Kollageenilisän vaikutus tendinopatiaan
perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Kollageenilisän vaikutus tendinopatiaan huippu-urheilijoilla
Jännevammat ovat merkittävä ongelma huippu-urheilijoille.
Siksi jänteen ylikuormitusvamman/jännepatian ehkäisy ja tehokas hoito on tärkeää.
Eri hoitovaihtoehdoista raskaaseen hitaaseen kuormitukseen perustuvaa kuntoutusta pidetään urheilijoiden tehokkaimpana hoitomuotona.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, voiko hydrolysoidun kollageenin lisäys yhdistettynä raskaaseen hitaaseen kuormitukseen perustuvan 12 viikon kuntoutusohjelman kanssa parantaa jänteen ylikuormitusvamman/jännepatian hoitoa.
Tutkijat tutkivat huippu-urheilijoita, joilla on ylikuormitusvamma/jännepatia oireiden (kipu, toiminta), jännemorfologian (ultraääni) ja vaskularisaatioiden (Doppler US) osalta.
Tutkijat olettavat, että kollageenilisällä voi olla parantava vaikutus jänteiden kipuun ja toimintaan.
Siten tutkimus osoittaa, voiko kollageenilisähoito yhdistettynä raskaaseen ja hitaaseen mekaaniseen kuormitukseen parantaa jänteiden paranemista verrattuna pelkkään mekaaniseen kuormitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu lumekontrolloitu interventiotutkimus, jota seurataan kuukauden kuluttua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy/Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huippu-urheilijat
- 18-40 vuotta vanha
- Harjoitukseen liittyvä jännekipu toisessa tai molemmissa jaloissa
- Kipu jänteen fyysisen tutkimuksen aikana tunnustelun yhteydessä
- Yksi- tai molemminpuoliset tendinopatian oireet > 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi jänneleikkaus
- Diabetes
- Niveltulehdus
- Kortikosteroidi-injektio tendinopatiaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa jänne-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kollageeni + raskas hidas vastustuskyky ryhmä
Päivittäinen kollageenilisä + raskas hidasvastusharjoittelu kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Hydrolysoitu kollageenilisä kahdesti päivässä
Raskas hidas vastusharjoittelu 3 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Plasebo + raskas hidasvastusryhmä
Päivittäinen lumelääke + raskas hidas vastusharjoittelu kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Raskas hidas vastusharjoittelu 3 kertaa viikossa
Lumelääke kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen jännekipu viimeisen viikon aikana halutussa urheilulajissa
Aikaikkuna: Perustaso - 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta - 12 viikkoa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Perustaso - 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen jännekipu viimeisen viikon aikana halutussa urheilulajissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötasosta - 6 viikkoa + 1 kuukauden seuranta numeerista arviointiasteikkoa käyttäen (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
|
Urheilutoiminnan itse ilmoittama aktiivisuustaso (tuntia/viikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta tuntia viikossa he harrastavat urheilutoimintaa: Seuraamme, vähentävätkö, ylläpitävätkö vai lisäävätkö he urheilutunteja viikossa.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
|
Yhden jalan laskukyykky (SLDS) testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Luotettavaa polvilumpion jänteen kivun provokaatiotestiä käytetään arvioimaan kipua toiminnan aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Hyppytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Luotettavaa akilles-/plantaris-jännekivun provokaatiotestiä käytetään arvioimaan kipua toiminnan aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Lisäaineen nauttimiseen liittyvät haittatapahtumat (esim. allergiat, maha-suolikanavan sivuvaikutukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat raportoivat itse haittatapahtumista interventiojakson aikana ja 6 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta Victorian Institute of Sports Assessment - Patella/Achilles Questionnaire (VISA-P/A) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
Potilaan raportoimat tulokset koskien oireita, toimintaa ja kykyä osallistua urheiluun
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Jalkatoimintaindeksi - Plantaris-kysely 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
Potilaan raportoimat tulokset koskien oireita, toimintaa ja kykyä osallistua urheiluun
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
|
Jänteen paksuus mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
|
Kivun luokitus numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään interventiojakson jälkeen, olivatko he tyytyväisiä hoitoon vai eivät (dikotomaalinen: kyllä vs. ei)
|
12 viikkoa
|
|
Kollageenilisäaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysytään viikoittain, ovatko he ottaneet kollageenilisäänsä: Kyselylomake (dikotomaalinen: kyllä vs. ei)
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
|
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat raportoivat itse urheiluun palaamisesta interventiojakson aikana ja 6 kuukauden seurannassa (dikotomaalinen: kyllä vs. ei)
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa + 6 kuukauden seuranta
|
|
Jänteen Doppler-toiminta ultraääniteho Doppleria käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Ultraäänitutkimuksella mittaamme Doppler-aktiivisuutta sairastuneesta jänteestä ja käytämme analyysiin ImageJ-ohjelmaa
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian Couppé, PhD, Institute of Sports Medicine
- Päätutkija: Louis Lepetit Thomsen, Institute of Sports Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-16019857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaLateraalinen lonkkakipu | Suuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius -lihasvoimaYhdysvallat