Efeito da suplementação de colágeno na tendinopatia
1 de novembro de 2024 atualizado por: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Efeito da suplementação de colágeno na tendinopatia em atletas de elite
As lesões do tendão representam um problema significativo em atletas de elite.
Portanto, a prevenção e o tratamento eficaz da lesão por sobrecarga do tendão/tendinopatia são importantes.
Entre as diferentes opções de tratamento, a reabilitação baseada em cargas pesadas lentas é considerada um dos tratamentos mais eficientes em atletas.
Neste estudo, investigaremos se a suplementação com colágeno hidrolisado em combinação com um regime de reabilitação de 12 semanas baseado em cargas pesadas e lentas pode melhorar o tratamento da lesão por sobrecarga do tendão/tendinopatia.
Os investigadores examinarão atletas de elite com lesão por sobrecarga/tendinopatia com relação aos sintomas (dor, função), morfologia do tendão (ultrassonografia) e vascularização (Doppler US).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a suplementação de colágeno pode ter um efeito de melhora na dor e na função do tendão.
Assim, a investigação mostrará se um regime de reabilitação de suplementação de colágeno combinado com carga mecânica pesada-lenta pode melhorar a cicatrização do tendão em comparação com a carga mecânica sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Estudo randomizado de intervenção controlado por placebo com acompanhamento após um mês
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy/Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas de elite
- 18-40 anos
- Dor no tendão relacionada ao exercício em uma ou ambas as pernas
- Dor durante o exame físico do tendão à palpação
- Sintomas de tendinopatia uni ou bilateral > 3 meses
Critério de exclusão:
- Cirurgia de tendão anterior
- Diabetes
- Artrite
- Injeção de corticosteroide para tendinopatia nos últimos 3 meses
- Qualquer forma de injeção de tendão nos últimos 3 meses
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de colágeno + resistência lenta pesada
Suplementação diária de colágeno + treinamento pesado de resistência lenta três vezes por semana durante 12 semanas.
|
Suplementação de colágeno hidrolisado duas vezes ao dia
Treinamento pesado de resistência lenta 3 vezes por semana
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Experimental: Placebo + grupo de resistência lenta pesada
Suplementação diária de placebo + treinamento pesado de resistência lenta três vezes por semana durante 12 semanas.
|
Treinamento pesado de resistência lenta 3 vezes por semana
Suplementação com placebo duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor máxima no tendão durante a última semana em atividade esportiva preferida
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Mudança desde a linha de base - 12 semanas usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
|
Linha de base - 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor máxima no tendão durante a última semana em atividade esportiva preferida
Prazo: Linha de base, 6 semanas + 6 meses de acompanhamento
|
Alteração desde a linha de base - 6 semanas + 1 mês de acompanhamento usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
|
Linha de base, 6 semanas + 6 meses de acompanhamento
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Nível de atividade auto-relatado de atividades esportivas (horas/semana)
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes relatarão quantas horas por semana estão realizando atividades esportivas: monitoraremos para ver se eles diminuem, mantêm ou aumentam as horas por semana de atividade esportiva
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Linha de base, 6 e 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Teste de agachamento unipodal (SLDS)
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Um teste confiável de provocação de dor no tendão patelar será usado para avaliar a dor durante a função usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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Linha de base - 12 semanas
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Teste de salto
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Um teste confiável de provocação de dor no tendão de Aquiles/Plantar será usado para avaliar a dor durante a função usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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Linha de base - 12 semanas
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Eventos adversos (por exemplo, alergias, efeitos colaterais gastrointestinais) relacionados à ingestão de suplementos
Prazo: Linha de base - 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Os participantes relatarão eventos adversos durante o período de intervenção e no acompanhamento de 6 meses
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Linha de base - 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Alteração da linha de base do Victorian Institute of Sports Assessment - Patella/Ahilles Questionnaire (VISA-P/A) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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O paciente relatou o resultado em relação aos sintomas, função e capacidade de participar de esportes
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Linha de base, 6 e 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Alteração do índice de função do pé basal - questionário Plantaris em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
|
O paciente relatou o resultado em relação aos sintomas, função e capacidade de participar de esportes
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Linha de base, 6 e 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Espessura do tendão medida por ultrassonografia
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Linha de base - 12 semanas
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Classificação da dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável) durante o treinamento.
Prazo: Linha de base, 6 e 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Linha de base, 6 e 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Satisfação com o tratamento
Prazo: 12 semanas
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Após o período de intervenção, os participantes serão questionados se ficaram satisfeitos ou não com o tratamento (dicotômico: Sim vs. Não)
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12 semanas
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Suplemento de colágeno
Prazo: Linha de base - 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Os participantes serão questionados semanalmente se tomaram seu suplemento de colágeno: Questionário (dicotômico: Sim vs. Não)
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Linha de base - 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Atividades de retorno ao esporte
Prazo: Linha de base - 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Os participantes irão autorrelatar as atividades de retorno ao esporte durante o período de intervenção e no acompanhamento de 6 meses (dicotômico: Sim vs. Não)
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Linha de base - 12 semanas + acompanhamento de 6 meses
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Atividade Doppler do tendão usando ultrassonografia power Doppler
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Usando a ultrassonografia, mediremos a atividade Doppler dentro do tendão afetado e usaremos o programa ImageJ para a análise
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Linha de base - 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Christian Couppé, PhD, Institute of Sports Medicine
- Investigador principal: Louis Lepetit Thomsen, Institute of Sports Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-16019857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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