Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kolagenu na tendinopatię

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital

Wpływ suplementacji kolagenem na tendinopatię u elitarnych sportowców

Urazy ścięgien stanowią poważny problem u elitarnych sportowców. Dlatego ważna jest profilaktyka i skuteczne leczenie urazów/tendinopatii przeciążeniowych ścięgien. Spośród różnych opcji leczenia, rehabilitacja oparta na powolnym obciążeniu jest uważana za jedną z najbardziej skutecznych metod leczenia sportowców. W tym badaniu zbadamy, czy suplementacja hydrolizowanym kolagenem w połączeniu z 12-tygodniowym reżimem rehabilitacyjnym opartym na dużym i powolnym obciążeniu może poprawić leczenie urazów/tendinopatii spowodowanych przeciążeniem ścięgien. Badacze zbadają elitarnych sportowców z urazami przeciążeniowymi/tendinopatią pod kątem objawów (ból, funkcja), morfologii ścięgien (ultrasonografia) i unaczynienia (USG Doppler). Badacze wysuwają hipotezę, że suplementacja kolagenem może mieć poprawiający wpływ na ból i funkcję ścięgien. W związku z tym badanie wykaże, czy reżim rehabilitacyjny obejmujący suplementację kolagenu w połączeniu z ciężkim i powolnym obciążeniem mechanicznym może poprawić gojenie ścięgien w porównaniu z samym obciążeniem mechanicznym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie interwencyjne kontrolowane placebo z obserwacją po jednym miesiącu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen NV, Dania, 2400
        • Department of Physical and Occupational Therapy/Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elitarni sportowcy
  • 18-40 lat
  • Ból ścięgna związany z wysiłkiem fizycznym na jednej lub obu nogach
  • Bolesność podczas badania fizykalnego ścięgna podczas badania palpacyjnego
  • Jedno- lub obustronne objawy tendinopatii > 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja ścięgna
  • Cukrzyca
  • Artretyzm
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu z powodu tendinopatii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jakakolwiek forma wstrzyknięcia ścięgna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolagen + ciężka grupa powolna odporność
Codzienna suplementacja kolagenu + ciężki, powolny trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Suplement diety: Zhydrolizowany kolagen
Suplementacja hydrolizowanym kolagenem dwa razy dziennie
Inny: Ciężki powolny trening oporowy
Ciężki, powolny trening oporowy 3 razy w tygodniu
Eksperymentalny: Placebo + ciężka grupa powolnego oporu
Codzienna suplementacja placebo + ciężki, powolny trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Ciężki powolny trening oporowy
Ciężki, powolny trening oporowy 3 razy w tygodniu
Suplement diety: Placebo
Suplementacja placebo dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ból ścięgien w ciągu ostatniego tygodnia przy preferowanej aktywności sportowej
Ramy czasowe: Linia bazowa – 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej — 12 tygodni przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Linia bazowa – 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ból ścięgien w ciągu ostatniego tygodnia przy preferowanej aktywności sportowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej — 6 tygodni + 1 miesiąc obserwacji przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Wartość wyjściowa, 6 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Zgłaszany przez siebie poziom aktywności sportowej (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Uczestnicy sami zgłaszają, ile godzin tygodniowo uprawiają sport: Będziemy monitorować, czy zmniejszają, utrzymują lub zwiększają liczbę godzin tygodniowo na aktywność sportową
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Test przysiadu na jednej nodze (SLDS).
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Wiarygodny test prowokacji bólu ścięgna rzepki zostanie zastosowany do oceny bólu podczas funkcji za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Linia bazowa - 12 tygodni
Test skoku
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Wiarygodny test prowokacji bólu ścięgna Achillesa/podeszwy zostanie wykorzystany do oceny bólu podczas funkcji za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Linia bazowa - 12 tygodni
Zdarzenia niepożądane (np. alergie, skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego) związane z przyjmowaniem suplementu
Ramy czasowe: Linia bazowa — 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Uczestnicy będą sami zgłaszać zdarzenia niepożądane w okresie interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Linia bazowa — 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Victorian Institute of Sports Assessment — Kwestionariusz Rzepki/Achillesa (VISA-P/A) w 12 tyg.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Pacjenci zgłaszali wyniki dotyczące objawów, funkcji i zdolności do uprawiania sportu
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wskaźnik funkcji stopy — kwestionariusz Plantaris w 12 tyg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Pacjenci zgłaszali wyniki dotyczące objawów, funkcji i zdolności do uprawiania sportu
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Grubość ścięgna mierzona za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Linia bazowa - 12 tygodni
Ocena bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) podczas treningu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po okresie interwencji uczestnicy zostaną zapytani, czy byli zadowoleni z leczenia, czy nie (dychotomia: Tak vs. Nie)
12 tygodni
Suplement kolagenowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Uczestnicy będą co tydzień pytani, czy przyjmowali suplement kolagenu: Kwestionariusz (dychotomalny: Tak vs. Nie)
Wartość wyjściowa – 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Powrót do aktywności sportowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać działania związane z powrotem do sportu w okresie interwencji i po 6 miesiącach obserwacji (dychotomalny: Tak vs. Nie)
Wartość wyjściowa – 12 tygodni + 6 miesięcy obserwacji
Aktywność dopplera ścięgna przy użyciu ultrasonograficznego dopplera mocy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 12 tygodni
Za pomocą USG zmierzymy aktywność Dopplera w obrębie zajętego ścięgna i do analizy wykorzystamy program ImageJ
Wartość podstawowa – 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

University of Aarhus
Team Denmark

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christian Couppé, PhD, Institute of Sports Medicine
  • Główny śledczy: Louis Lepetit Thomsen, Institute of Sports Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-16019857

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zhydrolizowany kolagen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj