IDH野生型神経膠腫または非組織学的（分子）神経膠芽腫の治療のための化学療法および放射線療法

包含基準:

• 過去のグレード II および III の神経膠腫 IDH 野生型神経膠腫。びまん性星細胞腫、未分化星細胞腫、乏突起膠腫、未分化乏突起膠腫、乏突起星細胞腫、未分化乏突起星細胞腫
• IDH 野生型神経膠腫 (分子的に定義された高悪性度神経膠腫または分子的に定義された神経膠芽腫 [GBM])
• -履歴と身体検査、およびカルノフスキーパフォーマンスステータス（KFS）>= 70登録前の30日以内
• 造影剤を使用した術後の磁気共鳴画像法 (MRI) は必須であり、放射線療法 (RT) 計画に必要です。
• 薄いスライス (< 1.5 mm) の 3 次元 (3D) T1 プレおよびポスト コントラストおよび軸方向 T2/流体減衰反転回復 (FLAIR) シーケンスを計画目的で取得することを強くお勧めします。
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 細胞/mm^3 (登録前の 60 日以内)
• 血小板 >= 100,000 細胞/mm^3 (登録前 60 日以内)
• ヘモグロビン≧10.0g/dl（登録前60日以内）
• ビリルビン値＝正常上限値（ULN）1.5未満（登録前60日以内）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）=<3 x ULN（登録前の60日以内）
• -血中尿素窒素（BUN）<30 mg / dl（登録前60日以内）
• -血清クレアチニン<1.5 mg / dl（登録前60日以内）

除外基準:

• 転移性疾患の決定的な臨床的または放射線学的証拠;該当する場合
• -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 最低3年間無病である場合を除きます。 （例えば、乳房、口腔、子宮頸部の上皮内癌は許容されます）
• 以前の頭蓋放射線療法または頭頸部への放射線療法で、照射野が重複する可能性がある場合
• 脳腫瘍に対する以前の化学療法または放射線療法
• -神経膠肉腫世界保健機関（WHOグレードIV）または毛様細胞性星細胞腫（WHOグレードI）の組織学的診断
• 多中心性膠芽腫
• 軟髄膜疾患
• 造影剤の有無にかかわらず MRI を受けることができない

• 以下のように定義される重度の活動性の併存疾患：

  • -登録前6か月以内の入院を必要とする不安定狭心症またはうっ血性心不全

  • -登録前の過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞。 -心電図（EKG）の分析を使用した> = 2 mmのS-T上昇の所見による最近の心筋梗塞または虚血の証拠 登録前の28日以内。 (注: 心電図検査は、臨床的に心臓の問題が疑われる場合にのみ実施されます)

    • 登録前12ヶ月以内に入院が必要なニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全

  • -ステップ2の登録で深刻で不十分に制御された不整脈
  • -重篤または非治癒の創傷、潰瘍または骨折または腹部瘻の病歴、大規模な外科的処置を必要とする腹腔内膿瘍、開腹生検または登録前28日以内の重大な外傷、外科的切除のための開頭術を除く
  • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
  • 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全;ただし、凝固パラメータの実験室試験は、このプロトコルへの参加には必要ありません。
  • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 登録時に入院を必要とするか、研究療法を排除する
  • -CD4数が200細胞/マイクロリットル未満のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性。 -現在の疾病管理予防センター（CDC）の定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）;ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 AIDS 患者をこのプロトコルから除外する必要があるのは、このプロトコルに含まれる治療法が免疫抑制作用が強く、すでに免疫抑制されている患者に致命的な結果をもたらす可能性があるためです。
• その他の重度の免疫不全状態
• -ループスや強皮症などの活動性結合組織障害で、治療担当医師の意見では、患者を放射線毒性の高いリスクにさらす可能性があります
• -末期腎疾患（つまり、透析中または透析が推奨されている）
• -治験責任医師の意見では、プロトコル療法の管理または完了を妨げるその他の主要な医学的疾患または精神医学的治療