Chimiothérapie et radiothérapie pour le traitement des gliomes de type sauvage IDH ou des glioblastomes non histologiques (moléculaires)

Critère d'intégration:

• Gliomes historiques de grade II et III Gliomes IDH de type sauvage en incluant ; astrocytome diffus, astrocytome anaplasique, oligodendrogliome, oligodendrogliome anaplasique, oligoastrocytome, oligoastrocytome anaplasique
• Gliomes IDH de type sauvage (gliome de haut grade moléculairement défini ou glioblastome moléculairement défini [GBM])
• Antécédents et examen physique, et état de performance de Karnofsky (KFS) >= 70 dans les 30 jours précédant l'inscription
• L'imagerie par résonance magnétique (IRM) postopératoire avec contraste est obligatoire et nécessaire pour la planification de la radiothérapie (RT)
• Les séquences tridimensionnelles (< 1,5 mm) T1 pré et post-contraste et axiales T2/récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR) à des fins de planification sont fortement encouragées à obtenir.
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 500 cellules/mm^3 (dans les 60 jours précédant l'inscription)
• Plaquettes >= 100 000 cellules/mm^3 (dans les 60 jours précédant l'enregistrement)
• Hémoglobine >= 10,0 g/dl (dans les 60 jours précédant l'inscription) (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour obtenir une hémoglobine [Hb] >= 10,0 g/dl est acceptable)
• Bilirubine = < 1,5 limite supérieure de la normale (LSN) (dans les 60 jours précédant l'inscription)
• Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) = < 3 x LSN (dans les 60 jours précédant l'enregistrement)
• Azote uréique sanguin (BUN) < 30 mg/dl (dans les 60 jours précédant l'enregistrement)
• Créatinine sérique < 1,5 mg/dl (dans les 60 jours précédant l'enregistrement)

Critère d'exclusion:

• Preuve clinique ou radiologique définitive de la maladie métastatique ; le cas échéant
• Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins qu'il n'y ait pas eu de maladie depuis au moins 3 ans. (Par exemple, les carcinomes in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus sont autorisés)
• Radiothérapie crânienne antérieure ou radiothérapie de la tête et du cou où des chevauchements de champs potentiels existeraient
• Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure pour toute tumeur cérébrale
• Diagnostic histologique de gliosarcome Organisation mondiale de la santé (OMS grade IV) ou d'astrocytome pilocytique (OMS grade I)
• Glioblastome multicentrique
• Maladie leptoméningée
• Incapacité à subir une IRM avec et sans produit de contraste

• Co-morbidité active sévère définie comme suit :

  • Angor instable ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation dans les 6 mois précédant l'inscription

  • Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription. Preuve d'un infarctus du myocarde ou d'une ischémie récents par les résultats d'élévations S-T> = 2 mm à l'aide de l'analyse d'un électrocardiogramme (ECG) effectué dans les 28 jours précédant l'enregistrement. (Remarque : ECG à effectuer uniquement en cas de suspicion clinique de problème cardiaque)

    • Insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association nécessitant une hospitalisation dans les 12 mois précédant l'enregistrement

  • Arythmie grave et insuffisamment contrôlée à l'étape 2 de l'enregistrement
  • Plaie grave ou non cicatrisante, ulcère ou fracture osseuse ou antécédent de fistule abdominale, abcès intra-abdominal nécessitant une intervention chirurgicale majeure, une biopsie ouverte ou une lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant l'inscription, à l'exception de la craniotomie pour résection chirurgicale
  • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
  • Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; notez cependant que les tests de laboratoire pour les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole
  • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif avec un nombre de CD4 < 200 cellules/microlitre. Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est due au fait que les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs avec des résultats potentiellement mortels chez les patients déjà immunodéprimés.
• Toute autre condition immunodéprimée sévère
• Troubles actifs du tissu conjonctif, tels que le lupus ou la sclérodermie qui, de l'avis du médecin traitant, peuvent exposer le patient à un risque élevé de toxicité des rayonnements
• Insuffisance rénale au stade terminal (c.-à-d. sous dialyse ou la dialyse a été recommandée)
• Toute autre maladie médicale majeure ou traitement psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêchera l'administration ou l'achèvement du protocole thérapeutique