腱障害に対するコラーゲン補給の効果
2024年11月1日 更新者：Christian Couppé、Bispebjerg Hospital
エリートアスリートの腱障害に対するコラーゲン補給の効果
腱の損傷は、エリートアスリートにとって重大な問題です。
したがって、腱過負荷損傷/腱障害の予防と効果的な治療が重要です。
さまざまな治療オプションの中で、重負荷をベースとしたリハビリテーションは、アスリートにとって最も効率的な治療の 1 つと考えられています。
この研究では、加水分解されたコラーゲンの補給と、12週間のリハビリ療法に基づく重いゆっくりした負荷との組み合わせが、腱過負荷損傷/腱障害の治療を改善できるかどうかを調査します.
調査官は、症状（痛み、機能）、腱の形態（超音波検査）、および血管新生（ドップラーUS）に関して、過負荷損傷/腱障害を持つエリートアスリートを調べます。
研究者は、コラーゲンの補給が腱の痛みと機能を改善する効果があると仮定しています.
このように、この調査は、重低速の機械的負荷と組み合わせたコラーゲン補給のリハビリテーション体制が、機械的負荷のみと比較して腱の治癒を改善できるかどうかを示します.
調査の概要
詳細な説明
1か月後のフォローアップを伴う無作為化プラセボ対照介入研究
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen NV、デンマーク、2400
- Department of Physical and Occupational Therapy/Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- エリートアスリート
- 18～40歳
- 片足または両足の運動関連の腱の痛み
- 触診による腱の身体検査中の痛み
- 片側または両側の腱障害症状 > 3 ヶ月
除外基準:
- 以前の腱手術
- 糖尿病
- 関節炎
- 過去 3 か月以内の腱障害に対するコルチコステロイド注射
- -過去3か月以内のあらゆる形態の腱注射
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コラーゲン＋ヘビースローレジスタンス群
毎日のコラーゲン補給 + ヘビー スロー レジスタンス トレーニングを週 3 回、12 週間。
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1日2回の加水分解コラーゲン補給
週に 3 回のヘビー スロー レジスタンス トレーニング
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実験的：プラセボ + ヘビー スロー レジスタンス グループ
毎日のプラセボ補給 + 12 週間、週 3 回のヘビー スロー レジスタンス トレーニング。
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週に 3 回のヘビー スロー レジスタンス トレーニング
1日2回のプラセボ補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 1 週間、好きなスポーツ活動で最大の腱痛
時間枠：ベースライン - 12週間
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ベースラインからの変化 - 数値評価尺度を使用した 12 週間 (NRS; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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ベースライン - 12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 1 週間、好きなスポーツ活動で最大の腱痛
時間枠：ベースライン、6 週間 + 6 か月のフォローアップ
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ベースラインからの変化 - 数値評価尺度を使用した 6 週間 + 1 か月のフォローアップ (NRS; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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ベースライン、6 週間 + 6 か月のフォローアップ
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スポーツ活動の自己申告活動レベル (時間/週)
時間枠：ベースライン、6 および 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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参加者は、週に何時間スポーツ活動を行っているかを自己申告します。私たちは、スポーツ活動の週あたりの時間数が減少、維持、または増加しているかどうかを監視します。
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ベースライン、6 および 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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シングルレッグディクローラースクワット（SLDS）テスト
時間枠：ベースライン - 12週間
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信頼性の高い膝蓋腱の痛み誘発テストは、数値評価尺度 (NRS; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を使用して機能中の痛みを評価するために使用されます。
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ベースライン - 12週間
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ジャンプテスト
時間枠：ベースライン - 12週間
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信頼性の高いアキレス/足底腱の痛み誘発テストは、数値評価尺度 (NRS; 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を使用して機能中の痛みを評価するために使用されます。
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ベースライン - 12週間
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サプリメントの摂取に関連する有害事象（アレルギー、胃腸の副作用など）
時間枠：ベースライン - 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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参加者は、介入期間中および6か月のフォローアップ時に有害事象を自己報告します
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ベースライン - 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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ベースラインからの変化 Victorian Institute of Sports Assessment - 膝蓋骨/アキレス アンケート (VISA-P/A) 12 週目
時間枠：ベースライン、6 および 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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患者は、症状、機能、およびスポーツに参加する能力に関する結果を報告しました
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ベースライン、6 および 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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ベースラインからの変化 足の機能指数 - 12週でのPlantarisアンケート
時間枠：ベースライン、6 および 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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患者は、症状、機能、およびスポーツに参加する能力に関する結果を報告しました
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ベースライン、6 および 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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超音波検査で測定した腱の厚さ
時間枠：ベースライン - 12週間
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ベースライン - 12週間
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トレーニング中の数値評価尺度 (NRS; 0 = 痛みなし; 10 = 想像できる最悪の痛み) での痛みの評価。
時間枠：ベースライン、6 および 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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ベースライン、6 および 12 週間 + 6 か月のフォローアップ
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治療の満足度
時間枠：12週間
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介入期間の後、参加者は治療に満足したかどうかを尋ねられます (二分法: はい vs. いいえ)。
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12週間
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コラーゲンサプリメント
時間枠：ベースライン - 12 週間 + 6 か月の追跡調査
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参加者は、コラーゲンサプリメントを摂取しているかどうかを毎週尋ねられます: アンケート (二分法: はい vs. いいえ)
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ベースライン - 12 週間 + 6 か月の追跡調査
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スポーツ復帰活動
時間枠：ベースライン - 12 週間 + 6 か月の追跡調査
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参加者は介入期間中および6か月後のフォローアップ時にスポーツ復帰活動を自己報告します（二分法：はいまたはいいえ）。
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ベースライン - 12 週間 + 6 か月の追跡調査
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超音波パワードプラを使用した腱ドプラ活動
時間枠：ベースライン - 12 週間
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超音波検査を使用して、影響を受けた腱内のドップラー活動を測定し、プログラムImageJを使用して分析します。
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ベースライン - 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Christian Couppé, PhD、Institute of Sports Medicine
- 主任研究者：Louis Lepetit Thomsen、Institute of Sports Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
加水分解コラーゲンの臨床試験
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University of Iowa終了しました
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Federal University of São Paulo積極的、募集していない呼吸リハビリテーション | COPD - 慢性閉塞性肺疾患 | 乳漿タンパク | コラーゲンの補給ブラジル