Quimioterapia y radioterapia para el tratamiento de gliomas de tipo salvaje IDH o gliomas no histológicos (moleculares)

Criterios de inclusión:

• Histórico de gliomas de grado II y III IDH gliomas de tipo salvaje mediante la inclusión; astrocitoma difuso, astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma, oligodendroglioma anaplásico, oligoastrocitoma, oligoastrocitoma anaplásico
• Gliomas de tipo salvaje IDH (glioma de alto grado definido molecularmente o glioblastoma definido molecularmente [GBM])
• Historial y examen físico, y estado funcional de Karnofsky (KFS) de >= 70 dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
• La resonancia magnética nuclear (RMN) postoperatoria con contraste es obligatoria y necesaria para la planificación de la radioterapia (RT).
• Se recomienda enfáticamente obtener secuencias T1 tridimensionales (3D) de corte fino (< 1,5 mm) antes y después del contraste y T2 axial/recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR) con fines de planificación.
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500 células/mm^3 (dentro de los 60 días anteriores al registro)
• Plaquetas >= 100 000 células/mm^3 (dentro de los 60 días anteriores al registro)
• Hemoglobina >= 10,0 g/dl (dentro de los 60 días anteriores al registro) (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr hemoglobina [Hgb] >= 10,0 g/dl es aceptable)
• Bilirrubina =< 1,5 límite superior normal (LSN) (dentro de los 60 días anteriores al registro)
• Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) = < 3 x ULN (dentro de los 60 días anteriores al registro)
• Nitrógeno ureico en sangre (BUN) < 30 mg/dl (dentro de los 60 días anteriores al registro)
• Creatinina sérica < 1,5 mg/dl (dentro de los 60 días anteriores al registro)

Criterio de exclusión:

• Evidencia clínica o radiológica definitiva de enfermedad metastásica; si es aplicable
• Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años. (Por ejemplo, se permite el carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino)
• Radioterapia craneal previa o radioterapia en la cabeza y el cuello donde existiría una posible superposición de campos
• Quimioterapia o radioterapia previa por cualquier tumor cerebral
• Diagnóstico histológico de gliosarcoma Organización Mundial de la Salud (OMS grado IV) o astrocitoma pilocítico (OMS grado I)
• Glioblastoma multicéntrico
• Enfermedad leptomeníngea
• Incapacidad para someterse a resonancia magnética con y sin contraste

• Comorbilidad grave y activa definida de la siguiente manera:

  • Angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva que requiere hospitalización dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción

  • Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses previos al registro. Evidencia de infarto de miocardio reciente o isquemia por los hallazgos de elevaciones de S-T de >= 2 mm utilizando el análisis de un electrocardiograma (EKG) realizado dentro de los 28 días anteriores al registro. (Nota: el electrocardiograma se realizará solo si se sospecha clínicamente un problema cardíaco)

    • Insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association que requiere hospitalización dentro de los 12 meses anteriores al registro

  • Arritmia grave e inadecuadamente controlada en el registro del paso 2
  • Herida grave o que no cicatriza, úlcera o fractura ósea o antecedentes de fístula abdominal, absceso intraabdominal que requiere un procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al registro, con la excepción de la craneotomía para resección quirúrgica
  • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro
  • Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; Tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo.
  • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro
  • Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo con recuento de CD4 < 200 células/microlitro. Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC); tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo se debe a que los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores con resultados potencialmente fatales en pacientes que ya están inmunodeprimidos.
• Cualquier otra condición inmunocomprometida severa
• Trastornos activos del tejido conectivo, como lupus o esclerodermia que, en opinión del médico tratante, pueden poner al paciente en alto riesgo de toxicidad por radiación.
• Enfermedad renal en etapa terminal (es decir, en diálisis o se ha recomendado diálisis)
• Cualquier otra enfermedad médica importante o tratamientos psiquiátricos que, en opinión del investigador, impidan la administración o la finalización de la terapia del protocolo.