건병증에 대한 콜라겐 보충의 효과
2024년 11월 1일 업데이트: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
엘리트 운동선수의 건병증에 대한 콜라겐 보충의 효과
힘줄 부상은 엘리트 운동 선수에게 중요한 문제입니다.
따라서 건과부상/건병증의 예방과 효과적인 치료가 중요하다.
다양한 치료 옵션 중에서 무거운-느린 부하 기반 재활은 운동 선수에게 가장 효율적인 치료 중 하나로 간주됩니다.
이 연구에서 우리는 12주 재활 요법을 기반으로 한 중저하 부하와 결합된 가수분해 콜라겐 보충이 힘줄 과부하 부상/건병증의 치료를 개선할 수 있는지 조사할 것입니다.
조사관은 증상(통증, 기능), 힘줄 형태(초음파 촬영) 및 혈관 형성(도플러 US)과 관련하여 과부하 부상/건병증이 있는 엘리트 운동선수를 검사할 것입니다.
연구자들은 콜라겐 보충이 힘줄의 통증과 기능에 개선 효과를 줄 수 있다고 가정합니다.
따라서 이번 조사는 콜라겐 보충의 재활 요법이 무겁고 느린 기계적 부하와 결합되어 기계적 부하 단독에 비해 힘줄 치유를 개선할 수 있는지 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1개월 후 후속 조치가 포함된 무작위 위약 대조 중재 연구
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy/Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 엘리트 운동선수
- 18-40세
- 한쪽 또는 양쪽 다리에 운동 관련 힘줄 통증
- 촉진시 힘줄의 신체 검사 중 통증
- 편측 또는 양측 건병증 증상 > 3개월
제외 기준:
- 이전 힘줄 수술
- 당뇨병
- 관절염
- 지난 3개월 이내의 건병증에 대한 코르티코스테로이드 주사
- 지난 3개월 이내에 모든 형태의 힘줄 주사
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콜라겐 + 무거운 느린 저항 그룹
매일 콜라겐 보충 + 12주 동안 매주 3회 무거운 느린 저항 훈련.
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하루 2번 하이드롤라이즈드 콜라겐 보충
무거운 슬로우 저항 훈련 매주 3회
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실험적: 위약 + 무거운 느린 저항 그룹
매일 위약 보충 + 12주 동안 매주 3회 무거운 느린 저항 훈련.
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무거운 슬로우 저항 훈련 매주 3회
매일 두 번 위약 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선호하는 스포츠 활동에서 지난주 동안 최대 힘줄 통증
기간: 기준선 - 12주
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기준선으로부터의 변화 - 수치 평가 척도(NRS; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 12주
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기준선 - 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선호하는 스포츠 활동에서 지난주 동안 최대 힘줄 통증
기간: 기준선, 6주 + 6개월 후속 조치
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기준선에서 변경 - 수치 평가 척도(NRS; 0= 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용한 6주 + 1개월 추적
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기준선, 6주 + 6개월 후속 조치
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스포츠 활동의 자가 보고 활동 수준(시간/주)
기간: 기준선, 6주 및 12주 + 6개월 후속 조치
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참가자는 일주일에 스포츠 활동을 수행하는 시간을 자가 보고합니다. 참가자가 주당 스포츠 활동 시간을 줄이거나 유지하거나 늘리는지 모니터링합니다.
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기준선, 6주 및 12주 + 6개월 후속 조치
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싱글 레그 디클라인 스쿼트(SLDS) 테스트
기간: 기준 - 12주
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신뢰할 수 있는 슬개건 통증 유발 테스트는 수치 등급 척도(NRS; 0= 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 기능 중 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 - 12주
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점프 테스트
기간: 기준 - 12주
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신뢰할 수 있는 아킬레스/발바닥 힘줄 통증 유발 테스트는 수치 평가 척도(NRS; 0= 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 기능 중 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 - 12주
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보충제 섭취와 관련된 부작용(예: 알레르기, 위장관 부작용)
기간: 기준선 - 12주 + 6개월 후속 조치
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참가자는 중재 기간 동안 및 6개월 후속 조치에서 부작용을 자가 보고합니다.
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기준선 - 12주 + 6개월 후속 조치
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12주차에 기준선 Victorian Institute of Sports Assessment - Patella/Achilles Questionnaire(VISA-P/A)에서 변경
기간: 기준선, 6주 및 12주 + 6개월 후속 조치
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환자는 증상, 기능 및 스포츠 참여 능력에 관한 결과를 보고했습니다.
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기준선, 6주 및 12주 + 6개월 후속 조치
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기준 발 기능 지수로부터의 변화 - 12주차 발바닥 설문지
기간: 기준선, 6주 및 12주 + 6개월 후속 조치
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환자는 증상, 기능 및 스포츠 참여 능력에 관한 결과를 보고했습니다.
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기준선, 6주 및 12주 + 6개월 후속 조치
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초음파로 측정한 힘줄 두께
기간: 기준 - 12주
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기준 - 12주
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훈련 중 Numeric Rating Scale(NRS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)에 대한 통증 등급.
기간: 기준선, 6주 및 12주 + 6개월 후속 조치
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기준선, 6주 및 12주 + 6개월 후속 조치
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치료 만족도
기간: 12주
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중재 기간이 끝난 후 참가자는 치료에 만족했는지 여부를 질문받게 됩니다(이분법: 예 대 아니요).
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12주
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콜라겐 보충제
기간: 기준 - 12주 + 6개월 후속 조치
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콜라겐 보충제를 복용한 경우 참가자에게 매주 질문을 받게 됩니다. 설문지(이분법: 예 대 아니요)
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기준 - 12주 + 6개월 후속 조치
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스포츠 복귀 활동
기간: 기준 - 12주 + 6개월 후속 조치
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참가자는 중재 기간 및 6개월 후속 조치 동안 스포츠 복귀 활동을 자체 보고합니다(이분법: 예 대 아니요).
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기준 - 12주 + 6개월 후속 조치
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초음파 파워 도플러를 이용한 힘줄 도플러 활동
기간: 기준 - 12주
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초음파 촬영을 사용하여 영향을 받은 힘줄 내의 도플러 활동을 측정하고 분석을 위해 ImageJ 프로그램을 사용합니다.
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기준 - 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christian Couppé, PhD, Institute of Sports Medicine
- 수석 연구원: Louis Lepetit Thomsen, Institute of Sports Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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하이드롤라이즈드콜라겐에 대한 임상 시험
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Andrea RavidaSigmaGraft Inc.초대로 등록
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Göteborg UniversityKing's College London; Charite University, Berlin, Germany; Geistlich Pharma AG; Queen Mary... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Sao Paulo빼는
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University of Iowa종료됨
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Aeon Astron Europe B.V.알려지지 않은