les athlètes.
Dans cette étude, nous étudierons si la supplémentation en collagène hydrolysé en combinaison avec un régime de rééducation de 12 semaines basé sur une charge lourde et lente peut améliorer le traitement des lésions/tendinopathies de surcharge tendineuse.
Les chercheurs examineront les athlètes d'élite souffrant de surcharge/tendinopathie en ce qui concerne les symptômes (douleur, fonction), la morphologie du tendon (échographie) et la vascularisation (Doppler US).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en collagène peut avoir un effet d'amélioration sur la douleur et la fonction des tendons.
Ainsi, l'investigation montrera si un régime de rééducation de supplémentation en collagène combiné à une charge mécanique lourde et lente peut améliorer la cicatrisation du tendon par rapport à la charge mécanique seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Étude d'intervention randomisée contrôlée par placebo avec suivi après un mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen NV, Danemark, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy/Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes d'élite
- 18-40 ans
- Douleur tendineuse liée à l'exercice sur une ou les deux jambes
- Douleur lors de l'examen physique du tendon à la palpation
- Symptômes de tendinopathie uni- ou bilatérale > 3 mois
Critère d'exclusion:
- Chirurgie tendineuse antérieure
- Diabète
- Arthrite
- Injection de corticostéroïdes pour tendinopathie au cours des 3 derniers mois
- Toute forme d'injection tendineuse au cours des 3 derniers mois
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Collagène + groupe de résistance lente lourde
Supplémentation quotidienne en collagène + entraînement intensif en résistance lente trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Supplémentation en collagène hydrolysé deux fois par jour
Entraînement intensif en résistance lente 3 fois par semaine
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Expérimental: Placebo + groupe de résistance lente lourde
Supplémentation quotidienne en placebo + entraînement intensif en résistance lente trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Entraînement intensif en résistance lente 3 fois par semaine
Supplémentation placebo deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur tendineuse maximale au cours de la dernière semaine à l'activité sportive préférée
Délai: Baseline-12 semaines
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Changement par rapport au départ - 12 semaines en utilisant l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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Baseline-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur tendineuse maximale au cours de la dernière semaine à l'activité sportive préférée
Délai: Baseline, 6 semaines + 6 mois de suivi
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Changement par rapport au départ - 6 semaines + 1 mois de suivi à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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Baseline, 6 semaines + 6 mois de suivi
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Niveau d'activité autodéclaré des activités sportives (heures/semaine)
Délai: Baseline, 6 et 12 semaines + 6 mois de suivi
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Les participants indiqueront eux-mêmes combien d'heures par semaine ils pratiquent des activités sportives : nous surveillerons pour voir s'ils diminuent, maintiennent ou augmentent le nombre d'heures par semaine d'activité sportive
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Baseline, 6 et 12 semaines + 6 mois de suivi
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Test de squat de déclin sur une jambe (SLDS)
Délai: Base de référence - 12 semaines
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Un test fiable de provocation de la douleur au tendon rotulien sera utilisé pour évaluer la douleur pendant la fonction à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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Base de référence - 12 semaines
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Test de saut
Délai: Base de référence - 12 semaines
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Un test fiable de provocation de la douleur au tendon d'Achille/Plantaris sera utilisé pour évaluer la douleur pendant la fonction à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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Base de référence - 12 semaines
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Événements indésirables (par exemple, allergies, effets secondaires gastro-intestinaux) liés à l'ingestion de suppléments
Délai: Baseline - 12 semaines + 6 mois de suivi
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Les participants rapporteront eux-mêmes les événements indésirables pendant la période d'intervention et au suivi de 6 mois
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Baseline - 12 semaines + 6 mois de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base Victorian Institute of Sports Assessment - Patella/Achilles Questionnaire (VISA-P/A) à 12 semaines
Délai: Baseline, 6 et 12 semaines + 6 mois de suivi
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Résultats rapportés par le patient concernant les symptômes, la fonction et la capacité de participer à des sports
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Baseline, 6 et 12 semaines + 6 mois de suivi
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Changement par rapport au départ Indice de la fonction du pied - Questionnaire Plantaris à 12 semaines
Délai: Baseline, 6 et 12 semaines + 6 mois de suivi
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Résultats rapportés par le patient concernant les symptômes, la fonction et la capacité de participer à des sports
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Baseline, 6 et 12 semaines + 6 mois de suivi
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Épaisseur du tendon mesurée par échographie
Délai: Base de référence - 12 semaines
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Base de référence - 12 semaines
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Évaluation de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur imaginable) pendant l'entraînement.
Délai: Baseline, 6 et 12 semaines + 6 mois de suivi
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Baseline, 6 et 12 semaines + 6 mois de suivi
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Satisfaction du traitement
Délai: 12 semaines
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Il sera demandé aux participants après la période d'intervention s'ils étaient satisfaits ou non du traitement (dichotomique : Oui vs Non)
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12 semaines
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Supplément de collagène
Délai: Base de référence - 12 semaines + 6 mois de suivi
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Il sera demandé aux participants chaque semaine s'ils ont pris leur supplément de collagène : Questionnaire (dichotomique : Oui vs Non)
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Base de référence - 12 semaines + 6 mois de suivi
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Activités de reprise du sport
Délai: Base de référence - 12 semaines + 6 mois de suivi
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Les participants auto-déclareront leurs activités de retour au sport pendant la période d'intervention et à 6 mois de suivi (dichotomique : oui vs non)
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Base de référence - 12 semaines + 6 mois de suivi
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Activité Doppler tendineuse utilisant l'échographie Doppler de puissance
Délai: Base de référence – 12 semaines
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En utilisant l'échographie, nous mesurerons l'activité Doppler au sein du tendon affecté et utiliserons le programme ImageJ pour l'analyse.
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Base de référence – 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian Couppé, PhD, Institute of Sports Medicine
- Chercheur principal: Louis Lepetit Thomsen, Institute of Sports Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-16019857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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