Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок коллагена на тендинопатию

1 ноября 2024 г. обновлено: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital

Влияние добавок коллагена на тендинопатию у элитных спортсменов

Травмы сухожилий представляют серьезную проблему для элитных спортсменов. Таким образом, профилактика и эффективное лечение перегрузки сухожилия/тендинопатии имеет важное значение. Среди различных вариантов лечения реабилитация на основе тяжелых и медленных нагрузок считается одним из наиболее эффективных методов лечения спортсменов. В этом исследовании мы изучим, могут ли добавки с гидролизованным коллагеном в сочетании с 12-недельным режимом реабилитации, основанным на тяжелых и медленных нагрузках, улучшить лечение травмы/тендинопатии, вызванной перегрузкой сухожилий. Исследователи изучат элитных спортсменов с перегрузочной травмой/тендинопатией в отношении симптомов (боль, функция), морфологии сухожилий (УЗИ) и васкуляризации (УЗИ с допплерографией). Исследователи предполагают, что добавки с коллагеном могут уменьшить боль и функцию сухожилий. Таким образом, исследование покажет, может ли реабилитационный режим добавок коллагена в сочетании с тяжелой медленной механической нагрузкой улучшить заживление сухожилий по сравнению с одной лишь механической нагрузкой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное плацебо-контролируемое интервенционное исследование с последующим наблюдением через один месяц

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Department of Physical and Occupational Therapy/Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Элитные спортсмены
  • 18-40 лет
  • Боль в сухожилиях, связанная с физической нагрузкой, на одной или обеих ногах
  • Болезненность при физическом осмотре сухожилия при пальпации
  • Симптомы одно- или двусторонней тендинопатии > 3 мес.

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на сухожилиях
  • Сахарный диабет
  • Артрит
  • Инъекции кортикостероидов по поводу тендинопатии в течение последних 3 месяцев
  • Любая форма инъекции сухожилия в течение последних 3 месяцев
  • Курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Коллаген + тяжелая группа с медленным сопротивлением
Ежедневная добавка коллагена + тяжелая медленная тренировка с отягощениями три раза в неделю в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Гидролизованный коллаген
Добавка гидролизованного коллагена два раза в день
Другой: Тяжелая тренировка с медленным сопротивлением
Тяжелая медленная тренировка с отягощениями 3 раза в неделю
Экспериментальный: Плацебо + тяжелая группа с медленным сопротивлением
Ежедневный прием плацебо + тяжелая медленная тренировка с отягощениями три раза в неделю в течение 12 недель.
Другой: Тяжелая тренировка с медленным сопротивлением
Тяжелая медленная тренировка с отягощениями 3 раза в неделю
Диетическая добавка: Плацебо
Добавка плацебо два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная боль в сухожилиях в течение последней недели при предпочтительной спортивной активности
Временное ограничение: Исходный уровень-12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем - 12 недель с использованием числовой шкалы оценки (NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль)
Исходный уровень-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная боль в сухожилиях в течение последней недели при предпочтительной спортивной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель + 6 месяцев наблюдения
Изменение по сравнению с исходным уровнем - 6 недель + 1 месяц наблюдения с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль)
Исходный уровень, 6 недель + 6 месяцев наблюдения
Самооценка уровня спортивной активности (часы в неделю)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Участники будут сообщать о себе, сколько часов в неделю они занимаются спортом: мы будем следить за тем, чтобы они сокращали, сохраняли или увеличивали количество часов спортивной деятельности в неделю.
Исходный уровень, 6 и 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Тест приседаний с наклоном на одной ноге (SLDS)
Временное ограничение: Исходный уровень - 12 недель
Надежный тест на провокацию боли в сухожилиях надколенника будет использоваться для оценки боли во время функции с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль).
Исходный уровень - 12 недель
Прыжковый тест
Временное ограничение: Исходный уровень - 12 недель
Надежный тест на провокацию боли в ахилловом/подошвенном сухожилии будет использоваться для оценки боли во время функции с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль).
Исходный уровень - 12 недель
Побочные эффекты (например, аллергия, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта), связанные с приемом добавок
Временное ограничение: Исходный уровень - 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Участники будут самостоятельно сообщать о нежелательных явлениях во время периода вмешательства и через 6 месяцев наблюдения.
Исходный уровень - 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Изменение по сравнению с исходным уровнем Викторианского института спортивной оценки — опросник надколенника/ахиллова сухожилия (VISA-P/A) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Пациент сообщил о результатах в отношении симптомов, функции и способности заниматься спортом.
Исходный уровень, 6 и 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Изменение индекса функции стопы по сравнению с исходным уровнем — опросник Plantaris через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Пациент сообщил о результатах в отношении симптомов, функции и способности заниматься спортом.
Исходный уровень, 6 и 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Толщина сухожилия, измеренная с помощью УЗИ
Временное ограничение: Исходный уровень - 12 недель
Исходный уровень - 12 недель
Оценка боли по числовой шкале оценки (NRS; 0 = отсутствие боли; 10 = сильная вообразимая боль) во время тренировки.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Исходный уровень, 6 и 12 недель + 6 месяцев наблюдения
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 12 недель
После периода вмешательства участникам будет задан вопрос, удовлетворены ли они лечением или нет (дихотомический вариант: да или нет).
12 недель
Коллагеновая добавка
Временное ограничение: Исходный период — 12 недель + наблюдение через 6 месяцев.
Еженедельно участников будут спрашивать, принимают ли они добавки с коллагеном: Анкета (дихотомическая: «Да» или «Нет»).
Исходный период — 12 недель + наблюдение через 6 месяцев.
Возвращение в спорт
Временное ограничение: Исходный период — 12 недель + наблюдение через 6 месяцев.
Участники будут самостоятельно отчитываться о деятельности по возвращению в спорт в течение периода вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения (дихотомически: да против нет).
Исходный период — 12 недель + наблюдение через 6 месяцев.
Допплерография сухожилий с использованием энергетического допплера УЗИ
Временное ограничение: Исходный срок – 12 недель.
С помощью УЗИ мы измерим допплеровскую активность в пораженном сухожилии и воспользуемся программой ImageJ для анализа.
Исходный срок – 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Соавторы

University of Aarhus
Team Denmark

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christian Couppé, PhD, Institute of Sports Medicine
  • Главный следователь: Louis Lepetit Thomsen, Institute of Sports Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-16019857

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гидролизованный коллаген

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться